Зиннат форма выпуска

Рег. номер: П-8-242 №008779 24.02.99

Состав и форма выпуска: гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл и 100 мл

Фармакологическое действие: Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Цефуроксим активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но за исключением метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но за исключением метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes /в т.ч. другие бета-гемолитические стрептококки/, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp.; анаэробных грамположительных бактерий: включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: включая Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi.
К Зиннату устойчивы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика: Всасывание
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.
После приема таблеток Зинната вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2−4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4−17%).
Распределение
В зависимости от методов исследования, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33% до 50%.
Метаболизм и выведение
Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 составляет 1−1.5 ч.
Дозировка: Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема — 2 раза/сут.
При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза/сут, при инфекциях легкой и средней степени тяжести по 250 мг 2 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза/сут, при пиелонефрите – по 250 мг 2 раза/сут.
При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза/сут в течение 20 дней.
Детям в возрасте до 12 лет предпочтительнее назначать препарат в форме суспензии.
При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.
ВозрастМасса тела (кг)Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сутКол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 – 6 мес4−640−600.5
6 мес – 2 года6−1260−1200.5−1
2 – 12 лет12−201251
При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема — 2 раза/сут. Рекомендуемые дозы приведены в таблице.
ВозрастМасса тела (кг)Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сутКол-во мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 – 6 мес4−660−900.5
6 мес – 2 года6−1290−1801−1.5
2 – 12 лет12−20180−2501.5−2
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г/сут коррекции режима дозирования не требуется.
Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5−10 дней).
Препарат рекомендуется принимать после еды.
Передозировка: Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефуроксима аксетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Лекарственное взаимодействие: Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.
Показания: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит).
Лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания: повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Беременность и лактация: Зиннат с осторожностью применяют в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.
Побочное воздействие: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; возможно временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ, повышение уровня билирубина, желтуха; описаны случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения и лейкопения (иногда резко выраженная).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях — анафилаксия.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Прочие: положительная реакция Кумбса.
Общие указания: С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.
При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.
Поскольку у пациентов, получающих цефуроксим аскетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.
Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Условия хранения: Таблетки следует хранить при температуре не выше 25С. Срок годности — 3 года.
Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25С. Срок годности — 2 года. Приготовленную суспензию можно хранить до 10 дней при температуре не выше 25С, при необходимости — в холодильнике. Приготовленную суспензию, дополнительно разбавленную охлажденным фруктовым соком или молочным напитком, следует употребить немедленно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 10 шт.
1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила)125 мг
—»-250 мг
—„-500 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: в многодозовых флаконах объемом 50 мл и 100 мл.
5 мл
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила)125 мг
повидон 30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти.

вернуться к списку

Препарат Зиннат — антибиотик широкого спектра действий.
Цефуроксима ацетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).
Анаэробы: Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus и Ptptostreptococcus); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium)-, грамотрицательные палочки (включая Bacteroides и виды рода Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток.

Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата во время или сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила.
При приеме суспензии внутрь скорость всасывания цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижаются максимальные концентрации, увеличивается время их достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4 -17%).
Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. В зависимости от использованных методов определения, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33 до 50 %.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.
Показания к применению:
Препарат Зиннат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.
— Инфекции верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, например воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит.
— Инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.
— Инфекции мочеполовой системы, например пиелонефрит, цистит и уретрит. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
— Инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго.
Лечение ранних стадий болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения:
Стандартный курс терапии Зиннатом составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
Взрослые:
При большинстве инфекций — по 250 мг два раза в день
При инфекциях мочеполовой системы — по 125 мг два раза в день
При пиелонефрите — по 250 мг два раза в день
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите — по 250 мг два раза в день
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию — по 500 мг два раза в день
При неосложненной гонорее — однократно 1 г
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет — по 500 мг два раза в день в течение 20 дней.
Дети:
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и б тяжелых инфекциях:

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии:
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
Побочные действия:
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень частые >1/10; частые >1/100 и <1/10; нечастые >1/1000 и <1/100; редкие >1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000.
Побочные эффекты при лечении цефуроксима аксетилом обычно бывают легкими и со временем проходят.
Инфекции: часто — чрезмерный рост грибов рода Candida.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности включая: нечасто — кожную сыпь, редко -крапивницу, зуд. Очень редко лекарственную лихорадку, сывороточную болезнь и анафилаксию.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, боли в животе. Нечасто — рвота. Редко -псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение уровня ферментов печени AJIT, ACT, ЛДГ. Очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Противопоказания:
Зиннат противопоказано применять при гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у детей до 3 месяцев.

Беременность:
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат.
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50% площади под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.
Передозировка:
Передозировка Зиннатом может вызывать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог.
Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.
Форма выпуска:
Зиннат — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/ 5 мл во флаконах

Состав:
Действующее вещество: цефуроксима аксетил — 150мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима)
Вспомогательные вещества (в 5 мл): кислота стеариновая, сахароза (3,062 г), ароматизатор Tutti Frutti 51.880/АР 05:50, калия ацесульфам, аспартам, повидон КЗО, камедь ксантановая.
Описание: гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Дополнительно:
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом. При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.
Поскольку суспензия Зиннат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, то его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Фото препарата

Латинское название: Zinnat

Код ATX: J01DC02

Действующее вещество: Цефуроксим (Cefuroxime)

Производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

Описание актуально на: 31.10.17

Цена в интернет-аптеках:

от 232 руб.

Зиннат – лекарственное средство, являющееся антибиотиком второго поколения цефалоспориновых препаратов. Применяется для лечения различных бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к данному препарату.

Действующее вещество

Цефуроксим (Cefuroxime).

Форма выпуска и состав

Препарат производится в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии.

Антибиотик Зиннат – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые белой оболочкой.

Таблетки 1 таб.
цефуроксим 125 мг
250 мг
Вспомогательные элементы: кроскармеллозанатрия, диоксид кремния коллоидный, натрия лаурилсульфат, МКЦ2, гидрогенизированное растительное масло, пропиленгликоль, гипромеллоза, натрия бензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Гранулы для изготовления суспензии в форме неправильных крупинок белого цвета. При разведении гранул образуется суспензия Зиннат белого или слегка желтоватого цвета, с фруктовым ароматом.

Гранулы 5 мл
цефуроксим 125 мг
Вспомогательные элементы: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор тутти-фрутти, калия ацесульфам, аспартам, камедь ксантановую, повидон К30.

Рекомендуется назначать для лечения инфекционных заболеваний нижних и верхних дыхательных путей, бактериальной пневмонии, при послеоперационном инфицировании органов грудной клетки, абсцессе легких, хронических либо острых бронхитах, инфицированных бронхоэктазах.

Антибиотик назначают при лор-инфекциях, фарингите, тонзиллите, остром среднем отите, синусите.

Также антибиотик Зиннат показан к использованию при таких заболеваниях органов и систем:

  • болезни мягких тканей и кожи – фурункулез, эризепелоид, импетиго, раневые инфекции, рожа, пиодермия;
  • инфекции мочеполовой системы – уретрит, острые и хронические пиелонефриты, цистит, гонорея, бактериурия асимптоматическая;
  • болезни суставов и костей – остеомиелит, септический артрит;
  • инфекции органов малого таза – аднексит, цервицит, эндометрит;
  • сепсис, болезнь Лайма, менингит.

Также антибиотик широко используется для профилактики послеоперационных осложнений на органах грудной клетки, брюшной полости, таза и суставов.

Антибиотик противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью его компонентов, а также тем, у кого в анамнезе повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда. Нельзя принимать лекарственное средство на фоне кровотечений и при острых заболеваниях пищеварительного тракта, включая язвенный неспецифический колит.

Инструкция по применению Зиннат (способ и дозировка)

Препарат принимается во внутрь. Средний курс лечения составляет 5-10 дней.

Рекомендации по применению препарата:

  • Для лечения инфекций дыхательных путей и пиелонефрита Зиннат назначается в дозировка 250 мг дважды в день.
  • При терапии инфекций мочевыводящих путей антибиотик прописывается в размере 125 мг два раза в сутки.
  • При осложненных инфекциях нижних дыхательных путей (в том числе, при подозрении на пневмонию) назначается по 500 мг 2 раза в сутки.
  • Для лечения неосложненной гонореи рекомендованная однократная дозировка составляет 1 грамм.
  • При болезни Лайма прописывается по 500 мг два раза в день. Курс лечения составляет 20 дней.

Таблетки

Таблетки принимаются перорально после еды.

  • Для лечения пневмонии Зиннат назначается в дозировке 1,5 грамма 2-3 раза в день в течение 48-72 часов. Далее доза снижается до 500 мг дважды в сутки. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
  • При обострении хронического бронхита антибиотик назначается в дозировке 750 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 48-72 часов. Далее дозировка снижается до 500 мг дважды в день. Курс лечения составляет 5-10 дней.
  • Для детей от 3 лет препарат назначается в дозировке 125 мг дважды в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 250 мг.
  • При осложненных инфекциях прописывается по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 500 мг.

Суспензия

  • Для лечения младенцев рекомендованная дозировка составляет 10 мг на килограмм веса дважды в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 250 мг.
  • При сложных инфекциях и отите антибиотик назначается в дозировке 15 мг на килограмм массы тела. Суточная доза не должна превышать 500 мг.

Препарат дозируется специальными мерными ложками по 5 мл. Рекомендуемая дозировка из расчета 10 мг/кг

Возраст Вес, кг Разовая доза, мг
3-6 месяцев 4-6 40-60
6-24 месяцев 6-12 60-120
2 года – 12 лет 12-20 125

Рекомендуемая дозировка из расчета 15 мг/кг

Возраст Вес, кг Разовая доза, мг
3-6 месяцев 4-6 60-90
6-24 месяцев 6-12 90-180
2 года – 12 лет 12-20 180-250

Может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны лимфатической и кроветворной систем: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
  • Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, лекарственная лихорадка.
  • Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота.
  • Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз (ЛДГ, АСТ, АЛТ), желтуха и гепатит.
  • Со стороны ЦНС: головокружение и головная боль.

Передозировка проявляется повышенной возбудимостью головного мозга и судорогами. В таком случае проводится симптоматическая терапия. Для снижения концентрации цефуроксима применяется перитонеальный диализ и гемодиализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аксетин, Аксосеф, Зинацеф, Суперо, Цефурозин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество цефуроксим обладает высокой устойчивостью к бактериальным ?-лактамазам, и является максимально эффективным в отношении широкого спектра возбудителей, включая амоксициклинрезистентные и ампицилинрезистентные штаммы.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено подавлением синтеза клеток стенок бактерий в результате связывания с белками-мишенями.

После приема внутрь антибиотик Зиннат медленно всасывается из пищеварительного тракта, быстро гидролизуясь в слизистой тонкого кишечника и крови с высвобождением цефуроксима. Действующее вещество проникает через плаценту, ГЭБ и выделяется вместе с грудным молоком. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после приема внутрь. Вещество не подвергается метаболическим процессам и выводится в неизмененном виде мочевыводящей системой.

  • Препарат с особой осторожностью назначается при наличии в анамнезе аллергической реакции на бета-лактамные антибиотики.
  • Во время лечения рекомендовано периодически контролировать функционирование почек.
  • Таблетки не назначаются пациентам, у которых наблюдаются сложности с глотанием, поскольку их нельзя разламывать или разжевывать.
  • 5 мл суспензии содержит 0,5 ХЕ, что следует учитывать при назначении препарата сахарным диабетом.
  • Зиннат может вызвать головокружение и головную боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими механизмами или вовсе отказаться от работы, требующей повышенной концентрации и внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Зиннат во время беременности и грудного вскармливания назначается с особой осторожностью, когда предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

В детском возрасте

Таблетки противопоказаны детям младше 3 лет.

Суспензия не применяется для лечения малышей младше 3 месяцев.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается пациентам с нарушением функций почек.

Лекарственное взаимодействие

Цефутоксим подавляет развитие кишечной микрофлоры, поэтому принимать препарат следует в комплексе с пробиотиками.

Не рекомендуется совмещать прием Зинната с лекарственными веществами, снижающими свертываемость крови, во избежание развития кровотечений. Также не следует применять препарат одновременно с петлевыми диуретиками.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат следует в сухом месте при температуре не более 30⁰С. Срок годности таблеток – 3 года, а гранул – 2 года.

Готовую суспензию Зиннат можно хранить в холодильнике не более десяти дней.

Цена в аптеках

Цена Зиннат за 1 упаковку от 225 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксима аксетил 150.36 мг и 300.72 мг

(соответствует цефуроксиму 125.00 и 250.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),

натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES5» (для дозировки 125 мг) и «GX ES7» (для дозировки 250 мг) с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

По 250 мг дважды в день

Острый средний отит

По 500 мг дважды в день

Обострение хронического бронхита

По 500 мг дважды в день

Цистит

По 250 мг дважды в день

Пиелонефрит

По 250 мг дважды в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

По 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Дети <40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день

Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Цистит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

T ½

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 — 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время гемодиализа

2–4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства

ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Часто

— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

— эозинофилия

— головная боль, головокружение

— желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

— временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

— положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

— кожная сыпь

— рвота

Редко

— крапивница, зуд

— псевдомембранозный колит

Очень редко

— гемолитическая анемия

— лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

— желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

— избыточный рост Clostridium difficile

— реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

— детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов)

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму

эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *