Вазонит 600 инструкция по применению

Вазонит: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. При нарушениях функции почек
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Vasonit

Код ATX: C04AD03

Действующее вещество: пентоксифиллин (pentoxifylline)

Производитель: Lannacher Heilmittel (Австрия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 333 руб.

Вазонит – препарат, улучшающий микроциркуляцию и относящийся к группе ангиопротекторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг (по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующим веществом Вазонита является пентоксифиллин, в качестве вспомогательных компонентов препарат содержит:

  • Целлюлоза микрокристаллическая – 13,5 мг;
  • Кремния диоксид коллоидный – 3 мг;
  • Магния стеарат – 4,5 мг;
  • Гипромеллоза 15000 сР – 104 мг;
  • Кросповидон – 15 мг.

В состав оболочки входят:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин относится к производным ксантина, что обуславливает улучшение микроциркуляции на участках с нарушенным кровоснабжением. Способствует улучшению реологических параметров крови (текучести) вследствие воздействия на деформируемость эритроцитов, подвергшихся патологическим изменениям. Также пентоксифиллин нормализует эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов и обеспечивает снижение повышенной вязкости крови.

Механизм действия активного вещества Вазонита выражается в угнетении фосфодиэстеразы и накоплении циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в форменных элементах крови и клетках, составляющих гладкую мускулатуру сосудов. Пентоксифиллин уменьшает концентрацию фибриногена в плазме крови и активирует фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшению ее реологических показателей, а также улучшает насыщенность тканей кислородом в зонах, в которых диагностированы нарушения кровообращения, в частности, в ЦНС, конечностях и в меньшей степени в почках. При окклюзионном поражении периферических артерий, сопровождающемся перемежающейся хромотой, Вазонит способствует уменьшению болевых ощущений в состоянии покоя, устранению судорог икроножных мышц в ночное время суток и увеличению дистанции ходьбы. При расстройствах мозгового кровообращения пентоксифиллин улучшает симптоматику. Для вещества характерно незначительное миотропное вазодилатирующее действие и расширение коронарных сосудов, а также небольшое снижение общего периферического сосудистого сопротивления.

После перорального приема пентоксифиллин практически полностью всасывается из ЖКТ. Его выпускают в пролонгированной форме, что обеспечивает непрерывное высвобождение вещества и его равномерную абсорбцию в организме. Пентоксифиллин метаболизируется в печени, подвергаясь эффекту «первого прохождения» с образованием двух фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантина (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантина (метаболит V). Уровень метаболитов I и V в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем самого пентоксифиллина. При приеме внутрь Вазонита в таблетированной форме максимальное содержание пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови отмечается через 3–4 часа после приема, а терапевтическое действие сохраняется примерно в течение 12 часов. Выведение препарата осуществляется преимущественно через почки (около 94%) в виде метаболитов. Также он проникает в грудное молоко. При тяжелых дисфункциях печени выведение метаболитов замедляется. При нарушениях функции печени наблюдается повышение биодоступности и увеличение периода полувыведения.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вазонит применяется в следующих случаях:

  • Хронические и острые нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
  • Дисциркуляторная и атеросклеротическая энцефалопатия, ангионевропатия (болезнь Рейно, парестезии);
  • Нарушения кровообращения глаза (хроническая и острая недостаточность кровообращения в сосудистой или сетчатой оболочке глаза);
  • Нарушения периферического кровообращения на фоне диабетических, атеросклеротических и воспалительных процессов (в том числе при перемежающейся хромоте, вызванной облитерирующим эндартериитом, атеросклерозом, диабетической ангиопатией);
  • Трофические нарушения тканей, возникшие на фоне нарушения венозной или артериальной микроциркуляции (трофические язвы, отморожения, посттромбофлебитический синдром, гангрена);
  • Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

Также Вазонит назначается в целях симптоматического лечения последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (головокружение, нарушения концентрации внимания и памяти).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Вазонита являются:

  • Массивные кровотечения;
  • Кровоизлияния в сетчатку глаза;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Острый геморрагический инсульт;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным метилксантина;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).

С осторожностью Вазонит назначается при:

  • Артериальной гипотензии;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Нарушении ритма сердца;
  • Атеросклерозе коронарных и/или церебральных сосудов;
  • Почечной и печеночной недостаточности;
  • Повышенной склонности к кровоточивости;
  • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Состояниях после недавно перенесенных хирургических вмешательств (из-за риска развития кровотечений).

Инструкция по применению Вазонита: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь после еды, не нарушая целостности таблетки и запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев рекомендуется принимать по 1 таблетке 600 мг Вазонита утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Продолжительность лечения и режим дозирования определяется врачом в соответствии с клинической картиной заболевания и достигаемым терапевтическим эффектом.

При лечении пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), не следует применять дозу Вазонита 600 мг.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени уменьшение дозы должно производиться с учетом индивидуальной переносимости.

Лечение пациентов с низким артериальным давлением, а также пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (гемодинамически значимые стенозы сосудов головного мозга, тяжелая форма ишемической болезни сердца) рекомендуется начинать с малых доз. В подобных случаях допускается только постепенное увеличение дозы.

Побочные действия

Применение Вазонита может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту, снижение аппетита, ощущения переполнения и давления в области желудка, атония кишечника, холестатический гепатит, обострение холецистита, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных ферментов;
  • Со стороны центральной нервной системы: головные боли и головокружение, нарушения сна, тревожность, судороги, зафиксированы случаи развития асептического менингита;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия;
  • Со стороны системы кроветворения и гомеостаза: редко – тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гипофибриногенемия, кровотечения (из кишечника, сосудов желудка, слизистых оболочек и кожи). В процессе лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови;
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенная ломкость ногтей, гиперемия кожи лица, отеки;
  • Со стороны органов зрения: нарушения зрения, скотома;
  • Аллергические реакции: гиперемия кожи, ангионевротический отек Квинке, кожный зуд, крапивница, анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке Вазонита возможно появление таких симптомов, как слабость, сонливость, головокружение, гиперемия кожных покровов, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, арефлексия, повышенная температура тела (озноб), обморочное состояние. Иногда передозировка препарата сопровождается рвотой по типу «кофейной гущи», что говорит о желудочно-кишечном кровотечении, и тонико-клоническими судорогами.

В качестве лечения рекомендуется промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. При появлении рвоты с прожилками крови промывание желудка категорически запрещено. В дальнейшем назначается симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального артериального давления и дыхательной функции. При судорогах рекомендуется прием диазепама.

Особые указания

В процессе терапии необходимо контролировать артериальное давление. Для пациентов с низким и нестабильным артериальным давлением доза препарата должна быть уменьшена.

При наличии выраженных нарушений функции почек лечение рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача.

При возникновении кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза применение Вазонита следует отменить.

Систематический контроль гематокрита и гемоглобина необходим при лечении пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство.

При одновременном применении антикоагулянтов и Вазонита следует контролировать показатели свертывающей системы крови (включая МНО).

При лечении пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, требуется корректировка дозы, так как одновременный прием Вазонита в больших дозах может вызвать развитие гипогликемии.

Терапия пожилых пациентов может потребовать уменьшения дозы, ввиду снижения скорости выведения и повышения биодоступности.

В процессе лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.

Курение может способствовать снижению терапевтического эффекта Вазонита.

При управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов необходимо соблюдать осторожность, так как применение препарата может вызывать головокружение.

При нарушениях функции почек

При дисфункциях почек (КК менее 30 мл/мин) следует соблюдать осторожность при приеме препарата вследствие повышенного риска возникновения побочных эффектов и потенциальной способности пентоксифиллина накапливаться в организме.

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин способен усиливать действие препаратов, воздействующих на свертывающую систему крови (тромболитики, непрямые и прямые антикоагулянты), вальпроевой кислоты, антибиотиков (включая цефалоспорины – цефотетан, цефоперазон, цефамандол). Повышает эффективность гипогликемических средств для перорального приема, инсулина и гипотензивных средств.

Циметидин повышает уровень пентоксифиллина в плазме крови (возможно развитие побочных эффектов). Совместное применение Вазонита с другими ксантинами может привести к нервному перевозбуждению. У отдельных пациентов сочетание теофиллина и пентоксифиллина может спровоцировать рост концентрации теофиллина, что сопровождается повышенным риском возникновения побочных эффектов, связанных с теофиллином.

Аналоги

Аналогами Вазонита являются: Пентилин, Пентилин Форте, Пентоксифиллин-Акри, Трентал 400.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 5 лет. Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вазоните

Отзывы о Вазоните среди пациентов преимущественно положительные. При использовании препарата в составе комплексной терапии различных заболеваний, сопровождающихся нарушениями периферического кровообращения, наблюдается постепенное улучшение состояния больных. Однако следует помнить, что все сосудистые заболевания с трудом поддаются лечению, что требует длительной комплексной терапии под контролем специалиста.

Встречаются и негативные отзывы о лекарственном средстве, связанные с передозировкой и побочными эффектами пентоксифиллина. Поэтому прием Вазонита рекомендуется только после назначения врача, который учитывает все показания и противопоказания.

Цена на Вазонит в аптеках

Примерная цена на Вазонит в аптечных учреждениях составляет 332­–430 рублей.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вазонит® ретард

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — пентоксифиллин 600 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза

микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат,

состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.

* — 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код АТХ C04AD03

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства

крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин — производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

-нарушения периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия)

-нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (ишемический церебральный инсульт)

-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы, гангрена)

-нарушения кровообращения глаза (острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза)

Способ применения и дозы

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Максимальная разовая доза — 600 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Особые популяции

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

— головокружение, головная боль, асептический менингит

— ажитация, нарушение сна, судороги

— отеки, повышенная ломкость ногтей

— ксеростомия (сухость во рту), анорексия

— зуд, эритема, крапивница

— приливы жара, кровотечение

— аритмия, тахикардия, стенокардия

— желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея

— холестаз (внутрипечёночный)

— повышение трансаминаз, снижение артериального давления

— тромбоцитопения

— анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин)

-острый инфаркт миокарда

-массивные кровотечения

-острый геморрагический инсульт

-кровоизлияние в сетчатку глаза

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 250С, в сухом, защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Производитель

«G.L. Pharma GmbH», Австрия, 8502, Ланнах, Industriestraße 1.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11

Телефон 3 111 516 Факс 3 111 517

Электронная почта Office.KZ@valeant.com

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Вазонит (Vasonit) — препарат улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие. Активное вещество — пентоксифиллин — является производным ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, форменных клетках крови, других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что снижает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, прежде всего в конечностях, ЦНС, меньше — в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.
Специальная форма пролонгированного высвобождения из таблетки обеспечивает постоянное и длительное поддержание эффекта, что дает возможность дозирования с большими интервалами.

Фармакокинетика

.
Свойства таблетки обеспечивают непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта. Препарат метаболизируется «первого прохождения» в печени, в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 19,4%. Вазонит не связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 часа и сохраняется на терапевтическом уровне около 12:00. Препарат выводится с мочой в виде метаболитов — 90% выводится почками.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) выведение Вазонит и его метаболитов задерживается.
У пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения удлиняется и биодоступность повышается.

Препарат Вазонит предназначен для удлинения дистанции безболевой ходьбы у пациентов с хроническим окклюзионной поражением периферических артерий в стадии IIb по Фонтеном (перемежающаяся хромота), когда другие меры, такие как тренировка шествия, ангиопластика и / или восстановительные процедуры, не могут быть проведены или не показаны.
Дисфункция внутреннего уха, вызванная нарушениями кровообращения (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).

Способ применения

Дозировка препарата Вазонит определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.
Хроническое окклюзионное заболевания периферических артерий в стадии IIb по Фонтеном (перемежающаяся хромота).
Если не назначено другое дозировки, применяют по 1 таблетке 600 мг два раза в сутки (эквивалент 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем артериального давления необходима коррекция дозы.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) следует подбирать, учитывая индивидуальную переносимость.
Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо снижение дозы. Решение о снижении дозы принимает врач, который в каждом отдельном случае должен учитывать степень тяжести болезни и переносимость препарата.
Дисфункция внутреннего уха, вызванная нарушениями кровообращения (включая тугоухость и внезапную потерю слуха).
Если не назначено другое дозировки, применяют по 1 таблетке 600 мг один-два раза в сутки (600-1200 мг пентоксифиллина в сутки).
В случаях тяжелых расстройств кровообращения начало действия можно ускорить, назначив таблетки в сочетании с парентеральным введением пентоксифиллина. Общая суточная доза (парентерально + перорально) не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина.
В зависимости от тяжести симптомов возможно лечение или только пероральное или комбинированное пероральное и парентеральное (инфузии), или только парентеральное (инфузия).
Для пациентов с низким или нестабильным уровнем артериального давления может быть необходима коррекция дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) дозы следует титровать до 50-70% от стандартной дозы, с учетом индивидуальной переносимости.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени решение о снижении дозы должен принять врач, учитывая тяжесть болезни и переносимость препарата у каждого отдельного пациента.
Способ и длительность применения.
Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды. Длительность применения должен устанавливать врач в зависимости от клинического состояния каждого отдельного больного.
В случае ускоренного прохождения по желудочно-кишечному тракту (прием слабительных средств, диарея, хирургическое укорочение кишечника) в отдельных случаях из организма выводятся нерастворенные остатки таблетки. Если преждевременный вывод происходит лишь время от времени, не следует уделять этому большое внимание.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Вазонит нельзя назначать детям до 18 лет.

Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период.
Повышение уровня трансаминаз
Нарушение сердечной функции: аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, лейкопения \ нейтропения
Расстройства нервной системы: головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги
Нарушение функции желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, высыпания.
Со стороны сосудов: ощущение жара (приливы), кровотечения, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз.
Психические расстройства: возбуждение и нарушения сна, галлюцинации.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки.
Сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела

Вазонит противопоказан:
— пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата
— пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
— пациентам с кровоизлиянием в мозг или иной клинически значимой кровотечением;
— пациентам в острый период инфаркта миокарда
— пациентам с язвой желудка и / или кишечными язвами;
— пациентам с геморрагическим диатезом.

Беременность

Существует недостаточно опыта применения препарата Вазонит беременным женщинам. Поэтому рекомендуется не применять препарат Вазонит в период беременности.
Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Вазонит, необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Вазонита с указанными ниже препаратами следует учитывать возможность лекарственных взаимодействий.
Средства, снижающие артериальное давление.
Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных средств и снижение артериального давления может быть более выраженным.
Антикоагулянты.
Пентоксифиллин может усиливать влияние антикоагулянтов. Для пациентов с повышенной склонностью к развитию кровотечений, например тех, которые получают сопутствующее лечение антикоагулянтами нужен тщательный мониторинг (в частности регулярный контроль МЧС), поскольку существует риск развития более тяжелых кровотечений.

Пероральные противодиабетические препараты, инсулин. Возможно более значительное снижение уровня сахара в крови и развитие гипогликемических реакций. Необходимо проверять контроль уровня сахара в крови через промежутки времени, которые устанавливаются для каждого пациента индивидуально.
Теофиллин. Концентрация теофиллина в крови может повышаться, и, как следствие, возможно обострение побочных эффектов при лечении заболеваний дыхательного тракта.
Циметидин. Возможен рост уровня пентоксифиллина в плазме и усиление действия пентоксифиллина.
Ципрофлоксацин.
Одновременное применение препарата с ципрофлоксацином может увеличивать концентрацию пентоксифиллина в сыворотке крови у отдельных пациентов. В связи с этим может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением этих препаратов.
Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив , тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.
При одновременном применении с Антиадренергические препаратами и ганглиоблокаторами может наблюдаться значительное снижение артериального давления. Одновременное применение адренергических веществ и ксантинов приводит к стимуляции центральной нервной системы.
Передозировка:
Симптомы. Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, обморок, повышение температуры, возбуждение, арефлексия, тонически-клонические судороги, аритмии, рвотные массы в виде кофейной гущи как признак желудочно-кишечного кровотечения.
Лечебные мероприятия. Если передозировка произошло недавно, можно провести промывание желудка или применить активированный уголь чтобы помешать дальнейшей абсорбции.
Лечение должно быть симптоматическим, поскольку специфический антидот неизвестен. Для того, чтобы предотвратить осложнения, может быть необходимо наблюдение в отделении интенсивной терапии.
Неотложные меры в случае возникновения тяжелых реакций повышенной чувствительности (шока). При первых признаках (например, кожные реакции (крапивница), приливы, беспокойство, головная боль, внезапное потливость, тошнота) следует установить венозный катетер. Вместе с обычными мерами неотложной помощи, такими как размещение больного в лежачем положении с поднятыми ногами, обеспечение проходимости дыхательных путей и введение кислорода, показано экстренное медикаментозное лечение, в частности внутривенное замещение объема жидкости, эпинефрин (адреналин) внутривенно, глюкокортикоиды (например, 250 -1000 мг метилпреднизолона) и антагонисты рецепторов.
В зависимости от тяжести клинических симптомов может быть необходимо искусственное дыхание, а в случае остановки кровообращения — восстановление жизненных функций в соответствии с обычными рекомендациями.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Вазонит — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, № 20 (2 х 10) в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Вазонит содержит 600 мг пентоксифиллина.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000, гипромеллоза 5, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), полиакрилатная дисперсия.

Дополнительно

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Вазонит следует прекратить и обратиться за помощью к врачу.
В случае применения препарата Вазонит пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.
У больных, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата Вазонит возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.
Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеванием соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.
Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.
Особенно внимательное наблюдение необходимо для:
пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
пациентов с инфарктом миокарда
пациентов с артериальной гипотонией;
пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия.
пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. По кровотечений — см. раздел «Противопоказания»;
пациентов недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита)
пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *