Варфарин и алкоголь

Варфарин и алкоголь: результат взаимодействие антикоагулянта и спиртных напитков

  • Содержание

Все медпрепараты обладают побочными действиями, проявляющимися в той или иной степени. Когда человек находится на длительной терапии, ситуаций с присутствием спиртного избежать сложно.

Возникают вопросы – можно ли во время лечения допускать употребление алкогольных напитков, как они повлияют на степень проявления побочного действия лекарства. Например, разрешается ли сочетать Варфарин и алкоголь.

Особенности Варфарина

Варфарин относится к антикоагулянтам, оказывающим непрямое действие. Под его влиянием уменьшается действие витамина К на организм, непосредственно влияющего на способность крови к свертыванию. Результатом терапии препаратом называют значительное снижение риска образования тромбов. Лекарственные средства подобного действия популярны при заболеваниях вен, когда велика вероятность тромбоза.

Варфарин является антикоагулянтом непрямого действия, влияющим на свёртываемость крови

Варфарин оказывает профилактическое действие, предотвращая тромбообразование и возникновение рецидивов. У пациентов с такими нарушения кровообращения риск тромбоза сохраняется еще в течение года после первичного случая. Во время лечения следует соблюдать осторожность, следовать инструкции, советоваться с врачом относительно сочетаемости препарата и различных веществ, в том числе, принимая Варфарин и алкоголь.

Пациенту назначают ряд анализов и исследований. Только после достаточного обследования доктор сможет подобрать оптимальную дозу средства. Лекарство выпускают в таблетированной форме. Суточную норму, составляющую 5 мг, разделяют на два раза. Часто терапию начинают с двойной нормы. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, запивая водой. Пропуски делать нельзя.

Врачи разрешают принимать Варфарин и спиртное – в инструкции к антикоагулянту сказано, что такое сочетание является допустимым. Эффект от препарата наступает через 3-5 сутки от начала приема, через такое же количество времени происходит его полное выведение из организма.

Химический состав препарата

В состав таблеток входит активный и вспомогательные компоненты – варфарин натрия, лактоза, дигидрат гидрофосфата кальция, кукурузный крахмал, повидон 30, индигокармин, стеарат магния.

Таблетки имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, голубого цвета. На одной из сторон имеется крестообразная риска. Производители выпускают таблетки Варфарина по 2,5 мг действующего компонента в каждой. Редко можно встретить лекарство в капсулах.

Варфарин — структурная формула действующего вещества препарата

Реакция каждого организма на препарат разная, в том числе, когда пациент принимает Варфарин и алкоголь одновременно. По необходимости, после проведения специальных обследований, дозировка может быть скорректирована врачом. Во время лечения пациенту необходимо сдавать анализы, делать коагулограмму.

Относительно того, можно ли употреблять алкоголь при приеме Варфарина, следует советоваться со своим доктором. В большинстве случаев, такое сочетание является допустимым, однако следует соблюдать осторожность и не злоупотреблять спиртным.

Антикоагулянт назначают уже в тех случаях, когда тромбоз был диагностирован. Поэтому, как лечение, так и употребление спиртосодержащих напитков, требует осторожности.

Показания для приема

Варфарин назначают для лечения и предотвращения следующих заболеваний:

  1. острая стадия инфаркта миокарда;
  2. профилактика тромбообразования;
  3. тромбоз;
  4. ишемическая болезнь сердца, приступы заболевания;
  5. антифосфолипидный синдром;
  6. фибрилляция;
  7. тромбоз артерий.

Применение лекарственного препарата актуально при проведении протезирования сердечных клапанов или сосудов. Продолжительность терапевтического курса составляет в разных случаях около года. В это время можно допускать прием Варфарина и алкоголя, соблюдая умеренность. Принимая во внимание результаты обследований пациента и его индивидуальные особенности, доктор подбирает дозу лекарства.

Варфарин применяют для предотвращения тромбообразования и других заболеваниях ССС

Для некоторых больных совместимость Варфарина и алкоголя может быть противопоказанием. Другими противопоказаниями являются следующие состояния:

  • быстро развивающееся кровотечение;
  • нарушение работы печени или почек;
  • беременность;
  • артериальная гипертензия в острой форме.

Зафиксированы проявления побочных эффектов во время лечения данным антикоагулянтом, проявляющиеся в:

  1. окрашивании кала в черный цвет;
  2. нарушениях пищеварения;
  3. кровоизлияниях;
  4. выпадении волос;
  5. носовом кровотечении, кровоточивости слизистой оболочки рта, десен;
  6. образовании припухлостей или синяков на теле;
  7. обильных менструациях;
  8. экземе.

Прием медпрепарата требует отказа от занятий спортом, при которых высок риск получения травм. Желательно не допускать введения каких-либо лекарств инъекционно во время терапии Варфарином. Пациенту рекомендуют следить за своим состоянием и записывать результаты наблюдения. Нельзя допускать прием средства еще раз, если больной не помнит, принимал он лекарство или нет.

Взаимодействие антикоагулянта и алкогольных напитков

Спиртное меняет действие ферментов, имеющихся в составе лекарственных средств. Лекарства, в большинстве своем, несовместимы с продуктами, содержащими спирт. При этом, медики допускают взаимодействие Варфарина с алкоголем.

Врачи допускают совмещение Варфарина с небольшим количеством алкоголя

Терапевтический эффект медпрепарата под влиянием спиртного усиливается. Этот факт следует брать во внимание и четко соблюдать меру выпитого. Превышение дозировки препарата приводит к негативным последствиям. Алкоголь действует подобным образом, расширяя сосуды. Употребление двух веществ одновременно и в больших количествах будет иметь опасные для здоровья последствия, вплоть до кровоизлияния в мозг.

При соблюдении осторожности и отсутствии негативной реакции со стороны организма на препарат, врачи допускают некоторое количество алкогольных напитков во время терапии антикоагулянтом –500 мл пива, 200 мл вина или 50 мл водки.

Спиртные напитки, в основу которых входят ягоды, принимать нельзя. Есть ягоды, которые значительно повышают эффект лекарственного средства. Одновременное употребление таких продуктов, спиртного и антикоагулянта может оказать опасное воздействие на организм.

Последствия

Варфарин и алкоголь необходимо сочетать с осторожностью, учитывая дозы спиртного. Передозировка одного или обоих веществ проявляется внутренними или внешними кровотечениями. О негативном воздействии такого комбинирования можно узнать по кровоточивости десен или выделениям крови из носа, которых раньше не наблюдалось. Небольшое надавливание на кожу приведет к появлению гематомы или синяка.

В больших дозах алкоголь при приёме Варфарин способен вызвать внутреннее или внешнее кровотечение

Женщины наблюдают значительное увеличение количества менструальных выделений. Любое изменение самочувствия не должно остаться без внимания – пациент должен сказать об этом врачу. Если ничего не предпринимать, Варфарин и спиртное будут дальше оказывать негативное действие.

Кровь попадает в мочу, кал, окрашивая их в темный или красный цвет. Больного может тошнить, в рвотных массах можно заметить частицы крови.Появляются боль в желудке, головная боль, синяки на конечностях.

Под действием лекарства печень испытывает серьезную нагрузку, которая еще больше увеличивается из-за выпитого алкоголя. Оба вещества могут спровоцировать патологические изменения, проявляющиеся циррозом и гепатитом.

Заключение

Курс лечения Варфарином занимает длительное время. Если пациент не может полностью исключить употребление спиртного, необходимо соблюдать его рекомендованные дозы. Нельзя игнорировать любые признаки передозировки.

Прием Варфарина и алкоголя одновременно увеличивает риск внутренних кровотечений

Варфарин и алкоголь не стоит употреблять одновременно! Спиртные напитки способны усилить действие лекарства и приведут к опасным последствиям. Фармакология в современном мире развивается очень стремительно и предлагает огромное количество медикаментозных препаратов широкого спектра действия. Некоторые из лекарств без проблем усваиваются организмом пациентов, а другие требуют соблюдать определенные правила, чтобы человек мог получить от них только пользу.

Опасность неправильного приема медикаментов

Несоблюдение дозировки или же игнорирование противопоказаний, указанных в инструкции к медикаменту, всегда влекут за собой ряд осложнений. Порой устранить их уже невозможно и пациент вынужден всю оставшуюся жизнь бороться с последствиями своих необдуманных решений. Перед приемом даже самого безобидного препарата нужно пройти консультацию у квалифицированного врача и тщательно прочитать инструкцию.

Возможно, у вас имеются аллергические реакции на средство, о которых вы забыли сообщить доктору, а он, не зная этого, разрешил приём. Будьте внимательны, начиная пить новый препарат, ведь от этого зависит не только эффективность лечения, но и ваше здоровье в дальнейшем.

Разновидности таблеток Варфарин в зависимости от производителя и дозы

Антикоагулянты – эффективная борьба с тромбами

Пациентам после 40 лет часто назначают антикоагулянты – препараты, снижающие риск тромбоза. У здоровых людей образование тромбов – это естественная реакция организма на ранение, к примеру, порез. Но вот у пациентов склонных к сосудистым заболеваниям подобное явление может угрожать жизни и ухудшить течение уже имеющихся заболеваний.

Антикоагулянты являются аналогами молекул в организме человека, а их действие нацелено на предупреждение и прекращение роста уже возникших тромбов. Лучше остальных в данной группе зарекомендовал себя медикамент под названием Варфарин.

Изначально он был зарегистрирован как яд для грызунов, но его отравляющие свойства не приводили вредителей к моментальной смерти и от него отказались. Только в 1950 г средство привлекло внимание врачей, которые усовершенствовав его, спасли не одну сотню человеческих жизней.

Показания к применению

Варфарин – лекарственное средство, нацеленное на снижение свертываемости крови и угнетение выработки белков в печеночных тканях. В результате употребления данного вещества в организме снижается риск образования тромбов, что очень актуально для людей, страдающих атеросклерозом и другими нарушениями сердечно-сосудистой системы.

Образование тромбов несет за собой летальный исход в 89% случаев, если человеку быстро не оказать помощь, то он умирает мгновенно. Тромб может оторваться в любое время – при незначительной физической нагрузке или повышении температуры тела. Он вызвать мгновенную смерть на фоне видимого благополучия.

Откуда тромбы берутся? Годами на стенках сосудов накапливаются атеросклеротические бляшки, которые образуются под влиянием неправильного питания и образа жизни. Без своевременного лечения этого состояния человек осознанно подвергает себя большим рискам. Варфарин не только оказывает хорошую профилактику патологиям глубоких вен, но и успешно борется с их дегенеративными изменениями всего за один курс.

Средство рекомендовано к употреблению при следующих диагнозах:

  • тромбоз вен и предрасположенность к нему;
  • тромбоэмболия;
  • мерцательная аритмия;
  • фибриляция предсердий;
  • искусственные клапаны в сердце;
  • послеоперационный тромбоз;
  • анифосфолипидный синдром;
  • острый инфаркт миокарда.

Перед назначением данного медикамента доктор обязан провести тщательное обследование пациента, так как средство имеет ряд противопоказаний. Варфарин обладает достаточно большой концентрацией, потому обычно достаточно 1 приема лекарства в сутки. Действие медикамента начинается уже через первые 3-5 часов. Препарат задерживается в организме на 3 дня и после выводится естественным путем с мочой.

Ни в коем случае средство не должно покупаться без рецепта. Назначать Варфарин может исключительно квалифицированный врач на основе тщательного обследования и результатов анализов. Категорически запрещено корректировать самостоятельно дозировку средства. Лекарство употребляют по четко назначенной схеме в одно и то же время дня. Любые изменения в режиме могут негативно сказаться на состоянии пациента.

Совместимость препарата и алкоголя

Алкоголь способен внести свои коррективы в действие любого лекарственного препарата, так как искажает активность ферментов, входящих в состав лекарства. В инструкции к большинству медикаментозных средств можно увидеть предостережения, касающиеся совместимости лекарства и спиртных напитков. При этом Варфарин и алкоголь в какой-то мере совместимы.

В отличие от других лекарств Варфарин не снижает своего влияния под воздействием алкоголя, а, напротив, усиливает действие. Именно по этой причине количество спиртных напитков должно быть четко дозировано. Злоупотребление препаратом, снижающим свертываемость крови, ни к чему хорошему не приведет. Алкоголь способен расширять сосуды, то же самое делает и Варфарин. В комплексе эти два вещества могут вызвать не только мелкие симптомы, которые не так уж и легко устранить в условиях стационара, но и паралич из-за кровоизлияния в мозг.

Большинство врачей сходятся во мнении, что допустимая доза выпитого алкоголя во время лечения Варфарином составляет 500 г пива, 200 г сухого вина или 50 г водки. В крайнем случае доза может быть увеличена вдвое. Среди женщин очень популярны ликеры и настойки на ягодах, это достаточно приятный по вкусу напиток, но употреблять его во время терапии вышеуказанным лекарством, категорически запрещено. Многие ягоды, например клюква, содержат в себе компоненты, которые усиленно активируют действие препарата. Поэтому сочетание клюква, спиртное и Варфарин – это уже слишком сильный удар по организму, способный отправить человека в кому. Не следует запивать спиртные напитки грейпфрутовым соком, после этого может возникнуть внутреннее кровотечение.

Употребление алкоголя должно чередоваться с днями трезвости, описанная выше доза допустима не чаще 3 раз в неделю. Если человек страдает от зависимости и не может отказаться от спиртного, то требуется хотя бы исключить одновременное употребление спиртных напитков и Варфарина.

Последствия употребления алкоголя с Варфарином

Если возникает передозировка лекарством, связанная с воздействием алкоголя, у пациента может развиваться кровотечение внутренней и внешней локализации. Узнать, что Варфарин негативно сказываться на вашем состоянии, можно по мелкому кровотечению во время чистки зубов при здоровых деснах и кровотечении из носа без видимых на то причин. Малейший толчок будет вызывать большие синяки и даже гематомы на теле. У женщин во время менструаций количество крови увеличивается в несколько раз, месячные идут дольше обычного.

Если вы заметили эти симптомы, важно как можно скорее обратиться за квалифицированной помощью к врачу, чтобы избежать еще больших последствий злоупотребления спиртным во время терапии Варфарином.

Есть ряд случаев, когда пациенты все же не воспринимают всерьез первые тревожные симптомы и тогда патологический процесс начинает затрагивать новые органы тела, к примеру, моча приобретает тёмно-бурый и даже ярко-красный цвет. В кале можно наблюдать примеси крови, человека постоянно тошнит, даже рвотные массы будут состоять из частиц крови. Нередко больных беспокоит боль в области желудка, мигрень, которая не утоляется анальгетиками, а синяки на руках и ногах будут появляться уже сами по себе даже без толчков и ударов. Вот теперь уже срочно нужно обратиться к врачу, затягивать не стоит, ведь это состояние опасно для здоровья и может иметь даже летальный исход.

Печень человека во время лечения Варфарином испытывает огромную нагрузку, а перегрузив орган еще и дозой алкоголя, вы нанесете ее клеткам непоправимые повреждения. Токсические продукты распада спирта и активные компоненты Варфарина провоцируют ряд патологически изменений в органе, среди которых гепатит и цирроз.

Предостережения для пациентов

Если в период терапии Варфарином вам нужно пройти какую-нибудь медицинскую манипуляцию или же посетить стоматолога, обязательно сообщите доктору, что вы лечитесь данным препаратом. Возможны неконтролируемые кровотечения при пломбировании зуба, к примеру, малейшая травма десны обернется критической потерей крови. Доктор, зная о сопутствующем лечении, сменит тактику проведения процедур и использует специальные кровоостанавливающие препараты и тампоны. Если требуется вырвать зуб, то за сутки проводят замену Варфарина Гепарином, ведь полностью отказавшись от препарата, вы повышаете риск развития тромбоэмболических осложнений.

Если кровотечение из десен началось уже после стоматологических манипуляций дома, вы можете останавливать его, используя 5% водный раствор аминокапроновой кислоты. Ею требуется полоскать рот на протяжении 2 дней 4 раза в сутки.

Старайтесь постоянно следить за своим артериальным давлением, так как длительное употребление препарата, способствует его повышению. Не допускайте показателя на тонометре выше 130 мм рт. ст.

Таблетки Варфарина не стоит принимать в один день с алкогольными напитками

Если вы занимаетесь спортом или ведете активный образ жизни, то понятно, что вы не употребляете алкоголь. Но старайтесь избегать травмоопасных ситуаций, даже легкие ушибы сейчас для вас очень нежелательны и могут уложить вас в больничную койку минимум на несколько недель.

Ограничьте употребление витаминов и аминокислот. При нормальном состоянии человека витаминотерапия оказывает только пользу, но вот в комбинации с Варфарином некоторые витамины могут негативно сказаться на вашем самочувствии. Важно пройти консультацию у врача перед использованием тех или иных витаминных комплексов и биологических добавок. Полностью безопасным является препарат Спирулина, который тоже не взаимодействует с алкоголем. Он в своем составе содержит все необходимые микро и макроэлементы и не вступает в реакцию с Варфарином.

Дозировка препарата

В сутки требуется принимать строго указанное доктором количество Варфарина, в случае, когда вы забыли, выпили уже средство или нет, лучше пропустить один прием и со следующего дня продолжить нормальный курс. Если вы несколько раз подряд примете медикамент, существует вероятность, что у вас возникнет аллергическая реакция на Варфарин, которая проявляется в воспалении кожного покрова, выпадении волос и даже в омертвении верхнего слоя эпидермиса.

Несмотря на большой ряд предостережений в использовании Варфарина, огромное количество пациентов вылечилось именно благодаря этому медикаменту. Если вы будете соблюдать все рекомендации врача, исключите алкоголь и станете придерживаться дозировки, указанной в инструкции, лечение пройдет максимально эффективно и без последствий для вашего организма.

Когда человек болен его близкие создают все необходимые условия для того, чтобы обеспечить ему покой, ведь так он быстрее восстановится. То же самое вы должны сделать для своего организма, снизив нагрузку на остальные органы. Это касается не только правильного питания, но и злоупотребления пагубными привычками, например, алкоголем. Перегружать и без того обессиленный организм дозой спирта, по крайней мере, глупо. Здоровье – это самое ценное, что у вас есть и восстановить его в кратчайшие сроки не получиться, каждый орган нуждается в заботе, обеспечить которую вы можете только правильным образом жизни. Своевременно проходите профилактические осмотры у врача и, возможно, вы избежите сердечно-сосудистых заболеваний, требующих употребления лекарственного препарата под названием Варфарин.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Варфарин Никомед

Международное непатентованное название

Варфарин

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество- варфарин натрия 2,5 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, индиготин (Е 132), повидон 30, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-голубого цвета, с крестообразной насечкой для разлома.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты непрямые. Варфарин.

Код АТХ В01АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетка

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы крови составляет 97 – 99%. Метаболизируется в печени. Варфарин представляет собой рацемическую смесь, причем R- и S- изомеры метаболизируются в печени различными путями. Каждый из изомеров преобразуется в 2 основных метаболита. Основным катализатором метаболизма для S–энантиомер варфарина является фермент CYP2C9, а для R-энантиомер варфарина CYP1A2 и CYP3A4. Левовращающий изомер варфарина (S – варфарин) обладает в 2 – 5 раз большей антикоагулянтной активностью, чем правовращающий изомер (R-энантиомер), однако период полувыведения последнего больше. Пациенты с полиморфизмом фермента CYP2C9, включая аллели CYP2C9*2 и CYP2C9*3, могут иметь повышенную чувствительность к варфарину и повышенный риск развития кровотечений.

Варфарин выводится из организма с желчью в виде неактивных метаболитов, которые реабсорбируются в ЖКТ и выделяются с мочой. Период полувыведения составляет от 20 до 60 часов. Для R-энантиомера период полувыведения составляет от 37 до 89 часов, а для S–энантиомера от 21 до 43 часов.

Фармакодинимика

Варфарин – антикоагулянт непрямого действия, блокирует в печени синтез витамин К-зависимых факторов свёртывания крови, а именно, фактора II, VII, IX и X. Данные факторы образуются в результате карбоксилирования белков-предшественников, при котором витамин К окисляется в 2,3-эпоксид витамин К. Пероральные антикоагулянты предотвращают обратное восстановление эпоксида в витамин К и тем самым вызывают накопление 2,3-эпоксида витамина К. Это может привести к истощению запасов витамина К и к замедлению образования факторов свертывания. В результате, концентрация данных компонентов в крови снижается, что приводит к подавлению или снижению процесса коагуляции. Антикоагулянтное действие наблюдается через 36 – 72 часа от начала приема препарата Варфарин Никомед с развитием максимального эффекта на 5 – 7 день от начала применения. После прекращения приема препарата Варфарин Никомед восстановление активности витамин К-зависимых факторов свертывания крови происходит в течении 4 – 5 дней.

Лечение и профилактика тромбозов и эмболий кровеносных сосудов, в т. ч.:

  • острый тромбоз вен и эмболия легочной артерии (в комбинации с гепарином)

  • профилактика и лечение послеоперационных тромбозов

  • повторный инфаркт миокарда

  • при протезировании сосудов и клапанов сердца (в. т. ч.в комбинации с атецилсалициловой кислотой )

  • профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий

  • рецидивирующий тромбоз

  • тромбоз периферических, коронарных и мозговых артерий

  • преходящие ишемические атаки и инсульты.

Препарат применяют для вторичной профилактики тромбоза и тромбоэмболии после инфаркта миокарда и при мерцании предсердий.

Способ применения и дозы

Варфарин Никомед назначается 1 раз в сутки желательно в одно и тоже время. Продолжительность лечения определяется врачом в соответствии с показаниями к применению.

Контроль во время лечения:

Коагулограмму следует выполнять до начала лечения. Так как варфарин имеет низкий терапевтический индекс, следует регулярно контролировать лечение. Чувствительность к варфарину меняется у различных пациентов и у одного и того же пациента. У отдельных лиц чувствительность может быть высокой вследствие генетических факторов, нарушения функции печени, застойной сердечной недостаточности или лекарственных взаимодействий.

Терапевтические уровни МНО

При наличии механических сердечных клапанов и при остром инфаркте миокарда с осложнениями добиваются противосвертывающего эффекта при МНО 2,5-3,5.

Для профилактики и лечения венозного тромбоза и эмболии легочной артерии, фибрилляции предсердий (не ассоциированной с клапанными пороками), тяжелой дилатационной кардиомиопатии, осложненных пороках сердца и при наличии бипротезированных клапанов сердца добиваются умеренного противосвертывающего эффекта при МНО в диапазоне 2,0 – 3,0.

Пациенты, которые ранее не принимали варфарин:

Начальная доза составляет 5 мг/сут (2 таб. в день) в течение первых 4-х дней. На 5-ый день лечения определяется МНО и, в соответствии с этим показателем, назначается поддерживающая доза препарата. Обычно поддерживающая доза препарата составляет 2,5 – 7,5 мг/день (1 – 3 таблетки в день).

Пациенты, которые ранее принимали варфарин:

Рекомендуемая начальная доза составляет двойную дозу известной поддерживающей дозы препарата и назначается в течение первых 2-х дней. Затем лечение продолжают с помощью известной поддерживающей дозы. На 5-й день лечения проводят контроль МНО и коррекцию дозы в соответствии с этим показателем.

Более высокие дозы, описанные выше, не сокращают время до развития антикоагулянтного действия, однако повышают риск кровотечений.

Пожилые люди:

Не существует специальных рекомендаций по приему и коррекции дозировки препарата Варфарин Никомед у пожилых людей.

Однако пожилые пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, так как они имеют более высокий риск развития побочных эффектов.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Нарушение функций печени увеличивает чувствительность к варфарину, поскольку печень продуцирует факторы свертывания крови, а также метаболизирует варфарин. У этой группы пациентов необходимо тщательное мониторирование показателей МНО.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижение дозировки препарата Варфарин Никомед и проведение тщательного мониторинга.

Побочные действия

Примерами побочных осложнений являются носовые кровотечения, гемоптизис (кровохарканье), гематурия (кровь в моче), кровотечение из десен, кровоподтеки на коже, вагинальное кровотечение, субконъюнктивальное кровотечение, кровотечение из прямой кишки и других отделов ЖКТ, кровоизлияние в мозг, продолжительное или обильное кровотечение после травм или операций. Кровотечение, в том числе тяжелое, может развиться в любом органе. У пациентов, получавших длительное лечение антикоагулянтами, сообщалось о развитии кровотечений, приводивших к смерти, госпитализации или к необходимости переливания крови.

К независимым факторам риска значительного кровотечения во время применения препарата Варфарин Никомед относятся: пожилой возраст, высокий уровень антикоагуляции, инсульт в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, сопутствующие заболевания и фибрилляция предсердий. У пациентов с полиморфизмом CYP2C9 существует повышенный риск чрезмерно антикоагулянтного действия и эпизодов кровотечений. У таких пациентов следует внимательно контролировать уровни гемоглобина и МНО.

Очень часто:

  • кровотечение в различных органах

Часто:

  • повышение чувствительности к варфарину после длительного применения

  • гиперчувствительность

Нечасто:

  • рвота, тошнота, диарея

Редко:

  • васкулит, некроз, алопеция, выпадение волос, сыпь, крапивница, кожный зуд

  • эозинофилия

  • синдром фиолетового пальца,

  • повышение печеночных ферментов, желтуха

  • мочекаменная болезнь, нефрит, тубулярный некроз

Очень редко:

  • мелена, холестериновая эмболия

  • ладонно-подошвенный cиндром

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • беременность (первый триместр и последние 4 недели беременности)

  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность

  • острое кровотечение любой локализации

  • высокий риск кровотечений (включая пациентов с геморрагическими диатезами, варикозным расширением вен пищевода, артериальными аневризмами, после спинномозговой пункции, с язвенной болезнью, с обширными ранами (включая операционные), цереброваскулярными заболеваниями)

  • бактериальный эндокардит

  • злокачественная артериальная гипертензия

  • геморрагический инсульт

  • редкие наследственные нарушения – непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Пациентам, принимающим варфарин, не следует употреблять продукты/средства народной медицины, содержащие hypericum perforatum (зверобой продырявленный), так как одновременный прием снижает концентрацию варфарина в плазме, следствием которого является снижение терапевтического эффекта от лечения

Лекарственные взаимодействия

Варфарин метаболизируется ферментами печени. Под действием других метаболизируемых теми же ферментами лекарственных средств может происходить подавление или усиление активности этих ферментов. Это может привести к повышению или к снижению уровней варфарина в плазме крови.

Варфарин в значительной степени связывается с белками, и одним из механизмов лекарственных взаимодействий может быть вытеснение варфарина из данной связи.

Не рекомендуется начинать или прекращать прием других лекарственных средств, а также изменять дозы принимаемых препаратов без консультации с лечащим врачом.

При одновременном назначении необходимо также учитывать эффекты от прекращения индуцирования и/или ингибирования действия препарата Варфарин Никомед другими лекарственными средствами.

Лекарственные средства, снижающие эффект препарата Варфарин Никомед (уменьшение МНО)

Группа

Название

Возможный механизм

Сердечно-сосудистая система

Холестерамин

Снижение всасывания варфарина и влияние на энтерогепатическую рециркуляцию.

Бозентан

Индукция преобразования варфарина в CYP2C9/CYP3A4 в печени.

Желудочно-кишечные лекарственные средства

Апрепитант

Индукция преобразования варфарина в CYP2C99.

Дерматологические препараты

Гризеовульфин

Механизм взаимодействия гризеовульфина и варфарина неизвестен.

Противо-инфекционные средства

Диклоксациллин

Усиление метаболизма варфарина.

Рифампицин

Усиление метаболизма варфарина.

Необходимо избегать совместного применения данных препаратов.

Ритонавир

Вызывает метаболизм варфарина, опосредованный CYP2C9

Средства от мышечных, суставных и костных болей

Феназон

Механизм взаимодействия феназона и варфарина неизвестен.

Центральная нервная система

Барбитураты

(например, фенобарбитал)

Усиление метаболизма варфарина.

Антиэпилептики

(карбамазепин)

Усиление метаболизма варфарина.

Цитостатики

Аминоглютетимид

Усиление метаболизма варфарина.

Азатиоприн

Снижение всасывания варфарина и повышение метаболизма варфарина.

Невирапин

Вызывает метаболизм варфарина, опосредованный CYP2C9.

Средства народной медицины

Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)

Вызывает метаболизм варфарина, осуществляемый CYP P450-3A4 и -1A2 (метаболизм R- варфарина), а также осуществляемый CYP P450-2C9 (метаболизм S-варфарина). Влияние индукции ферментов может проявиться минимум через 2 недели после окончания лечения зверобоем.

Женьшень

Вероятна индукция преобразования варфарина в печени.

Необходимо избегать совместного применения данных препаратов.

Продукты питания

Продукты питания, содержащие витамин К (например, капуста, авокадо, брокколи и шпинат)

Противодействие эффекту варфарина.

Лекарственные средства, усиливающие эффект препарата Варфарин Никомед (повышение МНО)

Группа

Название

Возможный механизм

Кровь и органы кроветворения

Абциксимаб

Тирофибан

Эптифибатил

Клопидогрел

Гепарин

Ингибирование факторов свертывания.

Желудочно-кишечный тракт и обмен веществ

Цимедитин

Снижение метаболизма варфарина.

Сердечно-сосудистая система

Амиодарон

Снижает метаболизм варфарина после одной недели совместного приема. Данный эффект может сохраняться в течение одного-трех месяцев после отмены амиодарона.

Этакриновая кислота

Механизм взаимодействия этакриновой кислоты и варфарина не известен.

Гиполипидемические средства

(флувастатин, симвастатин, розувастатин, гемфиброзил)

Конкуренция за метаболизм, опосредованный цитохромами P450 2C9- и 3A4.

Пропафенон

Снижение метаболизма варфарина.

Хинидин

Снижение факторов свертывания крови.

Дерматологические средства

Миконазол

Снижение собственного клиренса варфарина и повышение свободной фракции варфарина в плазме; ограничение метаболизма варфарина, опосредованного цитохромами Р450.

Мочеполовая система и половые гормоны

Стероидные гормоны

(даназол, тестостерон)

Ограничение метаболизма варфарина и/или прямое действие на системы коагуляции и фибринолиза

Гормоны для системного применения

Средства, действующие на щитовидную железу

Усиление метаболизма витамина К-зависимых факторов свертывания.

Противо-инфекционные средства

Пенициллины

(клоксациллин, амоксициллин)

Механизм взаимодействия с варфарином неизвестен.

Хинолоны

(ципрофлоксацин, норфлоксацин)

Ограничение метаболизма варфарина.

Макролиды

(азитромицин, кларитромицин, эритромицин)

Ограничение метаболизма варфарина.

Противогрибковые средства

(флуконазол, итраконазол, кетоконазол, метронидазол)

Ограничение метаболизма варфарина.

Хлорамфеникол

Ограничение метаболизма варфарина.

Сульфаметоксазол

Ограничение метаболизма варфарина и вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками.

Средства от мышечных, суставных и костных болей

Ацетилсалицилловая кислота

Вытеснение варфарина из альбуминов плазмы, ограничение метаболизма варфарина, прямое гипотромбинемическиое действие аспирина и эрозия желудка

НПВС

Конкуренция за метаболизм, осуществляемый ферментами цитохрома P450 2C9.

Лефлуномид

Ограничение метаболизма варфарина, опосредованного CYP2C9.

Парацетамол

(ацетаминофен)

Ограничение метаболизма варфарина или влияние на образование факторов свертывания (данный эффект не проявляется при приеме менее 2 г парацетамола в день).

Фенилбутазон

Снижение метаболизма варфарина, вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками. Данную комбинацию следует избегать.

Центральная нервная система

Противоэпилептические средства (фосфенитоин, фенитоин)

Вытеснение варфарина из сайтов связывания с белками, повышение метаболизма варфарина.

Трамадол

Конкуренция за метаболизм, опосредованный цитохромом P450 3A4.

Антидепрессанты

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

(флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)

Ограничение метаболизма варфарина. Полагают, что СИОЗС ограничивают изофермент цитохрома P450 2C9 (CYP2C9). Он является ферментом, который метаболизирует наиболее сильнодействующий изомер S-варфарин. Кроме того, и СИОЗС, и варфарин прочно связываются с альбумином. При наличии обоих увеличивается возможность вытеснения одного из соединений из альбумина.

Цитостатики

Фторурацил

Снижение синтеза ферментов цитохрома P450 2C9, метаболизирующих варфарин.

Капецитабин

Снижение изоферментов CYP2C9.

Иматиниб

Конкурентное ограничение изофермента CYP3A4 и ограничение CYP2C9, вызванного иматинабом, а также метаболизм варфарина, опосредованный CYP2D6.

Ифосфамид

Подавление CYP3A4.

Тамоксифен

Механизм взаимодействия тамоксифена и варфарина неизвестен.

Препараты для лечения зависимости от злоупотреблений

Дисульфирам

Ограничение метаболизма варфарина.

Продукты питания

Клюква

Клюква снижает метаболизм варфарина, опосредованный CYP2C9.

Вещества, понижающие или повышающие МНО

Группа

Название

Возможный механизм

Биологически активные добавки

Коэнзим-Q10

Коэнзим-Q10 может усиливать или подавлять эффект варфарина из-за однородной химической структуры между коэнзимом-Q10 и витамином К2.

Прочие вещества

Алкоголь

Ингибирование или индукция метаболизма варфарина.

Особые указания

После оценки соотношения пользы от профилактики тромбоэмболических заболеваний и повышения риска кровотечений необходимо оценить способность пациента строго следовать назначенному лечению. Пациенты, страдающие наркоманией, алкоголизмом или деменцией, могут быть неспособны соблюдать предписанный режим приема препарата Варфарин Никомед. Лекарственное взаимодействие может изменить эффект препарата Варфарин Никомед. Поэтому контроль приема варфарина необходимо усиливать вначале лечения, в конце или при изменении лечения другими лекарственными средствами.

На антикоагулянтное действие варфарина могут влиять различные факторы, в том числе острые заболевания, гипертиреоз, гипотиреоз, рвота, диарея, а также сердечная недостаточность с застоем крови в печени. Значительные изменения характера питания (например, вегетарианская диета) могут повлиять на всасывание витамина К и изменение величины эффекта варфарина. Соответственно, при изменении данных факторов следует проводить более тщательный мониторинг пациентов.

Врачи и пациенты должны осознавать наличие повышенного риска кровотечений, особенно из желудочно-кишечного тракта, во время одновременного лечения НПВС и ацетилсалициловой кислотой.

У пациентов с мутациями гена, кодирующего фермент CYP2C9, повышено время полувыведения варфарина. Таким пациентам требуется более низкая поддерживающая доза, риск кровотечений может быть повышен при применении более высокой нагрузочной дозы.

За несколько дней до операции следует рассмотреть возможность отмены варфарина. До операции (включая стоматологические операции) необходимо, как минимум, проконтролировать и скорректировать МНО.

У пациентов с недостаточностью антитромботического протеина С в начале лечения варфарином существует риск развития некрозов кожи, вследствие этого, терапию следует начинать без нагрузочной дозы варфарина (даже при назначении гепарина). К группе риска также могут относиться пациенты с недостаточностью белка S, в таких случаях рекомендуется более медленное начало лечения варфарином.

Следует обратить особое внимание на пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо более тщательно отслеживать МНО у пациентов с повышенным риском гиперкоагуляции, например, при тяжелой артериальной гипертензии, заболеваниях печени или почек.

Беременность и период лактации

Беременность

На основании опыта применения у пациентов известно, что варфарин, назначаемый во время беременности, может вызывать врожденные аномалии и гибель плода.

Женщины в детородном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Варфарин Никомед.

Варфарин быстро проникает через плаценту. Применение препарата Варфарин Никомед в первые три месяца и в последние четыре недели беременности противопоказано. В промежутке между этими периодами варфарин применяется только в случае крайней необходимости.

Варфарин может вызывать серьезные мальформации, кровотечения у плода и внутриутробную гибель плода. Применение варфарина во время беременности может приводить к развитию варфаринового синдрома у плода, сходного с точечной хондродисплазией. Проявления данного синдрома: гипоплазия носа (седловатый нос и прочие хрящевые образования), точечные дисплазии хряща при рентгенологическом исследовании (особенно в позвоночнике и длинных трубчатых костях), короткие кисти и пальцы рук, атрофия зрительного нерва, катаракта, приводящая к частичной или полной слепоте, задержка физического и психического развития и микроцефалия.

Лактация

Варфарин выделяется с грудным молоком, но при приеме терапевтических доз не ожидается воздействия варфарина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следовательно, Варфарин Никомед можно применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата Варфарин Никомед на способность вождения автотранспорта и управления другими механизмами отсутствует или является ничтожно малым.

Передозировка

Симптомы появляются спустя несколько дней или недель после начала приема. К ним относятся: носовые кровотечения, кровотечения из десен, бледность, гематомы в околосуставной и ягодичной области, появление крови в моче и кале. К другим возможным симптомам относятся боль в спине, кровотечение из губ или слизистых оболочек, боль в животе, рвота и петехии. Позднее возможно наступление паралича вследствие кровоизлияния в мозг и, наконец, геморрагический шок и смерть.

Лечение передозировки в основном является поддерживающим и симптоматическим. Может потребоваться назначение антидота фитоменадиона (витамин К1) и, при необходимости, внутривенное введение концентрированных факторов свертывания, свежезамороженной плазмы или переливание крови. Ввиду длительного времени полувыведения варфарина (20–60 ч) пациенты должны наблюдаться длительно.

Форма выпуска и упаковка

По 50 или 100 таблеток помещают во флакон полиэтиленовый, укупоренный колпачком полиэтиленовым.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Такеда Фарма Сп. з о.о., Лышковице, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Фарма А/С, Дания

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Фарма Сп. з о.о., Лышковице, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *