Цефтриаксон расчет дозировки

Антибиотик Цефтриаксон детям: применение, побочные действия

При воспалительных процессах у ребенка бывает невозможным проводить лечение без антибиотикотерапии.

Цефтриаксон – препарат группы антибиотиков третьего поколения, предотвращающий рост бактериальной инфекции.

Сильнодействующий препарат Цефтриаксон может применяться для детей только по предписанию врача и строго в соответствии с инструкцией.

Показания к применению

Препарат является одним из редких антибиотиков, обладающих широчайшим спектром действия.

Медикаментозное средство практикуется в педиатрии для лечения воспалительных заболеваний:

  • пневмония;
  • легочный абсцесс;
  • менингит;
  • пиелонефрит;
  • болезнь Лайма;
  • последствия ожогов;
  • ангина;
  • инфекции ЖКТ;
  • перитонит;
  • ЛОР-заболевания;
  • инфекционное заражение ран;
  • сепсис;
  • сальмонеллез;
  • инфекции костной и суставной тканей;
  • инфицирование вследствие ослабленного иммунитета.

Состав препарата способен противостоять более 35 видам патологических микроорганизмов.

Инструкция по применению для детей

Антибиотик цефалоспоринового ряда Цефтриаксон содержит одноименное активное вещество. Действующий компонент губительно воздействует на патогенные бактерии, уничтожая их.

Препарат допустим к применению для лечения новорожденных детей.

Цефтриаксон оказывает сильное действие не только на возбудителей заболевания, но и на весь организм, поэтому его применение осуществляется по индивидуальной схеме и только с разрешения лечащего врача.

Как правильно разводить?

Формой выпуска медикамента является порошок для изготовления раствора. Суспензий и других форм лекарства не производятся. Каждая доза средства размещена в индивидуальном флаконе в виде лиофилизата (порошка для разведения).

Раствор применяется для осуществления инъекций. Самостоятельная процедура (уколы) допустимы, но только при наличии у родителей опыта и предварительной консультации со специалистом. Необходимо быть внимательными относительно дозировки антибиотика.

Для разведения раствора Цефтриаксона для детей не используется Лидокаин или другие медикаменты. Допускается использование только воды для инъекций.

Введение антибиотика осуществляется двумя методами:

  • внутримышечно;
  • внутривенно.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения лекарства необходимая концентрация препарата – 0,5 г/2 мл или 1 г/3,5 мл (антибиотик/вода для инъекций). После того, как раствор будет готов, нужную дозу лекарства набирают в шприц. Оставшейся во флаконе раствор можно убрать в холодильник. Хранение – не более суток.

Место введение инъекции – верхняя часть ягодичной мышц ближе к боковой поверхности бедра. Количество процедур составляет один – два раза в течение суток.

При внутривенном введении разводят лиофилизат в соотношении 0,5 г/5 мл. Введение медикамента должно осуществляться 2 – 4 минуты не чаще двух раз за сутки. Данную процедуру не рекомендуется делать самостоятельно. Лучше довериться специалисту.

Как рассчитать дозировку?

В зависимости от симптоматики заболевания, возраста, веса и особенностей организма ребенка, врач индивидуально определяет необходимую дозировку. Терапия в среднем длиться десять дней. Заканчивают лечение через максимум две недели.

Грудничку

Терапевтические меры, предполагающие применение Цефтриаксона, в комплексе с другими препаратами при лечении грудничка допускается только при строгом соблюдении всех указаний по дозировке и длительности терапии.

Определяется дозировка путем расчета соотношения количества антибиотика к массе тела ребенка (20 — 50 мг/1 кг).

Детям до 12 лет

Больным детям в возрасте от 2 месяцев и до 12 лет дозировка определяется по формуле 20 – 100 мг/1 кг.

Влияние на количество препарата оказывает возраст ребенка и степень прогрессивности заболевания. В возрасте до 3 лет, как правило, дозировка значительно ниже и не превышает 20-60 мг/кг.

Если после 12 лет вес больного превышает 50 кг, то назначается взрослая доза медикамента – 2 гр. При более низком весе применяют индивидуальную формулу расчета, исходя из данных о полной клинической картине и состояния организма.

Максимальная доза при весе больше 50 кг составляет 4 гр. введение инъекций проводится дважды в сутки.

Уколы детям

В детском возрасте уколы пугают детей, они могут вырываться и сильно перенапрягаются. Цефтриаксон к тому же вызывает болезненные ощущения. Для исключения ошибок во время инъекции рекомендуется не выполнять процедуру самостоятельно, а посещать стационар или пригласить специалиста на дом.

Препарат вводится медленно в течение двух – четырех минут. Таким образом, удается снизить болезненность во время укола. Не смотря на то, что Лидокаин и ряд других препаратов способны облегчить процедуру, использовать для разведения раствора детям их нельзя.

Побочные действия у детей

Цефтриаксон – сильнодействующее медикаментозное средство антибиотической группы, способное вызывать побочные эффекты.

Причиной побочной реакции может стать наличие противопоказания, неправильное разведение лекарства, нарушения в процессе инъекции или индивидуальная реакция.

Побочное действие выражается в виде:

  • нарушение функций мочевыделительной или кровеносной систем;
  • возникновение кровотечений;
  • аллергическая реакция (лихорадка, озноб, зуд или анафилактический шок);
  • отклонения в работе ЖКТ (тошнота, рвотный рефлекс, диарея/запор, дисбактериоз или энтероколит);
  • боль в мышцах и временная атрофия мышц нижних конечностях (внутримышечное введение);
  • головные боли, эпизоды головокружений;
  • отек Квинке.

При проявлении побочного эффекта следует сообщить специалисту, возможно, больному потребуется заменить Цефтриаксон на аналог.

Аллергия

Наиболее частой побочной реакцией на инъекции Цефтриаксона у детей становится аллергия. Причиной становится непереносимость состава медикамента и сниженный иммунитет, который влияет на реакцию организма на лекарственные вещества.

Аллергия, проявляющаяся на кожном покрове, устраняется путем приема противоаллергических препаратов и снижением дозировки лекарства, либо заменой медикамента на аналог.

После процедуры следует следить за состоянием ребенка, чтобы вовремя обнаружить симптомы аллергической реакции и предупредить анафилактический шок.

Аналоги

Подобрать аналог Цефтриаксону достаточно не сложно. Однако, большинство аналогов имеют более высокую цену.

Препараты по наиболее схожим фармакологическим свойствам

Название препарата Действующее вещество Особенности

Азаран

(Сербия)

цефтриаксон натрия

оказывает бактерицидное действие;

широкий спектр свойств;

используется для парентерального введения

Роцефин

(Швейцария)

цефтриаксон

антибиотик, оказывающий противобактериальное действие при разных формах патологий;

применение – в/в или в/м

Тороцеф

(Индия)

цефтриаксон

антибиотический препарат широкого спектра действия;

введение инъекций в/м или в/в

Биотраксон

(Польша)

цефтриаксон

антибиотик активный против множества патогенных микроорганизмов;

раствор вводится внутримышечно, либо внутривенно

Экоцефрон

(Россия)

цефаликсин

антибиотическое средство 1 поколения, оказывающее бактерицидное воздействие;

производится в форме капсул

Сравнивая оригинальный препарат и его заменители, можно сделать вывод, что практически все заграничные антибиотики цефтриаксонового ряда являются полными аналогиями. Отличается аналог российского производства, имеющий иное действующее вещество и выпускаемый в капсульной форме, а не в виде лиофилизата.

Ориентировочная цена в рублях

Препарат-антибиотик продается в аптеке только при предоставлении рецепта от врача. Его стоимость значительно отличается, в зависимости от выпускающей фармацевтической компании и количества ампул в упаковке.

Цефтриаксон отпускается в аптеке в количестве одной, 10 или 20 ампул. Цена на один флакон от 25 рублей. Упаковка с 10 ампулами стоит от 350 до 500 рублей. Стоимость упаковки в 20 ампул – от 1000 рублей.

Мнение пациентов и врачей

Цефтриаксон часто применяется в педиатрии, особенно для лечения пневмонии и других легочных патологий. Поэтому найти отзывы о препарате не сложно. Мнения пациентов об антибиотике преимущественно положительные. В исключительных случаях можно встретить отзывы о побочной реакции.

Алексей Александрович (пульмонолог)

С пневмонией сталкиваюсь ежедневно. Медикамент используется только, если первый этап лечения не дал результата. Назначить лекарство я могу лишь при подтверждении его необходимости, поскольку оно оказывает сильное негативное действие медикамента.

Виктор Николаевич (педиатр)

Антибиотик цефтриаксонового ряда назначается детям только при отсутствии эффекта от более слабых препаратов данной группы. Медикамент оказывает положительное воздействие в 80% случаев. Однако, использовать этот препарат рекомендуется как можно реже.

Алена

В 7 месяцев был поставлен диагноз «воспаление легких». Первый курс лечения прошли Мезлоциллином, но значительных улучшений не наблюдалось. Пульмонолог заменил препарат на Цефтриаксон. После 10 дневного курса диагностика показала значительные изменения. Долечивались дома, но могу сказать, что это хорошее лекарство, которое нам помогло справиться с серьезной болезнью.

Валентина

Назначили антибиотик при гайморите. После проколов было рекомендовано промывание раствором препарата с физраствором. Уже через сутки были заметны улучшения. Симптомы воспаления (включая температуру) исчезли. Через два дня ребенок выглядел здоровым. Но курс конечно закончили.

Советы по приему от пациентов

Учитывая то, сколько людей сталкивались с терапией данным препаратом, то на основе отзывов, а так же описанной выше инструкции, можно сделать выводы:

  1. Лекарственное средство – сильнодействующее, поэтому детям его можно применять только по предписанию доктора.
  2. Перед введением инъекции желательно сделать аллергический тест, чтобы не допустить анафилактического шока.
  3. Не желательно делать уколы самостоятельно, поскольку они болезненны.
  4. Препарат для инъекций не разводят ничем, кроме инъекционной воды.
  5. В период терапии лучше принимать пробиотики.

Антибиотик давно применяется педиатрами для лечения детей, его безопасность и эффективность при правильном использовании доказаны. Все, что необходимо родителям, это не заниматься самолечением такими «серьезными» лекарствами, а доверить лечение ребенка специалистам.

Цефтриаксон – медикамент, применяемый для борьбы с большим количеством заболеваний. Он один из немногих лекарств, которые можно использовать с самого рождения, что немаловажно при развитии у грудничков и детей старшего возраста серьезных патологий.

Как рассчитать дозу Цефтриаксона для ребенка?

Здравствуйте Вита! В педиатрии любые препараты рассчитываются в мг на кг массы тела ребенка. Цефтриаксон используется только для парентерального введения (внутривенно или внутримышечно), у него нет форм для приема внутрь. Выпускается в виде порошка во флаконах по 0.5, 1 или 2 г. Для вашего ребенка суточная доза колеблется от 20 мг/кг (минимальная) до 80 мг/кг (максимальная) и ее определяет врач в зависимости от тяжести инфекции. Дозу более 50 мг/кг вводят внутривенно. Допустим, возьмем среднюю дозу в 30 мг/кг, соответственно для ребенка весом 11 кг нужно 330 мг в сутки (30х11=330). Далее вам необходимо развести порошок. Для внутримышечного введения возьмите флакон по 0.5 г (раствор нельзя хранить, только вводить свежеприготовленный) и растворите его в 2 мл 1% лидокаина. Соответственно, в 2 мл у вас будет 500 мг цефтриаксона, по пропорции рассчитываем, что 330 мг — в 1.3 мл раствора. Для простоты набора возьмите инсулиновый 2х-кубовый шприц, там это легко отмерить.Для внутривенного введения растворитель — вода для инъекций или физ. раствор. Вводится как струйно медленно за 5 минут, так и в капельнице (что лучше). Главное, не занимайтесь самолечением. Здоровья вашему малышу!

Цефтриаксона натриевая соль порошок : инструкция по применению

Реакции гиперчувствительности: как и по поводу других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе. Были зарегистрированы сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), однако частота развития этих реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими растворами: были описаны случаи отложения нерастворимых солей цефтриаксона кальция в тканях легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца, имевшие летальный исход. По крайней мере, в одном из этих случаев цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным системам для внутривенного введения. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных случаях образования внутрисосудистых осадков у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие содержащие кальций лекарственные средства. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования осадков цефтриаксона кальция по сравнению с пациентами других возрастных групп.

Для пациентов любого возраста не следует использовать в качестве растворителей при разведении цефтриаксона для внутривенного введения кальцийсодержащие растворы (например, раствор Рингера и раствор Хартмана) или вводить одновременно с цефтриаксоном другие кальцийсодержащие растворы, даже при использовании разных венозных доступов и разных инфузионных систем. Тем не менее, пациентам старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузионные системы имеют разные венозные доступы, или если инфузионные системы меняются или тщательно промываются между инфузиями с физиологическим солевым раствором, чтобы избежать образования осадка.

У пациентов, требующих длительной инфузии кальцийсодержащего парентерального питания, лечащим врачом должен быть рассмотрен вариант использования альтернативных антибактериальных средств, для которых вероятность выпадения осадка отсутствует. Если нет возможности отказа от использования цефтриаксона у пациента, требующего непрерывного питания, растворы парентерального питания и цефтриаксона можно вводить одновременно, но с помощью различных внутривенных систем в различные венозные доступы. Другой вариант: введение раствора парентерального питания приостановить на время введения цефтриаксона и тщательно промыть инфузионную систему между введениями двух растворов.

Применение у детей: безопасность и эффективность цефтриаксона у детей установлена для доз, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Применение цефтриаксона противопоказано у недоношенных и доношенных новорожденных из группы риска по развитию билирубиновой энцефалопатии.

Иммунологически опосредованная гемолитическая анемия: наблюдались случаи развития иммунологически опосредованной гемолитической анемии у пациентов на фоне лечения цефалоспоринами, включая цефтриаксон. Описаны тяжелые случаи гемолитической анемии у взрослых пациентов и детей, включая случаи с летальным исходом. Если у пациента на фоне лечения цефтриаксоном развивается анемия, следует оценить вероятность ее развития на фоне приема цефалоспоринового антибиотика и прекратить его введение до установления этиологии анемии.

Длительная терапия: при длительном лечении следует регулярно контролировать полный анализ крови.

Колит/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов: имеются сообщения об ассоциированном с антибактериальным средством колите и псевдомембранозном колите в случае применения почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон. Тяжесть колита может варьировать от легкой степени до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после лечения цефтриаксоном. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефтриаксоном и назначении специфического лечения Clostridium difficile. В данном случае не следует применять лекарственные средства, которые подавляют перистальтику. Как и в случае применения других антибактериальных средств на фоне лечения цефтриаксоном могут отмечаться суперинфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами.

Тяжелые нарушения функций печени и почек: при тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется проводить клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Влияние на лабораторные тесты: при лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, определение глюкозы в моче (при определении глюкозы в моче неферментативным методом). Определение глюкозы в моче во время применения цефтриаксона должно проводиться ферментативно.

Натрий: один флакон Цефтриаксона натриевой соли 500 мг содержит около 1,8 ммоль натрия. Один флакон Цефтриаксона натриевой соли 1000 мг содержит около 3,6 ммоль натрия. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Антибактериальный спектр действия: цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериального действия и может быть непригодным в качестве единственного препарата для лечения некоторых видов инфекций, за исключением случаев, когда возбудитель уже подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, необходимо рассмотреть возможность приема дополнительных антибиотиков.

Билиарный литиаз: если при ультразвуковом исследовании (эхографии) наблюдаются затемнения, следует оценить вероятность выпадения в осадок соли цефтриаксона кальция. Затемнения, ошибочно принимаемые за камни в желчном пузыре, обнаруживаются на эхограммах желчного пузыря чаще при применении доз цефтриаксона 1000 мг в сутки и более. Особую осторожность следует соблюдать при применении цефтриаксона в педиатрической практике. Такой преципитат исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Преципитаты цефтриаксона кальция редко ассоциируются с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется проводить консервативное лечение и рассмотреть целесообразность отмены терапии цефтриаксоном на основании специальной оценки соотношения пользы и риска.

Билиарный стаз: у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы случаи панкреатита, возможно, вызванного непроходимостью желчных путей. У большинства пациентов присутствовали факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Не следует исключать триггерный фактор или кофактор образования желчных преципитатов вследствие применения цефтриаксона.

Нефролитиаз: были зарегистрированы случаи обратимого нефролитиаза, который исчезал после отмены цефтриаксона. В симптоматических случаях необходимо ультразвуковое исследование (эхография). Решение о применении цефтриаксона у пациентов с нефролитиазом или гиперкальциемией в анамнезе должно приниматься врачом на основании специальной оценки пользы и риска.

Применение во время беременности и в период лактации

Беременность: цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные об использовании цефтриаксона беременными женщинами ограничены. В исследованиях на животных цефтриаксон не оказывал прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона/плода, на перинатальное и послеродовое развитие. Исходя из этого применение цефтриаксона во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание: цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях и в терапевтических дозах никакого эффекта на грудного ребенка не ожидается. Тем не менее, нельзя исключать возможный риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность: исследования не показали никаких признаков неблагоприятного воздействия на фертильность мужчин и женщин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальцийсодержащие лекарственные средства: для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения из порошка, содержащегося во флаконах, или для дальнейшего разведения приготовленного раствора, нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана из-за возможности образования осадка. Также теоретически возможно образование осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона и кальция при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими инфузионными растворами в одном венозном доступе. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, в том числе в виде непрерывных инфузий кальцийсодержащих растворов, таких как растворы парентерального питания через Y-соединения.

Допускается введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов пациентам, за исключением новорожденных, последовательно один за другим при условии, что инфузионная система тщательно промывается физиологическим раствором между введениями во избежание выпадения осадка. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и пуповинной крови новорожденных показали, что новорожденные имеют повышенный риск выпадения осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона с кальцием.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение цефтриаксона с пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства группы антивитаминов К) может усилить их эффект и увеличить риск кровотечений.

Рекомендуется частый контроль международного нормализованного отношения (МНО) и соответствующий подбор дозы лекарственных средств группы антивитаминов К, как во время, так и после окончания терапии цефтриаксоном.

Аминогликозиды: имеются противоречивые данные о возможном повышении нефротоксичности аминогликозидов при их одновременном применении с

цефалоспоринами. В таких случаях необходим строгий клинический мониторинг уровней аминогликозидов (и функции почек).

Хлорамфеникол: в исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Не поступало сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими лекарственными средствами, а также о взаимодействии между цефтриаксоном при его внутримышечном введении и кальцийсодержащими лекарственными средствами при их внутривенном или пероральном введении. Одновременное применение пробенецида не уменьшает элиминацию цефтриаксона.

Сильнодействующие диуретики: при одновременном применении больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.

Согласно литературным данным, цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЦЕФТРИАКСОН

Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Один флакон содержит

активное вещество – цефтриаксон натрия ( в пересчете на цефтриаксон) 1 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Код АТХ J01DD04

Фармакокинетика

Биодоступность – 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после в/м введения – 2-3 ч, после в/в введения – в конце инфузии. Максимальная концентрации (Сmax) после в/м введения в дозе 1 г — 76 мкг/мл. Сmax при в/в в дозе 1 г – 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы – 83-96 %. Объем распределения – 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей – 0.3 л/кг, плазменный клиренс – 0.58-1.45 л/ч, почечный – 0.32-0.73 л/ч.

Выводится в неизмененном виде – 33-67 % почками; 40-50 % — с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.

Фармакодинамика

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы – Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря)

— заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

— инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей

— инфекции урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит)

— бактериальный менингит и эндокардит, сепсис

— инфицированные раны и ожоги

— мягкий шанкр и сифилис

— болезнь Лайма (боррелиоз)

— брюшной тиф

— сальмонеллез и сальмонеллезное носительство

— профилактика послеоперационных инфекций

— инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза не должна превышать 4 г.

Для новорожденных (до 2 нед) – 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза – 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания. При гонорее – в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений – однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста – 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neissеria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Еnterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При тяжелых инфекциях др. локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите – в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов:

Следует использовать только свежеприготовленные растворы!

Для в/в введения 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Взрослым для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Детям для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл воды для инъекций. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

При разведении препарата в воде для инъекций, введение препарата болезненно!

Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте!

Побочные действия

Часто

— стоматит, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея

Нечасто

— нарушение вкуса

— макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема

Редко

— повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха

— преципитация кальциевых солей в желчном пузыре

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени

— головная боль, головокружение, судороги

— анафилактоидные и анафилактические реакции

— флебит, боль в месте внутривенной инъекции

— суперинфекции, в том числе микозы половых путей

— олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия

— лихорадка, озноб

— аллергический пневмонит, бронхоспазм

— приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение

Очень редко

— псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile, панкреатит

— эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)

— агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови

— анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз

— отложение цефтриаксон-кальция в почках

— положительная реакция Кумбса

С неизвестной частотой

— иммунная гемолитическая анемия

— гемолиз с фатальным исходом

Взаимодействие с ионами кальция

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

При возникновении любого нежелательного эффекта, включая неописанного в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

— гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам и к растворителю – лидокаину

— недоношенные новорожденные до достижения возраста 41 недель (недели беременности плюс недели жизни)

— доношенные новорожденные (≤28 дней) с желтухой, или гипоальбуминемией, или ацидозом, так как в этих условиях может быть нарушено связывание билирубина

— доношенные новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона

— гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

С осторожностью: гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии – сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола – возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

У пациентов, получавших Цефтриаксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile). При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, Цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.

У больных, получавших Цефтриаксон, возможны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, вследствие обструкции желчных путей.

Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций даже через отдельные пути инфузий. Более того, кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона.

Беременность и период лактации

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Применение цефтриаксона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

Симптомы: сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует.

Лечение: избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

По 1 г цефтриаксона во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез»

640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru,

Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *