Тадалафила, что это?

«Тадалафил» от Северная Звезда: инструкция, отзывы, цена в аптеках

Около 30% мужчин во всем мире сталкиваются с проявлениями эректильной дисфункцией. Препарат Тадалафил СЗ помогает справиться с отсутствием способности достичь и поддержать эрекцию, достаточную для осуществления полноценного полового акта с женщиной. На сегодняшний день существует несколько стратегий лечения, возможны медикаментозные и оперативные варианты. Препараты, созданные для угнетения фермента фосфодиэстеразы типа 5 (иФДЭ 5) являются основой терапии.

Что это за таблетки Тадалафил с3?

Способность лекарства блокировать определенные рецепторы в стенках кровеносных сосудов приводит к возбуждению пениса. Фосфодиэстераза 1, 3 и 5 располагается не только в периферических артериях, но и в питающих сердце сосудах – коронарных артериях и внутри самого главного «мотора» нашего организма.

Поэтому впервые синтезированный ингибитор ФДЭ Силденафил, наиболее известный под названием «Виагра», вначале рассматривали как, одного из представителей группы нитратов, используемых для лечения стенокардии (внезапные приступы загрудинной боли), так как он увеличивает количество кислорода поступающего к сердцу, за счет расширения коронарных артерий. Во время клинических исследований испытуемые мужчины стали отмечать благотворное воздействие медикамента на половую функцию. Собственно, это и положило начало применения иФДЭ 5 по новым показаниям.

Эрекция при сексуальной стимуляции вызвана усилением кровотока в результате расширения сосудов питающих половой член и расслабления гладко-мышечного аппарата кавернозного тела. Это происходит по причине выделения оксида азота из нервных клеток и эпителия сосудов, он вызывает релаксацию гладких мышечных клеток и усиление прилива артериальной крови в пещеристые тела. Поскольку для активирования местного выделения оксида азота необходима сексуальная стимуляция, угнетение ФДЭ 5 Тадалафилом с3 не влияет на фригидность и половое влечение, он лишь облегчает развитие потенции, а не вызывает ее.

Состав и форма выпуска

На нынешний момент существует несколько надежных групп медикаментов при нарушениях потенции, которые имеют небольшое число побочных реакций. Выбор, в пользу той или иной группы, делает лечащий врач или пациент вместе с ним на основе различных факторов.

Тадалафил Северная Звезда изготавливается в виде округлых выпуклых таблеток, покрытых специальной оболочкой, с одной стороны которых имеется разделительная черта. Снаружи ярко желтого (в дозировке 5 мг) или оранжево-розового цвета (по 20 мг). Обычно препарат выпускается бумажными упаковками, содержащими 4, 7, 8 или 10 таблеток по 20 мг, или 10/14 таблеток с дозой по 5 мг действующего вещества. Обязательно прилагается инструкция для правильного применения.

Каждая таблетка содержит: тадалафил и дополнительные ингредиенты, такие как, молочный сахар, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия. Оболочка сделана на основе поливинилового спирта с добавлением красителей.

Показания

Импотенция включает в себя как физиологические, так и психологические факторы, в последнее время все большее значение приобретают психические аспекты диагностики и лечения эректильной дисфункции. Описываемый препарат может улучшить сексуальную уверенность пациента как непосредственно, с помощью ускорения наступления эрекции, так и опосредованно, за счет увеличения времени продолжительности полового акта и усиления оргазма. Поэтому основное показание к применению средства – нарушения эректильной функции.

Тадалафил СЗ воздействует не только на пещеристые тела и кровеносную систему пениса, но и на артерии и гладкие мышечные клетки простаты и мочевого пузыря. Поэтому врачи достаточно часто прописывают лекарство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (распространенное название – аденома простаты) для уменьшения давления железы на стенки мочеиспускательного канала и соответственно нивелирования выраженности симптомов нарушения акта мочеиспускания.

Также препарат используется в качестве комбинированной терапии при заболеваниях нижних отделов мочевой системы мужчин.

Во время фармакологических испытаний, проводимых на протяжении 6 месяцев, не было выявлено существенных изменений основных характеристик спермы: концентрации сперматозоидов, их двигательной активности, количества или строения. Также, не было замечено проявлений на уровень сывороточного тестостерона, ЛТГ, ФСГ, ЛГ. В связи с этим, целесообразность использования таблеток при бесплодии сомнительна.

Инструкция по применению «Тадалафил Северная Звезда»

Тадалафил представляет собой селективный ингибитор ФДЭ длительного действия, который в первозданном виде был выпущен еще в 2003 году. Он начинает действовать спустя 25 минут после применения таблетки. Кроме того, лекарство имеет самую длительную продолжительность действия в своем классе — усиление эректильной функции в среднем наблюдается до 36 ч (в 10% случаев максимальная продолжительность составляет 48 часов).

Инструкция по применению Тадалафил СЗ указывает, что для борьбы с нарушениями потенции мужчинам, которые занимаются сексом более двух раз в неделю, следует принимать медикамент внутрь по 5 мг каждый день, одноразово, обязательно в одно и то же время, без привязки к приему пищи. Учитывая индивидуальные особенности можно корректировать дневную дозировку до 10 мг. Представителям сильного пола, которые занимаются сексом реже двух раз в неделю необходимо употреблять одну таблетку 20 мг за 30 минут до секса. Помните: средство является эффективным только при наличии выраженного сексуального влечения.

При доброкачественной гиперплазии простаты схема применения следующая: по 10 мг единожды в сутки, строго в определенное время, не зависимо от сексуальной активности.

При проведении опытов для выявления показателей эффективности тадалафила при рекомендованном приеме систематически 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев и по требованию, ученые не обнаружили статистически значимой разницы.

Максимальной суточной дозой считается 20 мг, превышать ее не стоит, так как возможность побочных эффектов увеличивается в несколько раз.

Противопоказания и побочные эффекты

Вследствие применения таблеток Тадалафил возможно появление нежелательных явлений, о которых сообщают около 2% пациентов: покраснение лица, головная боль, нарушение пищеварения, фарингит, насморк, боль в конечностях. Побочные эффекты являются отражением сосудорасширяющего воздействия на гладкую мускулатуру капилляров в других частях тела.

Наиболее распространенной побочной реакцией на указанный медикамент можно назвать боль в мышцах, возникающую спустя сутки после употребления. Боль в поясничной области обычно усугубляется лежачим положением, но проходит самостоятельно максимум через 48 часов.

При появлении первых признаков приапизма – длительной (более 4 часов) болезненной эрекции, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Применение тадалафила лицам, которые используют нитраты, противопоказано! Так как было доказано, что он усиливает гипотензивное (понижает артериальное давление) действие нитратов на путь оксида азота.

Люди с затруднением оттока крови из левого желудочка (к примеру, стеноз аорты) имеют повышенную чувствительность к воздействию любых вазодилататоров, в том числе, ингибиторов ФДЭ. Соответственно, средство противопоказано следующим лицам:

  • мужчины, перенесшие инфаркт миокарда в течение 3 месяцев или инсульт последние полгода;
  • пациенты со стенокардией;
  • люди, которые последние 6 месяцев находятся под наблюдением у кардиолога по поводу сердечной недостаточности 2А и более степени по Нью-Йоркской классификации;
  • пациенты с мерцательной аритмией;
  • гипотонией (хронически пониженным давлением);
  • бесконтрольной гипертонией (выше 170/100 мм рт. ст.).

Противопоказано употребление указанного лекарства и у лиц с неартериальной ишемической оптической невропатией, при которой блокируется кровоток к зрительному нерву.

Что лучше?

Известно, что Северная Звезда выпустила не только аналог Сиалиса, но и отечественный дженерик Виагры под названием Силденафил С3, который пользуется немалым спросом среди мужчин, желающих сэкономить.

Тадалафил СЗ или Силденафил С3?

Препараты содержат разное действующее вещество, соответственно у них разная скорость всасывания в желудочно-кишечном тракте. Тадалафил Северная Звезда начинает действовать уже через 25 минут после употребления, тогда как, Силденафил только через 1 час. Кроме того, продолжительность действия у Силденафила намного меньше (приблизительно 4 часа) по сравнению с более длительным периодом реагирования, наблюдаемым при применении Тадалафила (около 36 часов). Цена также немного выше.

Тадалафил С3 или Сиалис?

Оба средства имеют одинаковое действующее вещество, поэтому они практически идентичны по эффективности. Перечень противопоказаний и нежелательных эффектов очень схож, а значит, нет возможности определить какой препарат более безопасный. При выборе средства необходимо опираться на рекомендации лечащего врача.

Часто главным фактором, склоняющим к выбору между первыми или вторыми таблетками, является стоимость: в Санкт-Петербурге средняя цена на Тадалафил производства компании Северная Звезда 4 шт. по 20 мг, составляет 775 руб., тогда как таблетки Сиалис 20 мг 4 шт. стоят 3970 руб., что в 5 раз больше!

Нужен ли рецепт?

Назначает Тадалафил СЗ и корректирует дозу уролог или андролог на основании данных анализов и осмотра, при выявленной причине заболевания. Длительность курса лечения (или разовое применение) также определяется лечащим врачом. В аптеках препарат отпускается по рецепту доктора, но в некоторых можно купить и без рецепта.

Тадалафил СЗ: где купить, цена в аптеках

Цена на Тадалафил СЗ варьируется в пределах 250-900 рублей (стоимость зависит от количества таблеток и дозировки). Например, в аптеке в Москве упаковка на 30 таблеток по 5 мг будет стоить 900, а СПб цена будет около 800 рублей.

Как хранить?

Хранить упаковку необходимо в темном месте с влажностью не выше 75% и температурой не более +25◦. Сроки: 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Тадалафил СЗ: отзывы покупателей мужчин

Проведенные в России клинические исследования свидетельствуют о том, что, как и Сиалис использовать для борьбы с импотенцией препарат Тадалафил СЗ можно. Отзывы покупателей носят в основном положительный характер. Многие мужчины отличают приемлемую стоимость в сравнении с оригиналом и его дженериками.

Никита, 33 года, Воронеж:

«Жена нашла это средство в аптеке, и знаете, что хочу сказать, в эффективности оно нисколько не уступает своему более дорогому предшественнику Сиалису, а цена в разы дешевле! У меня сосудистая импотенция, помогают только ингибиторы, перешли на него, экономия как-никак. Чем другим не пробовал «заряжаться» — не помогает ничего».

Ростислав, 50 лет, Москва:

«Прописал знакомый доктор, буквально при первом же приеме у меня прекратились проблемы с потенцией. В моей дозировке — 5 мг, побочные эффекты стремятся к нулю. Жаль только, что принимать постоянно придется, потому что препарат больше не лечит, а просто стимулирует эрекцию. Ну, ничего, немного позже пролечусь полностью, как уверенность вернется».

Никита, 41 год, Петербург:

«Решил поверить отзывам, купил вместо Сиалиса Тадалафил от Северной Звезды, совсем не то. Глаза чешутся, кожа зудит, сердце громыхает, да и эффект намного слабее, с первого раза вообще не получилось, от ощущения что побочные эффекты такие сильные. Короче, лучше не экономьте. Использую связку Сиалис + Спрей М16 – результат – секс на всю ночь».

Применение «Тадалафила-СЗ» для улучшения эрекции

«Тадалафил-СЗ» является российским дженериком препарата «Сиалис», предназначенного для улучшения эректильной функции. Выпускается компанией «Северная звезда» (отсюда аббревиатура «СЗ»). «Тадалафил-СЗ» относится к группе ингибиторов изофермента ФДЭ-5. При блокировке его активности сосуды полового члена максимально расслабляются и наполняются кровью. «Тадалафил-СЗ – аналог «Виагры», действует по тому же принципу, но активным веществом является не силденафил, а тадалафил.

Как применять

«Тадалафил-СЗ» должен отпускаться из аптек по рецепту, но фактически продается свободно. Его можно заказать в онлайн-аптеке по цене от 620 руб. за 30 таблеток по 5 мг (минимальная дозировка). Это существенно дешевле оригинального препарата.

«Тадалафил-СЗ» можно применять для разового улучшения эрекции с целью усиления ощущений, преодоления психологического барьера, коррекции психогенных отклонений (синдром ожидания сексуальной неудачи). Дозировка варьируется от 5 до 60 мг в зависимости от веса мужчины. Эффект наступает через 15-25 минут.

Препарат также подходит для курсового лечения эректильной дисфункции, вызванной патологиями сосудов, застойными процессами в районе малого таза, хроническим простатитом, гиперплазией простаты. В последнем случае «Тадалафил-СЗ» существенно облегчает мочеиспускание, уменьшает дискомфортные ощущения в паху. С лечебной целью назначают минимальную дозировку 5 мг раз в день, которую при возникновении негативных реакций уменьшают вдвое.

При эректильных расстройствах на фоне нормального либидо (половые контакты происходят раз в 3 дня) минимальные дозировки «Тадалафила-СЗ» рекомендуют принимать ежедневно (для поддержания стабильной концентрации активного вещества). При редком сексе достаточно разового приема за полчаса до полового акта.

«Тадалафил-СЗ» можно, но нежелательно принимать вместе с алкоголем (жирная пища не влияет на качество всасывания и усвоения препарата). Спиртное содержит вещества, которые вмешиваются в биохимические процессы и ускоряют метаболизм препарата. То есть его концентрация может быстро снизиться, действие будет менее выраженным. «Тадалафил-СЗ» и другие ингибиторы ФДЭ-5 нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку он также влияет на концентрацию тадалафила в крови.

Максимальная концентрация активного вещества достигается через 2 часа, действует препарат примерно 36 часов.

Аналоги

Некоторые мужчины опасаются покупать «Тадалафил-СЗ», предпочитая «Сиалис». У обоих препаратов одно и то же действующее вещество, соответственно разница между ними только в цене. На тематических форумах многие утверждают, что качественно работает только оригинал, однако врачи уверяют, что это просто эффект плацебо и действуют они одинаково.

У некоторых после приема «Тадалафила-СЗ» побочные эффекты проявлялись сильнее, чем после «Сиалиса». Подобное можно объяснить приобретением поддельного препарата, особенностями текущего состояния, неподходящей дозировкой.

«Северная звезда» также производит «Силденафил-СЗ» − препарат-дженерик «Виагры» (одно действующее вещество), аналог «Талалафила-СЗ». С жирной пищей и алкоголем его совмещать нельзя – от первого замедлится всасывание, от второго усилятся побочные эффекты. Действовать препарат начинает через час. По сравнению с тадалафилом силденафил работает более резко. После приема достигается максимальный уровень эрекции, у некоторых мужчин вплоть до болезненности члена. «Силденафил-СЗ» подходит для тех, кто желает удивить свою женщину, справиться с психологическим напряжением, а также страдающим от серьезных нарушений эрекции.

Сравнение популярных дженериков для усиления эрекции (для увеличения нажмите на изображение)

«Тадалафил-СЗ» − препарат для семейных пар, находящихся в длительных отношениях, желающих усилить и разнообразить ощущения. Действует мягко и естественно, максимальный эффект проявляется во время фрикций.

Побочные эффекты больше выражены у «Силденафила-СЗ», поскольку активное вещество действует менее избирательно и угнетает различные типы изоферментов ФДЭ, не только ФДЭ-5. По этой причине у многих мужчин после приема болит голова, краснеет лицо, закладывает нос. После «Тадалафила-СЗ» такие симптомы возникают намного реже, но могут заболеть суставы и поясница (особенно при наличии проблем с почками).

Принимали ли вы хоть раз средства для улучшения эрекции?

По цене «Силденафил-СЗ» дешевле «Тадалафила-СЗ»: 20 таблеток по 25 мг (стандартная дозировка) стоят 365 руб. Оригинальная «Виагра и «Сиалис» обойдутся в 528 руб. за таблетку в 100 мг и 830 руб. за таблетку в 20 мг соответственно.

Аналогами «Тадалафила-СЗ» также являются препараты «Левитра» (считается самым безопасным), «Аванафил», «Зидена». Похожий принцип действия у таблеток «Импаза» (400 руб. за упаковку), активным веществом которых выступают антитела, обладающие ферментной активностью. «Импаза» также способствует расширению сосудов полового члена, но данный эффект накопительный. Подходит для совместного применения с тадалафилом (позволяет уменьшить его дозировку).

Препарат для лечения эректильной дисфункции, повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Цена препарата от 449 руб.

У «Сиалиса» много относительно дешевых индийских дженериков («Тадарайс», «Тадасип», «Видалиста»), но многие мужчины недовольны оказываемым ими эффектом. Причина может быть в недобросовестности производителя или в фальсификации препарата.

У всех ингибиторов ФДЭ-5 есть еще одно общее свойство – они не будут работать без сексуального возбуждения. Этим и объясняется недовольство некоторых мужчин: побочные эффекты после приема таблетки есть, а член не реагирует.

Побочные эффекты и противопоказания

Многие мужчины, особенно пожилые, опасаются ингибиторов ФДЭ-5 из-за негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. Поводы для опасения есть только при наличии противопоказаний к приему:

  • Нестабильная стенокардия;
  • Недостаточность кровообращения;
  • Неконтролируемая гипертензия и гипотензия;
  • Инфаркт миокарда в недавнем анамнезе (90 дней);
  • Аритмия;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Прием препаратов с нитратами;
  • Патологии глазной сетчатки, связанные с недостаточным кровоснабжением.

При наличии вышеперечисленных диагнозов и других сердечно-сосудистых патологий принимать тадалафил можно только после стабилизации состояния и одобрения врача. Ингибиторы ФДЭ-5 также могут вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами. Принимать такие стимуляторы без назначения специалиста, который знает анамнез пациента, в любом случае опасно.

На морфологию (структуру) сперматозоидов, их подвижность, а также на баланс половых гормонов тадалафил не влияет. Может несущественно сократиться концентрация половых клеток, но связано это с учащением сексуальных контактов. На частоту сердечных сокращений, распознавание цветов, остроту зрения препарат также не влияет (в отличие от силденафила).

Побочные эффекты:

  1. Головная боль.
  2. Нарушения пищеварения.
  3. Боль в мышцах и глазных яблоках.
  4. Отечность.
  5. Звон в ушах.
  6. Крапивница.

Выраженность симптомов зависит от состояния здоровья мужчины и правильности дозировки. Большинство покупают препарат, не обращая внимания на концентрацию активного вещества.

Отзывы врачей

Врачи прописывают «Тадалафил-СЗ» значительно чаще, чем «Сиалис». Отечественный препарат не уступает по эффективности, но значительно доступнее по цене. Последнее особенно важно при длительном курсовом лечении гиперплазии простаты и серьезных нарушений эрекции (курс может длиться 1-2 года, а некоторые принимают препарат постоянно).

Специалисты считают «Тадалафил-СЗ» безопасным средством, в том числе и для мужчин после 65 лет. Сначала назначают минимальную дозировку для проверки реакции организма.

Отзывы мужчин

Станислав, 39 лет: «Первый раз попробовал «Силденафил-СЗ» (сразу 2 таблетки по 25 мг). Через 20 минут заложило нос, покраснело лицо, голова заболела, руки затряслись – стало страшно, не до секса, еле отошел. Потом купил «Тадалафил-СЗ», выпил только одну таблетку (5 мг) примерно за полчаса до секса. Никаких побочных эффектов не было ни до, ни после. Действует мягко, безопасно, никаких потрясений».

Алексей, 42 года: «Страдаю сахарным диабетом, поэтому проблемы с эрекцией присутствуют, но принимать стимуляторы боялся. «Тадалафил-СЗ» прописал врач. Сначала в минимальной дозировке, потом подняли по 20 мг (разово). Ухудшения самочувствия не заметил, а эффект в части активизации интимной жизни есть точно».

Обзор препарата «Тадалафил-С3» от концерна «Северная Звезда»:

«Тадалафил-СЗ» − достойная альтернатива оригинальному «Сиалису». Производитель выпускает препарат в соответствии с международными стандартами GMP, но безопасность может гарантировать только лечащий врач. Во избежание побочных эффектов даже молодым мужчинам не следует приобретать и принимать средство без назначения специалиста.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сиалис®

Международное непатентованное название

Тадалафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – тадалафил 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 210.195 мг, лактозы моногидрат (сухой спрей) 35.000 мг, гидроксипропилцеллюлоза (очень мелкая) 5.600 мг, натрия кроскармеллоза 22.400 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2.450 мг, натрия лаурилсульфат 0.980 мг, целлюлоза микрокристаллическая (гранулят 102) 52.500 мг, магния стеарат 0.875 мг.состав оболочки: красящая смесь Opadry II Желтый 32К12884 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, гипромеллоза 15сР (Е464), титана диоксид (Е171), триацетин (триацетат глицерина/триацетин), железа (III) оксид желтый (Е172) 14.000 мг,полировка: тальк — следы.

Описание

Таблетки миндалевидной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, с маркировкой «С 20» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нарушений эрекции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.

Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат Сиалис® можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Время приёма (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 5 дней при приёме препарата один раз в сутки.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции.

Распределение

Средний объём распределения составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек. У здоровых лиц менее 0,0005 % введённой дозы обнаружено в сперме.

Метаболизм

Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3А4 цитохрома Р450. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который по крайней мере в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Выведение

У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приёме внутрь составляет 2,5 л/час, а средний период полувыведения — 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61 % дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36 % дозы).

Особые группы населения

Пожилые пациенты

Здоровые лица пожилого возраста (65 лет и старше) имели более низкий клиренс тадалафила при приёме внутрь, что выражалось в увеличении площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 25 % по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует корректировки дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

У лиц с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) была больше, чем у здоровых лиц. В клинических фармакологических исследованиях с применением единичной дозы тадалафила (от 5 до 20 мг), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) практически удвоились у пациентов с легкой (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) или умеренной (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) почечной недостаточностью и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше, чем у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влияет на элиминацию тадалафила.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Фармакокинетика тадалафила у лиц со слабой и среднетяжелой печёночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется. Не было получено данных по применению тадалафила больше чем 10 мг пациентами с печеночной недостаточностью.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) была меньше примерно на 19 %, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Фармакодинамика

Сиалис® является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 Сиалисом® ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис® не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Исследования in vitro показали, что Сиалис® является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие Сиалиса® на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Сиалис® является в 10000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Сиалис® в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, Сиалис® примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Сиалис® также проявляет действие в 10000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-7 через ФДЭ-10. Сиалис® улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течение 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Сиалис® у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лёжа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0,8 мм рт. ст., соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст., соответственно). Сиалис® не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений.

Сиалис® не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. С целью оценки влияния ежедневного приема Сиалиса® на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме Сиалиса®, по сравнению с плацебо.

  • эректильная дисфункция у взрослых пациентов мужского пола.

Для проявления эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Рекомендованная доза перед предполагаемой сексуальной активностью препарата Сиалис® составляет 20 мг независимо от приёма пищи. Максимальная рекомендованная частота приёма — один раз в сутки.

Препарат следует принимать как минимум за 16 минут до предполагаемой сексуальной активности.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 часов после приёма препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на приём препарата.

Особые группы населения

Не требуется корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, пациентов с сахарным диабетом.

Максимальная рекомендованная доза Сиалиса® у пациентов с печёночной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью составляет 10 мг. Существует ограниченные клинические данные о безопасности применения Сиалиса® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью). В случае назначения Сиалиса® в данной группе, необходимо проведение тщательного анализа польза/риск индивидуально для каждого пациента. Нет соответствующих данных о назначении дозы более 10 мг пациентам с печёночной недостаточностью.

Дети и подростки до 18 лет

Сиалис® не применяется для лечения эректильной дисфункции у детей и подростков до 18 лет.

Часто

  • головная боль

  • заложенность носа

  • диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс

  • боль в спине, миалгия, боль в конечностях

  • прилив/приток крови

  • головокружение

  • диарея у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)

  • тошнота

  • усталость

Иногда

  • реакции гиперчувствительности

  • головокружение

  • нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке

  • звон в ушах

  • тахикардия, учащенное сердцебиение, гипотензия2, гипертензия

  • одышка, носовое кровотечение

  • боль в животе

  • сыпь, гипергидроз (повышенная потливость)

  • гематурия, кровотечение из полового члена, гемоспермия

  • боль в груди1

  • рвота

  • периферические отеки

  • гиперемия конъюнктивы

Редко

  • ангионевротический отек

  • инсульт (в том числе ОНМК по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки (ТИА)1, мигрень3, припадки/судороги, транзиторная амнезия

  • нарушение полей зрения

  • не связанная с артериитом передняя ишемическая оптическая нейропатия3, окклюзия сосудов сетчатки3

  • внезапная потеря слуха

  • инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия3, желудочковая аритмия3

  • крапивница, синдром Стивенса-Джонсона3, эксфолиативный дерматит3

  • длительная эрекция, приапизм3

  • отёк лица3, внезапная сердечная смерть1,3

1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, Сиалисом®, сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.

2 В большинстве случаев отмечалась у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства.

3 Побочные реакции, обнаруженные в ходе постмаркетинговых исследований, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.

  • повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата

  • приём препаратов, содержащих любые органические нитраты

  • наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II-IV классов по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемая аритмия, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев

  • потеря зрения на один глаз вследствие не связанной с артериитом передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ-5)

  • одновременный прием доксазозина, а также лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции

  • частое (более 2 раз в неделю) применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • Совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии

Лекарственные взаимодействия

Влияние других препаратов на Сиалис®

Метаболизм тадалафила происходит в основном под действием фермента CYP3А4. Приём кетоконазола (200 мг в день), селективного ингибитора CYP3A4, увеличивает плазменную концентрацию (AUC) тадалафила (10 мг) в 2 раза и Cmax на 15% по сравнению с этими же показателями при приёме тадалафила отдельно. Приём кетоконазола (400 мг в день) увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 4 раза и Cmax на 22%. Ритонавир (200 мг дважды в день), ингибитор протеазы, являющийся ингибитором CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличивает плазменную концентрацию тадалафила (20 мг) в 2 раза без изменения Cmax. Хотя специфические взаимодействия не изучались, другие ингибиторы протеазы, такие как саквинавир и другие ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок должны с осторожностью приниматься совместно с тадалафилом, так как можно ожидать увеличения плазменных концентраций тадалафила.

Существует потенциальная возможность лекарственного взаимодействия Сиалиса®и транспортных белков (например Р-гликопротеина), опосредованного ингибированием транспортеров.

Индуктор CYP3A4 рифампицин снижает плазменную концентрацию тадалафила на 88% по сравнению с плазменной концентрацией тадалафила (10 мг) при приеме отдельно. Снижение плазменной концентрации может привести к уменьшению эффективности тадалафила, однако степень выраженности такого уменьшения эффективности не изучена. Другие индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин также могут уменьшить плазменные концентрации тадалафила.

Одновременный приём антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Сиалиса® снижает скорость всасывания препарата без изменения площади под фармакокинетической кривой (AUC) для Сиалиса®.

Увеличение рН желудка в результате приёма Н2-антагониста низатидина, не оказывало влияния на фармакокинетику Сиалиса®.

Безопасность и эффективность комбинации Сиалиса® с другими видами лечения нарушений функции эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние Сиалиса® на другие препараты

Известно, что Сиалис® усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и Сиалиса® на метаболизм окиси азота и цГМФ. Поэтому, применение Сиалиса® на фоне применения нитратов противопоказано. В случае возникновения жизнеугрожающего состояния, когда назначение нитратов клинически обосновано, необходимо выдержать 48 часовой интервал после приема последней дозы Сиалиса®. В таких условиях, нитраты следует применять только под строгим медицинским наблюдением с соответствующим гемодинамическим мониторингом.

Сиалис® не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает с участием изофермента цитохрома P450. Исследования подтвердили, что Сиалис® не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP1А2, CYP3А4, CYP2С9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.

Сиалис® не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина. Сиалис® не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.

Сиалис® не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Сиалис® обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие антигипертензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления. Дополнительно, у пациентов, принимавших несколько антигипертензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов эти снижения не были связаны с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение антигипертензивными препаратами и принимающим Сиалис®, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.

При применении Сиалиса® здоровыми добровольцами, принимавшими альфа1-адреноблокатор доксазозин (4-8 мг в сутки), наблюдалось значительное усиление гипотензивного действия доксазозина. Некоторые пациенты испытывали симптомы, связанные со снижением артериального давления, включая обморок. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может быть симптоматическим. Поэтому не рекомендуется одновременное применение Сиалиса® и доксазозина. По результатам двух клинических исследований не отмечалось значимого снижения артериального давления при применении Сиалиса® здоровыми лицами, принимавшими альфа1-адреноблокаторы тамсулозин и альфузосин. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении Сиалиса® пациентам, принимающим любые альфа-адреноблокаторы, особенно в пожилом возрасте. Лечение следует начинать с минимальных доз и постепенно корректировать.

Сиалис® не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию Сиалиса®. Применение Сиалиса® не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления, вызванного приёмом алкоголем в дозе 0.7 г/кг. У некоторых пациентов наблюдалась постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. При приеме Сиалис® в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0.6 г/кг), артериальная гипотензия не наблюдалась, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного только алкоголя.

Сиалис® не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина, неселективного ингибитора фосфодиэстеразы, за исключением небольшого увеличения частоты сердечных сокращений (3.5 ударов в минуту). Несмотря на незначительный характер данного явления, возможность учащения ЧСС следует учитывать при одновременном назначении Сиалиса® и теофиллина.

Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.

Сочетание тадалафила и гуанилатциклазы стимуляторов, таких как риоцигуат, не рекомендуется, поскольку это может привести к симптоматической гипотензии.

Было отмечено увеличение биодоступности этинилэстрадиола при применении Сиалиса®. Можно ожидать возникновение подобного эффекта при пероральном назначении тербуталина, хотя клинические последствия точно не установлены.

Тадалафил (10 мг и 20 мг) не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.

Клинические исследования по изучению взаимодействия Сиалиса® с антидиабетическими лекарственными препаратами не проводились.

Препарат Сиалис® не предназначен для применения у женщин!

Перед началом медикаментозной терапии необходимо изучение истории болезни и проведение физического обследования пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения потенциальных причин возникновения данного состояния.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в том числе с использованием Сиалиса®, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Как и другие ФДЭ5 ингибиторы, Сиалис® обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению давления крови, и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.

До начала терапии эректильной дисфункции, врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациента в связи с наличием определенной степени риска развития сердечно-сосудистой патологии, связанного с сексуальной активностью.

Эффективность применения Сиалиса® у пациентов, перенесших не нервосберегающую радикальную простатэктомию или операцию органов тазовой полости, не изучалась.

Инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в груди, учащенное сердцебиение и тахикардия наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с данными факторами риска, с препаратом Сиалис®, с сексуальным возбуждением или с комбинацией этих или других факторов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, например доксазозин, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. В исследовании клинической фармакологии у 18 здоровых добровольцев, принимавших однократную дозу Сиалиса®, не наблюдалось симптоматической гипотензии при одновременном введении тамсулозина, альфа1A-адреноблокатора. Одновременный прием доксазозина и Сиалиса® не рекомендуется.

Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина менее 50 мл/мин). Поскольку клинические данные в отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) ограниченны, необходимо проявлять осторожность при назначении Сиалиса® этой группе пациентов.

Существуют ограниченные клинические данные о безопасности однократного приема препарата Сиалис® пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения Сиалиса®, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании ингибиторов ФДЭ5, включая Сиалис®. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции. Сиалис® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, угловое искривление, кавернозный фиброз или болезни Пейрони).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сиалиса® пациентам, использующим мощные ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин) в связи с отмечаемым увеличением воздействия Сиалиса® (AUC) при комбинированной терапии данными препаратами.

Безопасность и эффективность комбинации Сиалиса® с другими ингибиторами ФДЭ5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Сиалис® содержит в своем составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Сиалис®.

Нарушения зрения и случаи развития не артериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) наблюдались при применении Сиалиса® и других ингибиторов ФДЭ5. НАПИОН является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ5 или другими факторами. Пациент должен быть осведомлен, что в случае внезапной потери зрения он должен прекратить прием Сиалиса® и немедленно обратиться к врачу. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития данного состояния.

Внезапное уменьшение или потеря слуха, которые могут сопровождаться шумом в ушах, сообщаются в связи с использованием тадалафила. Врачи должны проконсультировать пациентов о прекращении приема тадалафила

и немедленно обратитесь к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха.

Доклинические исследования показали дополнительный снижающий эффект на системное артериальное давление при сочетанном применении ингибиторов ФДЭ-5 и риоцигуата. В ходе клинических исследований риоцигуат показал усиление гипотензивного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. В исследуемых группах пациентов не было получено никаких доказательств благоприятного клинического эффекта при сочетании таких препаратов. Сочетанное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано.

Беременность

Существуют ограниченные данные по применению тадалафила беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать прием препарата Сиалис® во время беременности.

Лактация

Сиалис® не следует использовать во время кормления грудью.

Фертильность

У некоторых мужчин было отмечено снижение концентрации сперматозоидов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и Сиалиса® одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: При однократном назначении здоровым лицам Сиалиса® в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией – многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз.

Лечение: В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе Сиалис® практически не выводится.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 2 или 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (PVC/PE/PCTFE) и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 таблетки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30о С в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Элай Лилли Восток С.А., Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Лилли С.А., Испания

Адрес организации, принимающей претензии потребителей по качеству продукции (товара) на территории стран Центральной Азии и Монголии Представительство компании «Элай Лилли Восток С.А.»

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Иванилова 21.

Что входит в состав

Выпускается Тадалафил С-3 только в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Основной активный компонент препарата – тадалафил. Вспомогательными везествами, входящими в состав средства, выступают лактоза, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, гипролоза, а также натрия лаурилсульфат и стеарилфумарат. Плёночная оболочка содержит в себе и другие вещества. Это опадрай, макрогол, диоксид титана, тальк, краситель.

Тадалафил С-3 Северная Звезда представлен в нескольких вариантах: по 5 мг тадалафила в таблетке и по 20 мг. Причём в пачке может быть 1, 4, 8, 10 и даже 30 штук. Дополнительно каждый блистер с препаратом производителем комплектует картонной упаковкой и подробной инструкцией, которую желательно прочитать перед приёмом средства.

Хранить Тадалафил нужно при комнатной температуре и нормальной влажности. Рекомендуется беречь средство от попадания прямых солнечных лучей, хранить в защищённом от доступа детей месте. Срок годности таблеток – 3 года. После его истечения, а также, если препарат оказался повреждён, поменял свой внешний вид, принимать его нельзя.

Капсулы POTENCIALEX

Оказывают накопительный эффект, но так же выступают в роли экстренного катализатора работы полового члена. Капсулы можно использовать в качестве профилактики эректильной дисфункции.

Но, даже они не могут сравниться с «Сиалис».

«Сиалис» действует уже через 20 – 30 минут после приема. Время работы «Сиалис» — 36 часов. Время работы «POTENCIALEX» и «Виагры» не более 4 часов. Эффективность «Сиалис» снизится при приеме алкоголя. Если вместе в «Виагра» или «POTENCIALEX» мужчина примет алкоголь, то таблетки вовсе перестанут действовать. При приеме «Сиалиса» не зарегистрирован ни один случай болезненной эрекции. Кроме того, производитель исключает такие побочные эффекты, как: расширение кровеносных сосудов носа, мигрени и затылочные головные боли, расширение капилляров на лице, звон в ушах, тахикардия.

Возможные побочные эффекты

Тадалафил в некоторых случаях может вызвать возникновение побочных эффектов, в том числе таких:

  • аллергические реакции общего и местного характера различной степени сложности;
  • головная, мышечная, костная боль;
  • обострение имеющихся хронических заболеваний;
  • головокружение, обмороки, судороги, эпилептические припадки;
  • нарушения кроветворения и кровообращения, в том числе и острые, например, инсульт;
  • транзиторная амнезия;
  • нарушения стула и пищеварения, а также тошнота и рвота, дискомфорт в желудке и животе;
  • различные проблемы со сном;
  • нарушения зрения и работы органов слуха, в том числе и необратимые;
  • приливы крови к лицу, ощущение жара;
  • повышение или понижение артериального давления;
  • нарушения сердечного ритма, нестабильная стенокардия, тахикардия, а также другие сбои в работе сердечно-сосудистой системы;
  • заложенность носа, носовые кровотечения, трудности с дыханием;
  • повышенное потоотделение;
  • гематурия и другие нарушения работы почек;
  • длительная и болезненная эрекция (если она продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к специалисту);
  • гематоспермия и кровотечения из полового члена;
  • повышенная утомляемость, тревожность, отёчность, общая слабость.

При обнаружении любого из этих побочных эффектов необходимо прекратить приём Тадалафила. В некоторых случаях негативные реакции пройдут самостоятельно, а в остальных – потребуется симптоматическое лечение. Если вас настораживает ваше состояние, рекомендуется немедленно обратиться к врачу. В случае передозировки повышается риск возникновения побочных эффектов, а также их степень выраженности.

Не рекомендуется прием средства при следующих явлениях:

  • Аллергическая реакция на определенный ингредиент из состава препарата;
  • До 18 лет;
  • Если выполняется терапия с применением органических нитратов.

Противопоказания побочные эффекты имеются у любого лекарства, также у данного средства есть существенные ограничения:

  • Нельзя его принимать представителям женского пола;
  • Не советуется употребление медикамента при наличии контролируемого/неконтролируемого типа гипертензии (артериальной);
  • Если был инсульт, инфаркт миокарда;
  • Лекарственное средство способно усугубить сердечный ритм в процессе полового контакта.

Медикамент не употребляется при наличии патологий сетчатки глаза, возможности развития приапизма, пигментной форме ретинита, анатомической деформации фаллоса (болезнь Пейрони, кавернозный тип фиброза).

Аналоги Тадалафила

Аналогов у Тадалафила С-3 Северная звезда много. Среди средств, имеющих такое же основное действующее вещество, стоит отметить следующие препараты:

  • Сиалис;
  • Тадасофт;
  • Тадалис;
  • Апкалис;
  • Тадалафил Тева;
  • Ариста;
  • Тадагра;
  • Сиалис Tadarise и Super Tadarise.

Кроме того, есть и другие аналоги Тадалафила. Это препараты, относящиеся к ингибиторам ФДЭ-5, но имеющие в составе другие действующие вещества. К ним относится Виагра, Левитра, Зидена, а также все их дженерики.

Решить, что лучше для вас Тадалафил или Силденафил, подобрать подходящий препарат, его дозировку и схему приёма может только врач. Перед назначением средства специалист обязательно обследует мужчину, изучит сданные анализы. Также может потребоваться проведение аппаратного исследования, например, УЗИ, или консультация с другими врачами.

Тадалафил известен как медикамент для устранения патологических состояний, связанных с эрекцией. Эффективность вещества, т.е. появление нормальной эрекции, видна при наличии половой стимуляции.

Рекомендуется использование данного средства, если у представителя мужского пола слабая эрекция, вызванная определенными явлениями:

  • Психоэмоциональные нарушения;
  • Сахарный диабет;
  • Ожирение;
  • Травмирование спинного мозга;
  • Гипертония;
  • Если отсутствует железа (предстательная);
  • Эректильные нарушения органического свойства.

Для женщин препарат противопоказан, также не стоит принимать лекарство при наличии у пациента наследственного заболевания сетчатки глаза.

Силденафил не назначают при наличии следующих патологий и состояний, являющихся противопоказаниями к применениям:

  • аллергия на лекарство;
  • постоянный или временный прием нитратов;
  • заболевания, при которых рекомендуется ограничить половую активность;
  • дети до 18-летнего возраста. Силденафил не применяют в детском возрасте;
  • женщины. Лечение Силденафилом не проводится у женщин, а также при кормлении грудью (лактации) и беременности;
  • тяжелые болезни печени;
  • инсульт или инфаркт, который диагностирован за последние полгода;
  • врожденные аномалии сетчатки;
  • дефекты формирования пениса (врожденные и приобретенные);
  • потеря зрения вследствие ишемии.

Перед тем, как осуществлять назначение препарата, важно исключить указанные противопоказания

Цены на Сиалис

Аналоги «Сиалис»

  1. «Тададел» — стоимость одной таблетки 30-40 рублей.
  2. «Тадасип» — стоимость одной таблетки 60-75 рублей.
  3. «Тадора» — стоимость одной таблетки 80-95 рублей.
  4. «Видалиста» — стоимость одной таблетки 45-60 рублей.

Некоторые мужчины советуют обратить внимание на препарат «Тадалафил софт». «Тадалафил софт» относится к препаратам, которые принимаются подъязычно

Мужчины уверяют, что «Тадалафил софт» действует спустя пару минут. При этом, таблетки не вызывают болей и дискомфорта в области полового члена и малого таза. Примерная стоимость 3 таблеток «Тадалафил софт» 760-790 рублей. Таблетки нельзя принимать с жирной едой и спиртными напитками.

Врачи всегда положительно отзывались о препарате «Сиалис». По мнению специалистов, «Сиалис» является наиболее мягким, а главное действенным препаратом, из тех, которые предлагает рынок. Кроме того. преимущество таблеток в том, что «Сиалис» могут принимать мужчины, возраст которых давно перешагнул отметку в 50 лет. При систематическом контроле со стороны врача, таблетки можно принимать мужчинам, которые имеют заболевания сердца и сосудов. Так же врачи подчеркивают, что если причина эректильной дисфункции кроется в психогенных факторах, то «Сиалис» будет самым эффективным из всех препаратов, которые есть в аптеках.

Многие врачи считают, что самая оптимальная дозировка «Сиалис» это минимальная дозировка в 5 мг. По мнению врачей, больше принимать не стоит, так это не окажет положительного эффекта, а может только усугубить ситуацию. Достоинством препарата считается то, что его можно принимать при структурных нарушениях простаты и развитии хронического простатита.

Когда можно пить препарат

Основными показаниями к использованию Тадалафила инструкция по применению называет следующие случаи:

  • нарушения потенции различного характера, в том числе вызванные травмами, хроническими заболеваниями и другими причинами;
  • наличие доброкачественной гиперплазии простаты, а также связанные с этим симптомы.

Средство никогда не применяется в качестве профилактики возникновения нарушений и сбоев в потенции. Это рецептурный препарат, использовать который можно только по назначению врача. Его можно пить отдельно для стимуляции эрекции, а также применять в составе комплексного лечения.

Как правильно принимать Тадалафил

Применять дженерик Тадалафил С-3 Северная звезда достаточно просто. Дозировка и схема приёма препарата подбирается индивидуально

Врач принимает во внимание образ жизни мужчины, наличие у него различных заболеваний, характер проблем с потенцией, а также другие особенности организма. Производитель рекомендует начинать пить средство с минимальной дозировки – по 2,5 мг

Стандартная дозировка составляет 5 мг в день. В некоторых случаях её необходимо увеличить до 20 мг.

Для людей, не часто занимающихся сексом (не более 2 раз в неделю) рекомендуется принимать Тадалафил непосредственно перед предполагаемой интимной близостью за 30-50 минут. Перед применением средства не стоит пить алкоголь и есть слишком жирную пищу. Запивать таблетку необходимо обычной водой, чаем, соком или другим напитком. Таблетку или её часть необходимо проглотить целиком, средство нельзя разжёвывать.

Тем мужчинам, которые привыкли вести активную половую жизнь (более 2 раз в неделю) можно принимать препарат ежедневно. Делать это рекомендуется примерно в одно и то же время вне зависимости от приёмов пищи. При этом рекомендуемая суточная доза составляет 2,5-5 мг, но при необходимости она может быть увеличена. Принимать препарат можно только один раз в сутки в дозировке не более 20 мг.

Тадалафил С-3 – сильно действующий препарат, имеющий много ограничений к использованию, как и другие ингибиторы ФДЭ-5. Противопоказаниями к применению этого средства являются следующие случаи:

повышенная чувствительность хотя бы к одному из веществ, входящих в состав препарата;
приём некоторых лекарственных средств, в том числе нитратов и нитритов, других ингибиторов ФДЭ-5, риоцигуатом и некоторыми иными препаратами (уточнить эту информацию необходимо у врача и в инструкции к Тадалафилу);
состояния, при которых проведение полового акта противопоказано, например, период реабилитации после серьёзных заболеваний, хирургических вмешательств;
проблемы со зрением и слухом (можно с особой осторожностью после консультации с врачом);
некоторые нервно-психические заболевания;
склонность к приапизму;
тяжёлые заболевания печени, почек и других внутренних органов;
детский и подростковый возраст, женский пол;
тяжёлые заболевания сердца и сосудов, включая инфаркт и инсульт (даже в анамнезе), стенокардия, повышенное или пониженное артериальное давление, неконтролируемые аритмии, нестабильную стенокардию;
одновременный приём с алкоголем и алкоголесодержащими средствами;
дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

С особенной осторожностью рекомендуется применять Тадалафил С-3 при наличии опухолей различной локализации и характера, болезней крови, при врождённых и приобретённых деформациях полового члена. В некоторых этих случаях потребуется корректировка дозировки, а в каких-то из них приём препарата окажется опасным для здоровья

Также стоит соблюдать осторожность при одновременном применении Тадалафила с другими препаратами, например, альфа-адреноблокаторами, понижающими или повышающими артериальное давление средствами, ритонавиром и другими ингибиторами изофермента CYP3A4

Употребление вещества внутрь, перорально. Препарат назначается представителям мужского пол старше 18 лет, его объем обычно составляет 20 мг за сутки. Рекомендовано разовое употребление средства, за 15-20 минут до осуществления сексуального контакта. Возможна осуществление полового акта в течение 36 часов после использования 2- мг тадалафила. Желаемый эффект обусловлен индивидуальными свойствами организменной структуры пациента, поэтому для достижения необходимого эффекта требуется разное время.

При показателе клиренса креатинина 30-50 мл за минуту рекомендованная доза вещества – 5 мг, максимально – 10 мг (1 прием за 48 часов). Не более 10 мг можно использовать мужчинам со слабой/средней формой печеночной недостаточности, не более 5 мг, если имеется почечный тип недостаточности. В тяжелых случаях данных заболеваний употребление медикамента запрещается.

Максимальная доза за сутки в комплексе с ингибиторами CYP3A4 – 10 мг (1 использование вещества в 72 часа).

Super vidalista инструкция указывает на следующее применение лекарства – 1 таблетка за день. Принимается средство на 30 минут до полового контакта, запивается водой, не совмещается с приемом пищи. Доза препарата понижается в 2 раза при наличии его регулярного использования.

Действие

Тадалафил С-3 Северная звезда воздействует непосредственно на сам механизм возникновения эрекции. Эффект от приёма средства можно увидеть уже спустя 30-50 минут после приёма препарата. Эрекция наступает лишь при условии наличия естественных возбуждающих факторов.

Длительность сохранения результата может быть различной и зависит не только от дозировки и схемы применения таблеток, но и от индивидуальных особенностей мужчины. В некоторых случаях она может превышать 36 часов.

Сразу после приёма препарат попадает в кровь и начинает своё действие. При наличии естественного возбуждения в организме мужчины происходит местное высвобождение оксида азота. Тадалафил способствует увеличению концентрации этого вещества и ускорению процесса его высвобождения в пещеристом теле пениса.

Благодаря этому происходит расслабление гладких мышц артерий, усиливается приток крови к гениталиям. А это способствует возникновению эрекции и поддержанию её в течение времени, необходимого для проведения полноценного полового акта.

Препарат Тадалафил не влияет на качество спермы. Он не вызывает эффекта отмены и привыкания, не требует повышения дозировке при частом или длительном приёме, но может стать причиной различных побочных явлений. Некоторые из них могут вызвать снижение скорости реакции, ухудшение общего самочувствия и концентрации внимания.

Поэтому при использовании Тадалафила рекомендуется быть осторожнее с управлением сложными механизмами, в том числе и с вождением автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Инструкция по применению Тадалафил СЗ

Препарат является селективным ингибитором ФДЭ длительного действия, впервые появившегося на свет в 2003 году. Средство относится к быстродействующим лекарствам, эффект от применения ощущается спустя 25 минут. Тадалафил СЗ отличается продолжительным фармацевтическим действием – около 36 часов. В этот промежуток эрекция мужчины будет находиться на пиковой отметке.

В инструкции по применению указано, что пациентам, совершающим более двух половых актов в неделю и имеющим отклонения с половой системой необходимо пить одну таблетку в день, с минимальной дозировкой в 5 мг. Интервал между приемом составляет около 24 часов (погрешность в 60-80 минут допустима). Если присутствуют врачебные показания или проблемы с эрекцией приобрели хронический или обостренный оттенок можно повысить дневную норму до 10 мг.

Если мужчина совершает менее 2 половых актов в неделю, стандартная разовая дозировка составляет 20 мг за полчаса до секса. Полноценный эффект от применения лекарства ощутим исключительно при наличии сексуального желания.

Максимальная суточная дозировка – 20 мг. Самостоятельно варьировать, уменьшать или увеличивать прием запрещено, это может спровоцировать усиление побочных реакций или обострить проблемы с половой системой.

Аналоги препарата тадалафил

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства тадалафил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Тадалафил — Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 — фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке.
Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 — фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.
Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.
Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тадалафил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

СИАЛИС®

Данная.
Максимальная суточная доза препарата Сиалис® составляет 20 мг.

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с приёмом тадалафила, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата. Наиболее частыми (≥ 1%, Спонтанные (постмаркетинговые) данные
Побочные реакции, встречавшиеся чаше, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто ( ≥ 10%); часто (≥ 1%,0,1% 0,01% Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы :
Нечасто (>0,1% : ощущение сердцебиения ¹, тахикардия¹, снижение артериального, давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления
Редко (>0,01% инфаркт миокарда ¹
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): нестабильная стенокардия ¹
Нарушения со стороны нервной системы :
Очень часто (> 10%): головная боль
Часто (> 1%, головокружение
Редко (>0,01%, обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт
Нарушения со стороны органов зрения:
Нечасто (>0,1%, нечеткость зрительного восприятия
Редко (>0,01%, нарушение полей зрения
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Нечасто (>0,1%, носовое кровотечение
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Часто ≥ 1%, боль в животе
Нечасто (>0,1%, гастроэзофагеальный рефлюкс
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто (>0,1%, сыпь, крапивница, гипергидроз (повышенная потливость)
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): синдром Стивенс-Джонсона и эксфолиативный дерматит
Общие нарушения:
Нечасто (>0,1%, боль в груди ¹
Редко (>0,01%, отeк лица
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): внезапная сердечная смерть ¹
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто (>0,1%, реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
Редко (>0,01%, длительная эрекция
Неизвестно (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным): приапизм
¹ Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска.

Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов. При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе Тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других препаратов на Тадалафил
Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (400 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 312% и Сmax на 22%, а кетоконазол (200 мг в сутки) увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 107% и Сmax на 15% относительно AUC и величин Сmax только для одного тадалафила.
Ритонавир (200 мг два раза в сутки), ингибитор нзоферментов CYP3A4,2С9,2С19 и 2D6, увеличивает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 124% без изменения Сmax. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как, например, саквинавир, а также ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол, повышают активность тадалафила
Селективный индуктор изофермента CYP3A4, рифампицин (600 мг в сутки), снижает экспозицию однократной дозы тадалафила (AUC) на 88% и Сmax на 46%, относительно AUC и величин Сmax только для одного тадалафила. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 также должно снижать концентрации тадалафила в плазме.
Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила.
Увеличение рН желудка в результате приёма блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов низатидина не оказывало влияния на фармакокинетнку тадалафила.
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими видами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Тадалафил не потенциирует увеличение времени кровотечения, вызванное приемом ацетилсалициловой кислоты.
Влияние тадалафила на другие препараты
Известно, что Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота II (NO) и цГМФ. Поэтому применение тадалафила на фоне приёма нитратов противопоказано.
Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450. Исследования подтвердили, что Тадалафил не ннгибирует и не индуцирует изоферменты CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинстнку S-варфарина или R-варфарнна. Тадалафил не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого ацетилсалициловой кислотой.
Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами и может усиливать действие гипотензивных препаратов, направленное на снижение артериального давления.
Дополнительно у пациентов, принимавших несколько гипотензивных средств, у которых артериальная гипертензия плохо контролировалась, наблюдалось несколько большее снижение артериального давления. У подавляющего большинства пациентов это снижение не было связано с гипотензивными симптомами. Пациентам, получающим лечение гипотензивными препаратами и принимающим Тадалафил, должны быть даны соответствующие клинические рекомендации.
Не наблюдалось значимого снижения артериального давления при применении тадалафила лицами, принимавшими селективный альфа1A-адреноблокатор тамсулозин.
Одновременное применение тадалафила с доксазозином противопоказано. При применении тадалафила здоровыми добровольцами, принимавшими доксазозин (4-8 мг в сутки), альфа1-адреноблокатор, наблюдалось усиление гипотензивного действия доксазозииа. Некоторые пациенты испытывали головокружение. Обмороков не наблюдалось. Применение доксазозина в более низких дозах не изучалось.
Тадалафил не влиял на концентрацию алкоголя, равно как и алкоголь не влиял на концентрацию тадалафила. При высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) приём тадалафила не вызывал статистически значимого снижения средней величины артериального давления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая пшотснзия. При приёме тадалафила в сочетании с более низкими дозами алкоголя (0,6 г/кг) снижение артериального давления не наблюдалось, а головокружение возникало с той же частотой, что при приёме одного алкоголя.
Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику пли фармакодинамику теофиллина. Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эрeктильной дисфункции, в том числе с препаратом Cuavtc9, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая Тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Безопасность и эффективность комбинации препарата Сиалис® другими видами лечения нарушений не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется. Как и другие ФДЭ-5 ингибиторы, Тадалафил обладает системными сосудорасширяющими свойствами, что может приводить к транзиторному снижению артериального давления. Перед назначением препарата Сиалис® врачи должны тщательно рассмотреть вопрос, не будут ли пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием подвергаться нежелательному воздействию за счёт таких сосудорасширяющих эффектов.
Неартeриальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НAПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развитии НAПИОН, по времени связанных с приемом ингибиторов ФДЭ-5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НAПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ-5 или другими факторами. Врачи должны рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Врачи также должны сообщить пациентам, что у людей, перенесших НAПИОН, повышен риск повторного развития НAПИОН.
Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафнла одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффективность препарата Сиалис® у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нейросберегающую простатэктомию, неизвестна.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг.
По 14 таблеток в блистер, состоящий из фольги алюминиевой ламинированной и пленки ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ. Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей. 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико.
12,6 км 65-ой Инфантри Роуд, Каролина, Пуэрто-Рико PR 00985.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *