Прогинова 21

Прогинова и Утрожестан,планирование

Нашла интересную статью. Несмотря на желание пары зачать ребенка, планируемая беременность может долго не наступать. Если при регулярной половой жизни у женщины не получается зачать ребенка, не срабатывают рекомендации вести здоровый образ жизни или пить витамины, доктор может назначить медикаментозное лечение. Часто при планировании беременности эффективным оказывается препарат «Прогинова». «Прогинова» — это гормональный препарат, содержащий эстрогены и эстрадиола валерат, синтетический аналог гормона женских яичников эстрадиола. Действие препарата основано на улучшении кровообращения в плаценте, что снижает вероятность прерывания беременности. При этом «Прогинова» не подавляет овуляцию и не препятствует выработке гормонов в женском организме. Препарат «Прогинова» при планировании беременности назначают: при необходимости нарастить эндометрий, чтобы плод «прижился»; при низком уровне эстрогенов; в случаях, если предыдущие беременности прерывались; для улучшения снабжения плаценты кровью; на этапе подготовки к ЭКО. Одной из причин бесплодия или прерывающихся беременностей может быть тонкий эндометрий — ткань внутренней полости матки. Тонкий и недостаточно плотный эндометрий не позволяет оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться к стенке матки и крепко удерживаться там достаточное время: в первом случае беременность не наступает, во втором — прерывается. «Вырастить» плотный слой эндометрия особенно важно перед проведением процедуры ЭКО, чтобы помочь матке сохранить подсаженную яйцеклетку. Прием препарата «Прогинова» делает эндометрий толще и дает шанс на успешное вынашивание беременности. Как принимать препарат «Прогинова» при планировании беременности? Прием препарата «Прогинова» рассчитан на 21 день. Первое драже принимают в первые пять дней менструального цикла или в любой день, если менструального цикла нет. Существуют две схемы приема препарата: циклическая и непрерывная. Циклический прием препарата «Прогинова» Препарат принимается ежедневно по одному драже в течение 21 дня, после чего делается семидневный перерыв. На восьмой день начинается следующий цикл приема, снова рассчитанный на 21 день. Непрерывный прием препарата «Прогинова» Препарат принимается в течение 21 дня, и с 22-го дня, без перерыва, начинается новый цикл приема. Схему приема препарата подбирает лечащий врач женщины. Беременность часто наступает уже после первого курса лечения препаратом. Если после приема препарата «Прогинова» беременность не наступила: у женщины могут быть заболевания органов малого таза или эндокринные нарушения; ее организм не чувствителен к данному препарату. Препарат «Прогинова» при планировании беременности очень эффективен, но существует целый ряд противопоказаний для его приема. Препарат «Прогинова» нельзя принимать: при беременности более восьми недель; в период кормления грудью; одновременно с другими эстрогеносодержащими препаратами, в том числе контрацептивами; при вагинальных кровотечениях; при опухолевых новообразованиях, заболеваниях печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, сахарном диабете, лактазной недостаточности, склонности к тромбообразованию. Перед назначением гормона «Прогинова» врач проведет полное обследование женщины и решит, подходит ли ей этот препарат. Если применять его нельзя или он неэффективен, врач назначит другие гормональные препараты, которые помогут приблизить долгожданный момент зачатия и выносить здорового ребенка.

Препарат Прогинова при планировании беременности

В статье говорим о препарате Прогинова при планировании беременности. Рассказываем, как его принимать, можно ли использовать при ЭКО. Вы узнаете отзывы врачей и женщин о медикаменте, насколько он эффективен и есть ли противопоказания.

Внешний вид (фото) Прогинова

Что такое Прогинова

Прогинова — гормональное средство, в составе которого присутствуют синтетические эстрогены, схожие с естественным эстрадиолом, вырабатываемым яичниками. Вспомогательными веществами выступают:

  • крахмал кукурузный;
  • сахароза кристаллическая;
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат;
  • повидон;
  • кальция карбонат осажденный.

Выпускается в виде драже. Одна упаковка Прогинова содержит 21 драже. Средняя стоимость в обычных и интернет-аптеках составляет от 633 рублей до 874 рублей за блистер.

Врачи не рекомендуют самостоятельно принимать данный препарат, так как последствия могут быть непредсказуемыми и в некоторых случаях довольно опасными. Особенно это касается женщин, мечтающих стать матерями. Бесконтрольное применение препарата способно ухудшить состояние гормонального фона, репродуктивной системы.

Показания

Нехватка эстрадиола в организме — основная причина проблем с зачатием и течением беременности. Прием Прогинова при планировании помогает улучшить фертильность, нормализовать функции репродуктивной системы женщины.

Многих женщин, у которых наблюдаются проблемы с зачатием, интересует вопрос, для чего назначают Прогинова на этапе планирования беременности. Этот препарат применяется для проведения гормонозаместительной терапии у женщин с ярко выраженным дефицитом эстрогена в организме. Данное состояние может быть спровоцировано такими недугами:

  • бесплодие, возникшее из-за отсутствия овуляции, неполноценного роста эндометрия;
  • хроническое невынашивание беременности;
  • аменорея;
  • скудные месячные, означающие угасание работы яичников;
  • переношенная беременность;
  • гирсутизм, обнаруженный при поликистозе яичников;
  • слабость родовой деятельности.

В гинекологии Прогинова используют при:

  • планировании беременности;
  • планировании беременности посредством ЭКО;
  • резекции 1 или 2 яичников;
  • раке молочной железы;
  • угнетении лактации;
  • нормализации гормонального фона;
  • профилактике остеопороза при климаксе.

Влияние на женский организм

Прогинова содержит эстрадиола валерат — синтетический эстроген, который замещает в организме женщины собственный эстрадиол. Дефицит этого гормона влечет за собой проблемы в репродуктивной системе, из-за чего не наступает беременность или происходит ее невынашивание.

Прием препарата на этапе планирования беременности у женщин репродуктивного возраста не вызывает угнетение собственной овуляторной функции, при этом синтез собственных эстрогенов продолжается. Прогинова благотворно воздействует на состояние кожных покров, улучшает состояние эндометрия. Благодаря этим свойствам и отсутствию иных проблем со здоровьем, увеличивается шанс забеременеть в ближайшем менструальном цикле.

Использование медикамента при климаксе способствует устранению признаков этого состояния:

  • избавляет от повышенной потливости;
  • понижает сердцебиение;
  • купирует приступы головокружения, слабости;
  • улучшает сон и настроение;
  • эффективен для профилактики остеопороза.

После поступления в организм лекарственное средство положительно воздействует на состояние слизистых и дермы, повышая их регенерацию. Это способствует укреплению кожного покрова, замедлению процессов старения и появления “гусиных лапок”, увеличению коллагена в коже.

Препарат Прогинова увеличивает шансы на наступление зачатия

Польза при планировании беременности

Лекарственное средство Прогинова на этапе планирования зачатия используется часто и успешно. Как правило, его рекомендуют принимать в следующих случаях:

  • хроническая нехватка эстрогена в организме;
  • подготовительный этап перед ЭКО;
  • самопроизвольные выкидыши в анамнезе;
  • потребность наращивания эндометрия;
  • улучшение плацентарного кровоснабжения.

Одной из главных причин женского бесплодия или выкидыша является недостаточная толщина эндометриоидного слоя. Прогинова помогает улучшить его нарастание, вследствие чего у оплодотворенной яйцеклетки повышается возможность прикрепления к стенке матки с последующим ее развитием.

Синтетический эстрадиол, который присутствует в медикаменте, восстанавливает и нормализует гормональный фон. Это способствует устранению многих гинекологических нарушений и патологий.

Эстрогены стимулируют работу яичников. После прекращения приема препарата у женщин происходит нормальная овуляция, благодаря чему возможно наступление беременности в первый цикл.

После терапии Прогинова наблюдается заметное улучшение эндометриоидного слоя. Нормальный уровень эстрогенов позволяет справиться с нервными расстройствами и регулярными мигренями. Как правило, препарат Прогинова входит в список обязательных медикаментов при ЭКО.

Как принимать

Схема приема Прогинова на этапе планирования беременности имеет 2 типа: непрерывный и циклический. Непрерывный тип означает ежедневный прием по 1 драже до тех пор, пока они не закончатся. После этого начинается прием следующей упаковки, никаких перерывов в применении нет.

При циклическом типе принимают по 1 таблетке до тех пор, пока блистер не закончится (21 день). После этого делают недельный перерыв и возобновляют прием.

Прогинова следует пить в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. Запрещено измельчать медикамент.

Гораздо реже может быть назначен комбинированный прием препаратов. Особенность этого метода заключена в применении дополнительного медикамента, в составе которого есть гестаген, например, Дюфастон и Утрожестан. Как правило, схема приема выглядит так: 14 дней пациента принимает оба средства, после чего делает перерыв на 28 дней. Длительность лечения назначается индивидуально.

Помните, любые пропуски и ошибки в приеме препарата могут стать причиной маточных кровотечений.

Если вы принимаете Прогинова и у вас наступила беременность, то не стоит прекращать прием препарата. Вам следует продолжать принимать средство до 8 неделе беременности. Особенно это актуально для женщин, у которых были выкидыши на раннем сроке.

Чем полезен Прогинова при наступившем зачатии? Средство помогает насытить кислородом и кровью плаценту, препятствуя ее отторжению. С 7 недели беременности необходимо постепенно отменять препарат, резкое прекращение приема недопустимо, так как может привести к самопроизвольному аборту. Иногда врачи рекомендуют пить Прогинова до 15 недели беременности включительно.

В каких случаях беременность невозможна

Иногда верное соблюдение инструкции по применению и назначениям врача не приносит долгожданного зачатия. Как правило, такое состояние свидетельствует о том, что:

  • Организм не воспринимает вещества препарата в качестве лекарственного средства.
  • У пациентки присутствуют эндокринные и гинекологические расстройства.

В этих случаях эффект от применения Прогинова будет минимальным. Потребуется проведение более тщательного обследования, лечения присутствующих недугов и лишь потом приступать к применению препарата. Также изначально можно подобрать другое средство вместо Прогинова, чувствительность к которому будет выше.

Средство имеет противопоказания, с ними нужно ознакомиться перед приемом

Противопоказания

В определенных ситуациях применение препарата недопустимо. Вот они:

  • сердечные и сосудистые патологии;
  • эндометриоз;
  • различные новообразования, за исключением онкологии молочной железы;
  • диабет;
  • патологии желчного пузыря;
  • недуги печени;
  • одновременный прием с лекарствами, содержащими эстрадиол;
  • возраст до 18 лет;
  • эндометриоз;
  • лактационный период;
  • недиагностированные маточные кровотечения.

Побочные эффекты

Во время приема Прогинова могут наблюдаться некоторые побочные эффекты. Вот они:

  • снижение либидо;
  • метеоризм;
  • головокружение;
  • тахикардия;
  • острые боли в животе;
  • ощущение тяжести в желудке;
  • апатия;
  • нечастые болезненные ощущения в нижней части живота;
  • увеличение молочных желез;
  • аменорея;
  • резкий набор веса;
  • высыпания на коже;
  • скачки кровяного давления;
  • повышенная чувствительность груди;
  • мигрень;
  • непереносимость контактных линз;
  • утомляемость;
  • увеличение новообразований в молочных железах.

При появлении одного или нескольких вышеперечисленных признаков необходимо проконсультироваться с врачом. Как правило, при выявлении этих симптомов доктор отменяет медикамент и назначает симптоматическую терапию, направленную на поддержание основных функций организма.

При образовании нерегулярных межменструальных выделений назначают диагностическое выскабливание матки, чтобы исключить новообразование в ее полости.

Когда нужно отменять препарат

Несмотря на пользу Прогинова для женского организма, иногда его требуется срочно отменять. К таким ситуациям относятся:

  • проблемы со слухом и зрением;
  • желтый цвет кожи;
  • отечность конечностей;
  • нехватка воздуха, при которой наблюдается кашель с кровяными примесями (вероятен тромбоз);
  • мигрень;
  • межменструальные маточные кровотечения.

Отзывы

Предлагаем вам ознакомиться с отзывами врачей и женщин о препарате Прогинова.

Нина, гинеколог

Прогинова — эффективное средство, прием которого способствует наступлению зачатия. Рекомендую его женщинам, у которых наблюдаются трудности с беременностью. В то же время средство имеет ряд побочных эффектов, с которыми следует ознакомиться перед применением.

Валентина, эндокринолог

У меня часто на приеме бывают женщины, которые не могут забеременеть. Обычно это связано с нарушениями работы эндокринной системы. После их лечения и приема препарата Прогинова беременность наступает практически сразу. Хотела бы отметить, что на этапе планирования также рекомендуется пить фолиевую кислоту.

Полина, 29 лет

Пила Прогинова несколько курсов по 2 таблетки в день. Не верила в эффективность препарата, но все же мне удалось забеременеть. Побочных эффектов во время приема средства не наблюдалось.

Ирина, 32 года

Лично мне Прогинова не помог забеременеть. От него только появились высыпания на коже и появилась мигрень. Не рекомендую этот препарат.

Использовать Прогинова можно только после назначения врача. Самостоятельный прием недопустим, так как может привести к ряду негативных последствий и нарушений гормонального фона.

Цикло-Прогинова — инструкция по применению

Регистрационный номер ПN016035/01

Торговое название Цикло-Прогинова

Лекарственная форма
Драже

Состав
Активные компоненты:
1 белое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата
1 светло-коричневое драже содержит 2,0 мг эстрадиола валерата и 0,5 мг норгестрела.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, тальк, магния стеарат, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, повидон 700000, кальция карбонат, воск montaglycol Дополнительно для светло-коричневых драже: глицерол 85%, кальция карбонат осажденный, титана диоксид, железа оксид желтый пигмент, железа оксид красный.

Описание
Круглые драже белого цвета (11 драже) и светло-коричневого цвета (10 драже).

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестоген)

Код АТХ G03AA06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цикло-Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17в-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона — норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (приём только эстрогена в течение 11 дней, затем — комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.

На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Цикло-Прогинова может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в перименопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.

Фармакокинетика
После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17в-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1,5 часа после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1,5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой.
  • Профилактика постменопаузального остеопороза.
  • Нормализация нерегулярных менструальных циклов.
  • Лечение первичной или вторичной аменореи.
  • Противопоказания
    Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ), при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных остояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата.

  • Беременность и лактация
  • Влагалищное кровотечение неясного происхождения
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы
  • Подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли
  • Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
  • Тяжелые заболевания печени
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт)
  • Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе
  • Выраженная гипертриглицеридемия
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.
  • Применение с осторожностью
    Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Беременность и лактация
    ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

    Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

    Способ применения и дозы
    Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).

    Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см. раздел «Беременность и лактация»).

    Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приём.

    Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней — ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).

    После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

    Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

    Побочное действие

  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость
  • Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции
  • Передозировка
    Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приёме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

    Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

    В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

    Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

    Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

  • Взаимодействие с алкоголем
  • Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

    Особые указания
    Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.

    При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).

    При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

  • Венозная тромбоэмболия
  • В ряде контролируемых рандомизированных, а ткаже эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

    Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

    Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ

    Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

  • Артериальная тромбоэмболия
  • В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерон ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни в первый год применения. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

  • Рак эндометрия
  • При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

  • Рак молочной железы
  • По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения и возможно еще больше возрастает при сочетании эстрогенов с прогестагенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

    По данным исследований рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно более дифференцированный, чем у женщин ее не принимающих.

    ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

  • Опухоль печени
  • На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

  • Желчнокаменная болезнь
  • Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

  • Другие состояния
  • Следует немедленно прекратить лечение, при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

    Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

    При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

    При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

    Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

    Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

    У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

    Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

    Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

    Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

    При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

    В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.

    Следующие состояния могут могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка, малая хорея.

  • Медицинское обследование и консультирование
  • Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

  • Влияние на результаты лабораторных исследований
  • Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

  • Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
  • Не влияет.

    Форма выпуска
    По 10 драже светло-коричневого цвета и 11 драже белого цвета помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Каждый блистер с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения
    Хранить в в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

    Срок годности
    5 лет. Нельзя применять до истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Список Б.

    Производитель
    Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия

    Цикло-Прогинова

    Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. При нарушениях функции печени
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Cyclo-Proginova

    Код ATX: G03AA06

    Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)

    Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

    Актуализация описания и фото: 26.11.2018

    Цены в аптеках: от 733 руб.

    Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.

    Форма выпуска и состав

    Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета .

    В 1 драже белого цвета содержится:

    • действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
    • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
    • оболочка: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза кристаллическая, тальк.

    В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:

    • действующие вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 500 мкг;
    • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
    • оболочка: глицерол 85%, сахароза микрокристаллическая, повидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), воск монтагликолевый, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), тальк.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.

    Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.

    Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

    Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.

    Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.

    Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.

    ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

    По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.

    Фармакокинетика

    После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

    Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

    Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.

    Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.

    Показания к применению

    • лечение первичной или вторичной аменореи;
    • восстановление нерегулярных менструальных циклов;
    • ЗГТ при симптомах дефицита эстрогенов, вызванного естественной менопаузой или гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у женщин с неудаленной маткой;
    • ЗГТ климактерических расстройств, депрессивных состояний, инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта в климактерическом периоде;
    • профилактика постменопаузального остеопороза.
    • рак молочной железы или подозрение на него;
    • влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
    • гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль, в том числе при подозрении на них;
    • тяжелая стадия заболеваний печени;
    • доброкачественные или злокачественные опухоли печени, включая анамнез;
    • стадия обострения тромбоза глубоких вен;
    • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда, инсульт;
    • тромбоэмболии, включая анамнез;
    • выраженная гипертриглицеридемия;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.

    Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.

    Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка

    Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

    Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.

    При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).

    При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.

    Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.

    Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.

    При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.

    Побочные действия

    • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, дисменорея, увеличение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабевают в ходе лечения), изменения вагинальных выделений, симптомы предменструального синдрома в виде болезненности, напряжения и/или увеличения молочных желез, изменения либидо;
    • со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, мигрень, головная боль, головокружение, тревожность, симптомы депрессии;
    • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, холестатическая желтуха;
    • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
    • прочие: аллергические реакции, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия, венозный тромбоз, отеки, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, изменения веса тела.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

    Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

    Особые указания

    Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.

    Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.

    Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.

    Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.

    Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.

    Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.

    В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.

    В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.

    Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).

    Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.

    Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.

    При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.

    При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.

    До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.

    При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

    Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

    Применение при беременности и лактации

    Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.

    При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.

    Лекарственное взаимодействие

    • гормональные контрацептивы: противопоказано сочетание ЗГТ с гормональными противозачаточными средствами, поэтому их следует отменить до начала лечения препаратом и при необходимости использовать другие методы контрацепции;
    • некоторые противосудорожные средства, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и другие средства, индуцирующие ферменты печени: длительная терапия в комбинации с указанными препаратами может способствовать увеличению клиренса и снижению клинической эффективности половых гормонов. Следует учитывать, что максимальная индукция ферментов печени проявляется через 2 недели после начала применения указанных средств и сохраняется в течение 4 недель после их отмены;
    • пенициллины, тетрациклины и антибиотики других групп: в редких случаях могут вызывать понижение концентрации эстрадиола;
    • парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени: могут повышать биодоступность эстрадиола;
    • пероральные противодиабетические средства, инсулин: следует учитывать, что в отдельных случаях Цикло-Прогинова может нарушать толерантность к глюкозе, и своевременно откорректировать дозу препаратов сопутствующей терапии;
    • этанол: способен повышать уровень циркулирующего эстрадиола.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Цикло-Прогинове

    Отзывы о Цикло-Прогинове в основном положительные. Пациентки сообщают о высокой эффективности препарата при его использовании в качестве ЗГТ и с целью нормализации менструального цикла. Несколько месяцев лечения позволяет упорядочить цикл, восстановить овуляцию. Указывают чаще на хорошую переносимость, и только в некоторых случаях препарат вызывал увеличение веса тела, вздутие живота, отечность, болезненность груди.

    Цена на Цикло-Прогинова в аптеках

    Цена на Цикло-Прогинова за 21 драже в упаковке может составлять от 799 до 916 руб.

    Фармакологические свойства препарата Прогинова

    Прогинова содержит эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола.
    Во время применения препарата Прогинова не угнетается овуляция и прием препарата почти не оказывает влияния на эндогенную выработку гормонов.
    С началом климактерического периода снижается и постепенно прекращается синтез эстрадиола в яичниках, что может привести к нарушению терморегуляции, являющейся причиной появления приливов, нарушений сна и чрезмерного потоотделения, атрофических изменений урогенитального тракта с симптомами сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и недержания мочи. Менее специфичные симптомы: стенокардия, сердцебиение, раздражительность, нервозность, снижение способности к сосредоточению, ослабление памяти, снижение либидо, боль в мышцах и суставах также являются составляющими климактерического синдрома. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) минимизирует многие из этих симптомов недостаточности эстрадиола у женщин в период менопаузы.
    ЗГТ с соответствующей дозой эстрогена, как в Прогинова, снижает резорбцию костей и задерживает потерю костной массы в постменопаузе. При прекращении ЗГТ масса костной ткани снижается со скоростью, сопоставимой той, которая отмечалась в ближайший постменопаузальный период. ЗГТ также оказывает положительное влияние на содержание коллагена в коже и плотность кожи и задерживает процесс образования морщин.
    ЗГТ изменяет липидный профиль, при этом снижается уровень общего ХС и ХС ЛПНП и повышает уровень ХС ЛПВП и ТГ. Включение прогестогена в схему терапии может в определенной степени влиять на процессы метаболизма.
    Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется включение прогестогена в режим заместительной терапии эстрогеном, который содержится в Прогинова, по крайней мере на 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск гиперплазии эндометрия и имеющийся риск развития аденокарциномы. Включение прогестогена в режим ЗГТ эстрогеном не снижает эффективность эстрогена.
    Базируясь на данных исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, предполагается, что уровень заболеваемости раком толстого кишечника у женщин в постменопаузе, получающих ЗГТ, снижается.
    После перорального приема эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень эстер стероида расщепляется на эстрадиол и валерьяновую кислоту. Одновременно эстрадиол метаболизируется в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. Только около 3% эстрадиола становятся биодоступными после перорального приема эстрадиола валерата. Употребление пищи не влияет на биодоступность эстрадиола.
    Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови равна 15 пг/мл (или 30 пг/мл) и обычно достигается через 4–9 ч после приема драже. На протяжении суток после приема драже уровень эстрадиола в сыворотке крови снижается до 8 пг/мл (или 15 пг/мл). Эстрадиол связывается с альбумином сыворотки крови и глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ). В виде свободного стероида циркулирует около 1–1,5% эстрадиола, 30–40% связано с ГСПГ.
    Кажущийся объем распределения эстрадиола после одноразового в/в введения составляет около 1 л/кг.
    Метаболизм экзогенно введенного эстрадиола валерата происходит по схеме биопревращения эндогенного эстрадиола. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени, но также и вне ее границ, например в кишечнике, почках, скелетных мышцах и целевых органах. Процессы метаболизма включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, сульфатов и глюкуроновых конъюгатов этих соединений, не имеющих эстрогенной активности.
    После однократного в/в введения скорость общего клиренса эстрадиола из сыворотки крови очень вариабельна и составляет от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть метаболитов эстрадиола выводится с желчью и проходит так называемую энтеропеченочную циркуляцию. Метаболиты эстрадиола в основном экскретируются с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
    После многократного приема наблюдаются уровни эстрадиола в сыворотке крови в 2 раза выше по сравнению с применением однократной дозы. В среднем концентрация эстрадиола составляет от 15 (или 30 пг/мл) (минимальный уровень) до 30 (или 60 пг/мл) (максимальный уровень). Эстрон как менее эстрогенный метаболит достигает в 7 раз выше концентрации в сыворотке крови, эстрона сульфат — в 150 раз. После окончания приема уровни эстрадиола и эстрона, отмечаемые до начала лечения, восстанавливаются уже в течение последующих 2–3 дней.

    Показания к применению препарата Прогинова

    (ЗГТ) для лечения проявлений и симптомов недостаточности эстрогена после естественной менопаузы или овариоэктомии.
    Профилактика постменопаузального остеопороза.

    Применение препарата Прогинова

    Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста.
    Если у пациентки не удалена матка и все еще есть менструации, в пределах первых 5 дней менструального цикла следует начать режим комбинированной терапии с применением препарата Прогинова и прогестагена. В случае если менструация наступает очень редко или для пациенток в постменопаузе, прием драже Прогинова можно начинать в любое время, при условии исключения беременности.
    Дозы
    Ежедневно по 1 драже Прогинова.
    Прием драже
    Каждая блистерная упаковка рассчитана на 21-дневный курс лечения. После применения в течение 21-го дня можно сделать перерыв в лечении, как правило 7 или меньше дней (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). При выборе последнего режима терапии драже из новой упаковки принимают сразу после окончания предыдущей упаковки.
    Комбинированная терапия
    Для женщин с неудаленной маткой рекомендуется применение соответствующего прогестогена на протяжении 10–14 дней каждые 4 нед (циклически-комбинированная ЗГТ) или одновременный прием прогестагена с каждым драже эстрогена (непрерывно-комбинированная ЗГТ).
    Необходимо предусмотреть и обеспечить соблюдение пациенткой рекомендованного режима комбинированной терапии.
    Драже глотать целым, запивая небольшим количеством воды, желательно принимать драже в одно и то же время ежедневно. Пропущенное драже нужно принять в следующие 12–24 ч. При пропуске приема нескольких драже может начаться внезапное кровотечение.

    Противопоказания к применению препарата Прогинова

    ЗГТ не должна начинаться ни при одном из приведенных ниже состояний. Если любое из этих состояний возникает при проведении ЗГТ, применение препарата следует немедленно прекратить.
    Период беременности и кормления грудью.
    Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
    Диагностированный рак молочной железы или подозрение на него.
    Диагностированные предопухолевые состояния или злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов, или подозрение на них.
    Опухоли печени в данное время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
    Тяжелые заболевания печени.
    Артериальная тромбоэмболия в острой стадии (например, инфаркт миокарда, инсульт).
    Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические нарушения в данное время или сведения о таких заболеваниях в анамнезе.
    Тяжелая форма гипертриглицеридемии.
    Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    Побочные эффекты препарата Прогинова

    У женщин, которые применяли пероральные препараты для ЗГТ, зарегистрированы следующие побочные эффекты:
    Репродуктивные органы и молочные железы: изменения характера влагалищного кровотечения — патологическое или сильное кровотечение, прорывное кровотечение, кровянистые выделения (эти нарушения обычно нормализуются при продолжении лечения); дисменорея, изменения влагалищной секреции, синдром, подобный предменструальному, боль в молочных железах, ощущение напряженности или увеличения молочных желез.
    ЖКТ: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
    Кожа и подкожные ткани: кожные высыпания, зуд, экзема, крапивница, акне, гирсутизм, выпадение волос, узловатая эритема.
    Нервная система: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность, подавленное настроение, утомляемость.
    Прочие нарушения: сердцебиение, отеки, мышечные судороги, изменение массы тела, повышенный аппетит, изменение либидо, нарушение зрения, непереносимость контактных линз, реакции гиперчувствительности.

    Особые указания по применению препарата Прогинова

    При наличии или обострении любого из указанных ниже заболеваний/факторов риска перед началом или продолжением ЗГТ рекомендуется провести индивидуальный анализ соотношения пользы и риска препарата.
    Венозная тромбоэмболия
    Результаты эпидемиологических и рандомизированно-контролируемых исследований дают основания предположить вероятность роста риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Поэтому при назначении ЗГТ женщинам с фактором риска развития ВТЭ следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы лечения.
    К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ принадлежат: личный и семейный анамнез (случай ВТЭ у близкого родственника в относительно раннем возрасте может свидетельствовать о генетической склонности) и ожирение тяжелой степени. Риск возникновения ВТЭ также увеличивается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.
    Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, после серьезной плановой или объемной операции или тяжелой травмы. Вопрос о временном прекращении ЗГТ следует решать в зависимости от характера оперативного вмешательства и продолжительности иммобилизации.
    Артериальная тромбоэмболия
    Результаты клинических исследований с применением комбинации конъюгированных эквинных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (МПА) в непрерывном режиме указывают на возможный рост риска развития ИБС в течение 1 года применения, при продолжении лечения степень риска оставалась стабильной. Другим отрицательным последствием, выявленным в процессе терапии, является рост риска инсульта на 30–40% при монотерапии эстрогенами или применении их в комбинации с МПА.
    Опухоли
    Рак эндометрия
    Продолжительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. На основании результатов исследований считается, что надлежащее включение прогестагенов в схему лечения исключает этот повышенный риск.
    Рак молочной железы
    На основании клинических исследований и наблюдений был показан рост риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти факты могут быть связаны с более ранней диагностикой, стимулирующим действием ЗГТ на предварительно существующие опухоли и совместным влиянием этих факторов.
    Общий относительный риск диагностики рака молочной железы в более чем 50 проведенных эпидемиологических исследованиях в большинстве случаев составлял от 1 до 2.
    Относительный риск повышается с увеличением продолжительности лечения и может быть ниже или, вероятнее, неизменным при монотерапии эстрогенами.
    Подобное повышение частоты рака молочной железы наблюдается, например у женщин с задержкой начала естественной менопаузы или при употреблении алкогольных напитков или ожирении. Через несколько лет после начала терапии ЗГТ повышение риска нивелируется.
    Отмечается, что опухоли, выявленные у женщин, которые применяют или недавно применяли ЗГТ, характеризуются более высокой степенью дифференциации, чем опухоли, выявленные у женщин, не применяющих ЗГТ. При использовании ЗГТ повышается плотность снимков при маммографических исследованиях, что в некоторых случаях может усложнить диагностику заболеваний молочной железы.
    Рак яичника
    По результатам исследований выявлено некоторое повышение риска развития рака яичника у женщин, получающих ЗГТ эстрогенами в течение длительного времени (более 10 лет), результаты других исследований повышения степени риска отрицают.
    Опухоли печени
    После применения гормональных препаратов, в том числе ЗГТ, в единичных случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли служили причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике нужно учитывать вероятность наличия опухоли печени.
    Желчнокаменная болезнь
    Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. У некоторых женщин отмечается склонность к заболеваниям желчного пузыря во время лечения эстрогенами.
    Деменция
    На основании клинических исследований с применением препаратов, содержащих конъюгированные эквинные эстрогены, не доказано, что прием гормонов может увеличивать риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте 65 лет и старше. Риск может быть уменьшен, если начать лечение в ранний менопаузальный период.
    Прочие состояния
    Следует немедленно прекратить лечение, если впервые появляется мигренеподобная или частая и непривычно сильная головная боль, или другие симптомы, являющиеся вероятными продромальными признаками окклюзии сосудов головного мозга.
    Общей связи между применением ЗГТ и развитием клинической гипертензии установлено не было. Сообщалось о незначительном повышении АД у женщин, получающих ЗГТ, клинически значимое повышение давления наблюдалось редко. Однако, если в отдельных случаях во время ЗГТ развивается стойка клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отказа от ЗГТ.
    При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина — Джонсона или синдром Ротора, пациентки должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с периодическим определением функции печени. При ухудшении показателей функции печени применение ЗГТ следует прекратить.
    Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов нуждаются в особом наблюдении. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня ТГ, что обусловливает риск развития острого панкреатита.
    Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, как правило, нет потребности менять терапевтический режим для больных сахарным диабетом, применяющих ЗГТ. Тем не менее женщины с сахарным диабетом во время ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача.
    У некоторых пациенток во время ЗГТ могут развиться нежелательные проявления эстрогенной стимуляции, такие как патологическое маточное кровотечение. Частые или постоянные кровянистые выделения на протяжении лечения являются показанием для обследования состояния эндометрия.
    Под влиянием эстрогенов может увеличиваться размер миомы матки. В таком случае лечение следует прекратить.
    Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии наблюдался рецидив эндометриоза.
    При подозрении на наличие пролактиномы перед началом ЗГТ следует исключить вероятность этого заболевания.
    В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, предрасположенным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
    Было установлено, что при применении ЗГТ могут возникать или обостряться перечисленные ниже состояния и заболевания. Хотя нельзя уверенно утверждать, что эти изменения связаны с ЗГТ, следует внимательно наблюдать пациенток, принимающих ЗГТ, и у которых выявлены следующие заболевания: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочной железы; БА; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея.
    Медицинское обследование/консультация. Перед началом или возобновлением ЗГТ нужно подробно изучить анамнез жизни и заболевания пациентки и провести физикальное обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей пациентки. Обследованию подлежат, как правило, тазовые органы, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез, измерение АД.
    Период беременности и кормления грудью. Препарат Прогинова нельзя назначать во время беременности и лактации. В случае наступления беременности во время приема препарата Прогинова, лечение следует немедленно прекратить.
    Клинические данные, базирующиеся на ограниченном количестве случаев применения препарата во время беременности, не указывают на отрицательное воздействие эстрадиола валерата на плод. По результатам большинства эпидемиологических исследований не выявлено тератогенного или фетотоксического действия препаратов для ЗГТ при их случайном приеме во время беременности.
    Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.
    Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами: не отмечалось.

    Взаимодействия препарата Прогинова

    Применение гормональных контрацептивов следует прекратить к началу ЗГТ, при необходимости — рекомендация негормональных методов контрацепции.
    Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
    Лечение препаратами, влияющими на активность ферментов печени (например некоторые противосудорожные и противомикробные средства) в течение длительного времени может повысить клиренс половых гормонов и снизить их клиническую эффективность. Такие свойства индуцировать ферменты печени были выявлены у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этих особенностей также можно ожидать у окскарбазепина, топирамата, фельбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не ранее чем через 2–3 нед от начала применения и сохраняется на протяжении 4 нед после прекращения приема препарата.
    В единичных случаях во время сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
    Вещества, образующие конъюгаты (например парацетамол), могут повышать биодоступность эстрадиола путем конкурентного ингибирования систем конъюгации во время адсорбции.
    В отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине вследствие влияния на толерантность к глюкозе.
    Взаимодействие с алкоголем
    Чрезмерное употребление алкоголя во время ЗГТ может привести к повышению уровня эстрадиола в плазме крови.
    Влияние на результаты лабораторных исследований. Прием половых стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень транспортных белков, таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.

    Передозировка препарата Прогинова, симптомы и лечение

    Результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска острых побочных эффектов даже при случайном приеме дозы, которая в несколько раз превышает терапевтическую.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *