Профилактика БЦЖ

ВАКЦИНАЦИЯ И РЕВАКЦИНАЦИЯ БЦЖ

Вакцинация и ревакцинация БЦЖ являются основными методами специфической профилактики туберкулеза у детей, подростков и взрослых (до 30-летнего возраста) и применяются во многих странах мира. Они направлены на создание искусственного специфического иммунитета, повышающего сопротивляемость организма к туберкулезной инфекции.

Социальная профилактика

Вакцина БЦЖ. После открытия Р. Кохом в 1882 г. возбудителя туберкулеза начались многочисленные исследования, посвященные созданию вакцины против туберкулеза. Сам Кох пытался применять для профилактики и лечения туберкулеза туберкулин (гаптен или неполный антиген туберкулезных микобактерий), но эта попытка оказалась неудачной. В последующие годы и до настоящего времени продолжаются поиски ученых по созданию вакцины из убитых микобактерий туберкулеза человеческого типа, однако при этом эксперименте достигается невысокая степень иммунитета при применении малых доз, а большие дозы вызывают токсические реакции. Многочисленные исследования, посвященные поискам вакцин для противотуберкулезной иммунизации из микобактерий гетерогенного по отношению к человеку типа: холоднокровных, птичьего и мышиного,— также не увенчались успехом.

Вакцина БЦЖ, которая применяется во всем мире, была получена французскими учеными Кальметтом и Гереном в результате многолетних последовательных пересевов (всего 230 пассажей в течение 18 лет) на глицериновом картофеле с желчью штамма микобактерий бычьего типа, который был назван в дальнейшем в их честь БЦЖ (бациллы Кальметта и Герена). Вакцина БЦЖ-живая высушенная культура штамма микобактерий туберкулеза, потерявшая свою вирулентность, но сохранившая иммуногенность, т. е. способность создавать противотуберкулезный иммунитет. Многочисленные опыты по заражению животных различными методами и дозами убедили Кальметта и Герена в безвредности штамма БЦЖ и его иммуногенности. С 1921 г. было начато применение БЦЖ у новорожденных детей во Франции, а несколько позже — и в других странах Европы.

Впервые Л. А. Тарасевич и А. И. Тогунова в 1926 г. начали тщательные исследования по изучению вакцины БЦЖ. На основании многолетних исследований А. И. Тогунова (1960) пришла к заключению, что БЦЖ безвредна, обладает специфичностью, аллергирующим действием и иммуноген-ностью. Она, как и другие советские ученые, показала, что после введения БЦЖ вызывает ответную специфическую реакцию, носящую обратимый характер и обусловливающую развитие иммунитета и появление чувствительности к туберкулину.

В последующие годы в различных лабораториях мира были созданы штаммы БЦЖ, которые несколько отличаются друг от друга так называемой остаточной вирулентностью, иммуногенностыо и реактогенностью. Существует 8 субштаммов БЦЖ, широко используемых для профилактики туберкулеза: французский, шведский, датский, бразильский, американский, японский, чехословацкий и советский (Л. А. Митинская).

Штамм БЦЖ, который был получен в Париже Л. А. Тарасевич в 1925 г. от Кальметта, был назван БЦЖ-1. Он до настоящего времени производится и по своим качествам приближается к французскому штамму. Первоначально прививки проводились жидкой вакциной БЦЖ, но длительное хранение ее при этом было невозможным из-за быстрого снижения качества вакцины (через 15 дней). Поэтому в Советском Союзе, где доставка вакцины в дальние районы страны была затруднена из-за быстрого истечения срока годности, возникла необходимость создания сухой вакцины БЦЖ.

В течение многих лет усилия советских ученых были направлены на выполнение этой задачи, т. е. создание вакцины с длительным сроком годности. В результате проведенных исследований впервые в мире советские ученые получили сухую глутаматную вакцину. Изучение сухой глу-таматной вакцины БЦЖ отечественного производства было проведено в Институте эпидемиологии и микробиологии АМН им. Н. Ф. Гамалеи. Оно установило, что годность вакцины составляет 12 мес в условиях хранения при температуре 5 °С. И даже после истечения этого срока высушенная глутаматная вакцина еще содержит большое количество жизнеспособных микобактерий туберкулеза. С 1962 г. вакцинация и ревакцинация проводятся глутамат-ной вакциной БЦЖ внутрикожным методом.

Исследованиями проф. Л. А. Митинской и других ученых за последующие 2 десятилетия доказано, что отечественная сухая глутаматная вакцина БЦЖ при сохранении правильного температурного режима хранения не теряет своей иммунизирующей активности в течение ряда лет, поэтому в настоящее время срок хранения ее продлен до 2 лет. Применение глутаматной сухой вакцины БЦЖ с содержанием жизнеспособных особей от 10 до 30 млн. в 1 мг препарата высокоэффективно, так как дает положительные результаты у 90—98 % детей и подростков.

Показания и противопоказания к противотуберкулезной вакцинации и ревакцинации. Первоначально жидкая вакцина БЦЖ применялась перорально (т. е. через рот), позже — накожным методом, а в 1962 г. после создания в нашей стране сухой глутаматной вакцины и вакцинация, и ревакцинация БЦЖ проводятся внутрикожным методом. Преимущество этого метода перед другими заключается в возможности применять более точную дозировку вводимой вакцины и создавать в более короткие сроки специфический иммунитет достаточно высокой напряженности, что позволило увеличить сроки между ревакцинацией БЦЖ.

Вакцинация проводится всем здоровым детям, родившимся как в медицинских учреждениях, так и на дому, на 5—7-й день жизни. Вакцинацию назначает врач, под наблюдением которого находится ребенок. Прививки проводятся специально обученными медицинскими сестрами или фельдшерами. В обменной карте новорожденного, подлежащей передаче из роддома в детскую поликлинику, отмечаются дата, метод вакцинации, серия вакцины. Детям, которые родились на дому или на фельдшерско-акушерском пункте, вакцинация проводится в детской поликлинике или на фельдшерско-акушерском пункте.

Если по какой-либо причине новорожденному ребенку не была произведена вакцинация в положенный срок, то она должна быть выполнена в течение первых 2 мес жизни. Это производится или в детской поликлинике, или на фельдшерско-акушерском пункте, или в детской больнице. После прививки вакциной БЦЖ детей, которые выписываются в условия контакта (семейного, квартирного) с больными открытой формой туберкулеза легких, их следует изолировать на время выработки иммунитета (оно составляет не менее 6—8 нед после вакцинации).

Противопоказания к вакцинации БЦЖ у новорожденных следующие: клинические симптомы родовой травмы, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, резко выраженная желтуха новорожденных, резус-конфликт, заболевания, влияющие на общее состояние ребенка (грипп, воспаление легких, отит), и поражения кожи (пиодермия, пузырчатка, кожные абсцессы, флегмоны и др.). Недоношенность при массе ребенка не менее 2 кг и при удовлетворительном общем состоянии не является противопоказанием к вакцинации.

Обязательной ревакцинации подлежат не инфицированные туберкулезом дети, подростки и взрослые в возрасте до 30 лет. Ревакцинация проводится клинически здоровым лицам. Для отбора лиц, подлежащих ревакцинации, производится проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л в стандартном разведении.

Если реакция на эту пробу отрицательная (гиперемия или уколочная реакция — 1 мм), то ревакцинацию производят в следующем возрасте: первая — в 7 лет (до поступления в школу или в 1-м классе), вторая — в 12 лет (учащиеся 5-х классов), третья — в возрасте 16—17 лет (учащиеся 10-х классов), последующие ревакцинации проводятся через 5— 7 лет до 30-летнего возраста — в 22—23 года и в 27—30 лет.

Тщательный отбор лиц для ревакцинации обусловлен возможностью сенсибилизации организма, что может привести к обострению неспецифического заболевания или возникновению осложнений на месте прививок.

Противопоказания к ревакцинации: кожные, инфекционные заболевания, аллергическое состояние (ревматизм в острой и подострой фазе), бронхиальная астма, идиосинкразии (с выраженными кожными проявлениями), эпилепсия, острые респираторные заболевания.

Особенное значение имеют противопоказания, связанные с туберкулезной инфекцией или с вакцинацией и ревакцинацией БЦЖ: это прежде всего лица, перенесшие туберкулез в прошлом, инфицированные или имевшие в прошлом туберкулиновый вираж, по поводу чего они состояли на учете в противотуберкулезном диспансере; лица, имеющие сомнительную или положительную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД-Л; осложненная реакция на прошлую прививку БЦЖ (холодные абсцессы, язвы, лимфадениты и т. д.); келоидные рубцы на месте предыдущей прививки БЦЖ или оспы, ожогов или оперативных вмешательств.

Временными противопоказаниями являются: острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), после которых прививка может производиться через 1—2 мес после выздоровления; инфекционный гепатит — прививка БЦЖ разрешается не ранее 6 мес после выздоровления. При менингококковой инфекции и инфекционных заболеваниях с затяжным и хроническим течением ревакцинация БЦЖ производится также не ранее 6 мес после выздоровления. При наличии аллергических заболеваний (бронхиальная астма, астматический бронхит, астматоидный синдром на фоне рес лираторной инфекции), эпилепсии с редкими припадками, менингита, энцефалита, радикулополиневрита любой этиологии, хронического тонзиллита и аденоидита, требующих •оперативного вмешательства,— ревакцинация БЦЖ производится через год после клинического выздоровления; при ревматизме, пиелонефрите — разрешается только через 3 года с момента клинической ремиссии; после перенесенного миокардита, васкулита, инфаркта миокарда, стенокардии (легкая форма), при наличии гипертонической болезни I—II стадии, порока сердца в стадии компенсации, после токсической нефропатии (транзиторной) — не ранее 6 мес после выздоровления.

Важными противопоказаниями являются также наличие аллергических реакций в анамнезе (анафилактический шок, отек гортани и др.) на прививки, на пищевые, лекарственные и другие аллергены; кожные заболевания (псориаз, экзема, нейродермит, экссудативный диатез с выраженными кожными проявлениями, а также травмы центральной нервной системы, эпилепсия с постоянными припадками, энцефалиты и энцефаломиелиты; гидроцефалия декомпенсиро-ванная и другие заболевания ЦНС. К противопоказаниям относятся и болезни сердечно-сосудистой системы (деком-ленсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, острая недостаточность кровообращения и др.); болезни печени и поджелудочной железы (цирроз печени, хронический гепатит, острый и хронический панкреатит); болезни почек (диффузный гломерулонефрит, нефропатии выраженные, хроническая почечная недостаточность); сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза, болезни крови, кол-лагенозы, новообразования и беременность.

Социальная, специфическая и санитарная профилактика туберкулеза

Техника внутрикожного введения БЦЖ. Вакцина БЦЖ выпускается в ампулах по 1 мг, что составляет 20 доз. Для детей, подростков и взрослых установлена единая доза: 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вакцина хранится при температуре + 4 ↔ + 8 «С в холодильнике или в специальном сухом и темном помещении. Срок годности вакцины — 2 года со дня изготовления. На этикетках каждой ампулы указаны название института, изготовившего препарат, название вакцины, номер серии, номер контроля ОТК, срок годности, количество вакцины в ампуле.

Вакцина считается непригодной для употребления, если на ампуле нет этикетки или она заполнена неправильно, если нарушена целость ампулы или истек срок годности вакцины, а также если при разведении изотоническим раствором натрия хлорида образуются нерастворимые хлопья или присутствуют посторонние примеси. Прививки проводятся в специальных кабинетах поликлиник, противотуберкулезных диспансеров и медико-санитарных частей. Все необходимые для вакцинации предметы (шприцы, иглы, пинцеты, напильник для вскрытия ампул, склянки для медикаментов, мензурки и др.) хранятся в особом месте (шкафчике) и не должны использоваться для какой-либо другой цели.

Сухую вакцину перед употреблением разводят в стерильном изотоническом растворе хлорида натрия, который придается к вакцине БЦЖ в стерильных ампулах по 2 мл в каждой. Разведенная вакцина дает равномерную взвесь; она должна быть применена сразу же или не позднее 3 ч после разведения, если соблюдается стерильность и раствор защищен от света. Неиспользованная вакцина должна уничтожаться кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Стерильным туберкулиновым или однограммовым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) раствора вакцины, после чего выпускают часть последней через иглу, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл.

Вакцину вводят внутрикожно на внутренней поверхности верхней трети левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Для прививки применяются тонкие и короткие иглы (№ 0415), причем для каждого пациента необходимы отдельный стерильный шприц, отдельная стерильная игла. Иглу вводят строго внутрикожно, при этом срез иглы и градуировка шприца должны быть обращены кверху. После того как срез иглы скроется в коже, вводят точно 0,1 мл раствора вакцины БЦЖ. Введение вакцины подкожно или в большом количестве может вызвать образование холодного абсцесса. При правильном введении в коже образуется папула беловатого цвета диаметром 6—8 мм. Через 10—20 мин она обычно рассасывается. После введения вакцины запрещаются обработка места укола дезинфицирующими веществами или наложение повязки.

Местные прививочные реакции. В месте введения вакцины БЦЖ возникают прививочные реакции, что свидетельствует об успешно проведенной вакцинации или ревакцинации у детей, подростков и взрослых до 30 лет. Местные прививочные реакции характеризуются появлением небольшого инфильтрата от 2 до 12 мм в диаметре, который чаще всего имеет в центре узелок, реже — небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым и последующим образованием корочки типа оспенной; в ряде случаев может появляться пустула — такие реакции считаются нормальными и подвергаются спонтанному обратному развитию. Сроки появления местных прививочных реакций у вакцинированных и ре-вакцинированных различны. У вакцинированных в период новорожденности прививочная реакция появляется через 4-6 нед. после ревакцинации она может появляться уже на 1-й неделе после прививки. У ревакцинированных детей и подростков местные прививочные реакции как по величине, так и по интенсивности морфологических проявлений более выражены, чем у вакцинированных в период новорожденности. У них чаще наблюдаются пустулы на месте прививки. По данным Л А Митинской, более выраженные прививочные реакции можно объяснить наличием у них скрытой или невыявлен-ной специфической аллергии, оставшейся после предыдущей прививки.

Обратное развитие изменений на месте прививки происходит в течение 2—4 мес, а иногда и в более длительные сроки. В результате заживления на месте прививки формируются поверхностные рубчики или пигментированные пятна величиной от 2 до 10 мм в диаметре.

Согласно инструкции по проведению профилактических прививок против туберкулеза, при хорошей технике прививок и правильном хранении вакцины рубчик на месте прививки образуется у 90-95 % привитых БЦЖ внутрикожным методом. По оставшемуся рубчику или кожным знакам можно судить о правильности проведенной внутрикожной прививки и об ее эффективности Наличие рубчика свидетельствует о наступившей иммунологической перестройке организма. Другим показателем становления иммунитета является послевакцинная аллергия, которая подтверждается положительной пробои Манту с I It. Если рубчик отсутствует, следует поставить пробу Манту с 2 ТЕ а при отрицательных результатах уже со 100 ТЕ. Если и эта проба Манту со 100 ТЕ будет отрицательной, можно считать что прививка не была успешной. В подобных случаях прививку БЦЖ необходимо повторить через 2 года у новорожденных и через год после ревакцинации.

Наблюдения за вакцинированными и ревакцинированными детьми подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры общей лечебной сети. Через 1, 3, 12 мес после вакцинации и ревакцинации они должны проверять результаты местной прививочной реакции с регистрацией размера и характера папулы. Медицинские сестры должны иметь четкое представление о характере местных прививочных реакций и должны советовать обследованным лицам избегать механического раздражения измененного участка кожи на месте прививки во время водных процедур. Сведения о результатах местной прививочной реакции регистрируются у детей и подростков, посещающих детские учреждения, в учетных формах № 63 и 26, у неорганизованных детей — в учетной форме № 63 и 112 (история развития ребенка), у взрослых — в поликлинических картах.

Проведением ревакцинации против туберкулеза руководит противотуберкулезный диспансер. Совместно с санитарно-эпидемиологической станцией он планирует и контролирует массовые противотуберкулезные прививки.

Составление плана противотуберкулезных прививок проводят главные врачи лечебно-профилактических учреждений: противотуберкулезных диспансеров, родильных домов, детских и общих поликлиник. Сводный план по району, городу, области составляется санитарно-эпидемиологическими станциями совместно с главными педиатрами, причем снабжение вакциной БЦЖ и туберкулином возлагается на главного врача СЭС. Подготовка вакцинаторов-медицинских сестер производится по специальной программе обучения среднего медперсонала (30 ч). Работа медсестры-вакцинатора должна быть организована так, чтобы она охватывала всех детей и подростков не только организованных, но и неорганизованных коллективов.

Осложнения. Осложнения после вакцинации и ревакцинации БЦЖ встречаются сравнительно редко (0,01—0,03 %) и носят преимущественно местный характер. К ним относятся подкожные (холодные) абсцессы, поверхностные язвы, поствакцинальный лимфаденит и келоидные рубцы. Одной из основных причин осложнений можно считать нарушение техники внутрикожного введения вакцины, к другим причинам относятся высокая аллергическая настроенность организма, определенные иммунодефицитные состояния организма и др.

1. Подкожные холодные абсцессы развиваются в связи с нарушением техники внутрикожного введения препарата и попаданием вакцины БЦЖ под кожу. Медицинские сестры должны хорошо знать, что холодные подкожные абсцессы могут возникать не сразу, а в отдаленные сроки, через 1—8 мес после вакцинации (ревакцинации). В течение 2—3 мес может произойти самопроизвольное рассасывание. Осложнение заключается в том, что в эти сроки может наблюдаться размягчение с появлением флюктуации, а иногда и свищей с выделением из них гноя, не имеющего запаха. В ряде случаев на месте холодного абсцесса образуется глубокая язва с подрытыми краями и специфической грануляционной тканью, в результате заживления которой образуется звездчатый рубец. Медицинская сестра должна усвоить последовательность лечебных мероприятий при холодном абсцессе. Первоначально на месте холодного абсцесса накладывают повязки с гидро-кортизоновой мазью. Если появляется флюктуация, производятся отсасывание шприцем казеозных масс и введение 5 % раствора салюзида в дозировке, соответствующей массе ребенка, 2—3 раза в неделю. При появлении на месте холодного абсцесса язвы необходимо проводить присыпки изониа-зидом. Если местное лечение, применяющееся в течение 2— 3 мес, неэффективно, абсцесс вместе с капсулой должен быть удален хирургическим путем.

2. Поверхностная язва появляется на месте введения вакцины БЦЖ через 3—4 нед, при этом отмечается поверхностное изъязвление верхних слоев собственно кожи. Лечение комбинированное, специфическое и неспецифическое; оно заключается в применении присыпок изониазида и в обработке края язвы тетрациклиновой или другой антибактериальной мазью.

3. Пост вакцинальные лимфадениты наблюдаются у первично вакцинированных детей. Они появляются на 2-3-м месяце жизни ребенка при наличии нормальной местной реакции, а иногда могут возникать одновременно с появлением холодного подкожного абсцесса.

Поствакцинальные лимфадениты у ревакцинированных лиц отмечаются крайне редко и, если они возникают, то, как правило, сочетаются с холодными абсцессами на месте прививки. Клинически поствакцинальные лимфадениты протекают бессимптомно и характеризуются чаще всего увеличением лимфатических узлов в левой подмышечной области, реже — в над- или подключичной области слева; при пальпации они плотные, безболезненные, величиной от 1,5 до 5 см. Общее состояние и самочувствие ребенка или подростка остаются вполне удовлетворительными. Проба Манту с 2 ТЕ положительна. Нередко узлы размягчаются с последующим образованием свища и выделением гноя без запаха, после чего может произойти заживление. Если этого не происходит, необходимо проводить длительное, в течение 3—6 мес, лечение препаратами первого ряда (изониазид и ПАСК), а также введением 5 % раствора салюзида в лимфатический узел после его пункции и извлечения его содержимого.

При длительном течении поствакцинального лимфаденита происходит его частичное заживление с явлениями кальцинации, при этом кальцинаты различной величины (мелкие, средние, крупные) выявляются рентгенологически при сравнительно незначительном увеличении регионарных лимфатических узлов слева в подмышечной области. Клинически такое длительное течение поствакцинального лимфаденита характеризуется симптомами хронической туберкулезной интоксикации: малой субфебрильной температурой, плохим аппетитом и сном, увеличением печени, появлением гипохромной анемии, незначительным увеличением лимфатических узлов (микрополиадения). При этом отмечаются гиперергические туберкулиновые пробы. При наличии симптомов туберкулезной интоксикации проводится лечение химиопрепаратами в течение 3—6 мес. Нередко на фоне этой специфической терапии производится хирургическое лечение путем удаления пораженных лимфатических узлов.

4. Келоидные рубцы образуются на месте прививочной реакции и представляют собой соединительнотканное образование беловатого цвета, плотное на ощупь, возвышающееся над поверхностью кожи. Обычно это небольшие келоидные рубцы (до 1 см в диаметре), не имеющие тенденции к росту. В подобных случаях они не требуют лечения, а дети с наличием таких келоидных рубцов подлежат наблюдению в 0 группе диспансерного учета. В некоторых случаях, особенно у ревакцинированных девочек препубертатного возраста или у подростков с высокой аллергической настроенностью организма в случаях неправильно по месту расположения проведенной прививки (высоко, на плече), что приводит к раздражению постпрививочного рубчика одеждой, может наблюдаться медленный рост келоида. Среднему медицинскому работнику, наблюдающему за этими лицами, важно помнить, что при этом могут отмечаться болевые ощущения в виде покалывания в области рубчика, даже чувство жжения, а вокруг него появляется венчик гиперемии. Такой рост келоидного рубца отмечается обычно при наличии крупных келоидов величиной более 1 мм в диаметре. Именно подобный рост и относится к осложнениям.

Лечение таких крупных растущих келоидов заключается в обкалывании их 0,5 % раствором гидрокортизоновой эмульсии с 0,5 % раствором новокаина, что производится раз в неделю. Для введения раствора используют шприцы с туберкулиновыми иглами. Курс лечения составляет 10 обкалываний. Кроме гидрокортизоновой эмульсии, рекомендуется применять обкалывание келоида лидазой (доза 32 УЕ для детей 7—11 лет и 64 УЕ —для детей старше 12 лет). Если это лечение окажется неэффективным, то показано комплексное лечение, включающее пирогенал, лидазу и гидрокортизон. Курс лечения пирогеналом составляет 30 инъекций. Он вводится внутримышечно, ежедневно, начиная с 25 минимальных пирогенных доз (МПД); постепенно доза увеличивается в течение 10 дней у детей до 150 МПД, а у подростков — до 200 МПД, а затем максимальная доза применяется до конца курса. После 3-дневного перерыва производят обкалывание рубца лидазой в дозе 64 УЕ через день — всего 10 обкалываний. По инструкции в 1-й, 4-й, 7-й, 10-й дни в одном шприце с лидазой вводят 25 мг гидрокортизона.

Основной профилактикой образования келоидов можно считать правильное проведение ревакцинации не выше границы верхней и средней трети кожи плеча и соблюдение медицинских противопоказаний.

Очень редкими осложнениями можно считать описанные в литературе поражения кожи типа туберкулидов, скрофулодермы, феномена Коха и остеомиелиты.

Более чем полувековой опыт применения противотуберкулезной вакцины почти во всех странах мира свидетельствует о ее высокой эффективности. Установлено, что заболеваемость туберкулезом у привитых детей и подростков в 6—10 раз ниже, чем у непривитых.

  • 1 Вакцина для профилактики туберкулеза. БЦЖ.
    • 1.1 Торговое наименование:
    • 1.2 Международное наименование:
    • 1.3 Групповая принадлежность:
    • 1.4 Описание действующего вещества (МНН):
    • 1.5 Описание для торгового наименования:
    • 1.6 Фармакологическое действие:
    • 1.7 Показания:
    • 1.8 Противопоказания:
    • 1.9 Побочные действия:
    • 1.10 Способ применения и дозы:
    • 1.11 Особые указания:
    • 1.12 Взаимодействие:

Вакцина для профилактики туберкулеза. БЦЖ.

Торговое наименование:

Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Международное наименование:

Вакцина для профилактики туберкулеза (Vaccine tuberculosis)

Групповая принадлежность:

МИБП — вакцина

Описание действующего вещества (МНН):

Вакцина для профилактики туберкулеза

Описание для торгового наименования:

Вакцина туберкулезная (БЦЖ)

Фармакологическое действие:

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания:

БЦЖ — Активная специфическая профилактика туберкулеза: первичная вакцинация здоровых новорожденных на 3-7 день жизни, ревакцинация детей в возрасте 7 и 14 лет. БЦЖ-М — Активная специфическая профилактика туберкулеза (для щадящей первичной иммунизации): у недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более при восстановлении первоначальной массы тела (в роддоме, за день перед выпиской на дом); у детей с массой тела 2300 г и более (в отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания), перед выпиской из стационара домой); у детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний (в детских поликлиниках); у всех новорожденных на территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу.

Противопоказания:

БЦЖ. Для вакцинации: недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний): внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения; первичный иммунодефицит; злокачественные новообразования, одновременный прием иммунодепрессантов, лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес после окончания лечения); генерализованный туберкулез у др. детей в семье, ВИЧ-инфекция у матери. Для ревакцинации: острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания, обострение хронических заболеваний, в т.ч. аллергических (ревакцинацию проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии), иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, одновременный прием иммунодепрессантов и лучевая терапия (ревакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения), туберкулез (в т.ч. в анамнезе и лица, инфицированные микобактериями), положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л, осложненные реакции на предыдущее введение вакцины (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит), контакт с инфекционными больными в семье, детском учреждении (ревакцинацию проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания). БЦЖ-М. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г); острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний): внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения; первичный иммунодефицит, злокачественные новообразования; одновременный прием иммунодепрессантов, лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения); генерализованный туберкулез у др. детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Побочные действия:

На месте в/к введения вакцины развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 нед. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 мес иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 нед. У 90-95 % вакцинированных на месте введения образуется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Способ применения и дозы:

БЦЖ. В/к в дозе 0.05 мг в объеме 0.1 мл. Сухую вакцину разводят непосредственно перед введением стерильным 0.9 % раствором NaCl. Для получения дозы 0.05 мг вакцины в 0.1 мл в ампулу с 20-дозной вакциной переносят стерильным шприцем (вместимостью 2 мл с длинной иглой) 2 мл 0.9 % раствора NaCl, а в ампулу с 10-дозной вакциной — 1 мл 0.9% раствора NaCl. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3 кратного встряхивания. Для одной вакцинации стерильным шприцем набирают 0.2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0.1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под градуировку 0.1 мл. Перед каждым набором вакцина должна обязательно аккуратно перемешиваться с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Вакцину вводят строго в/к на границе верхней и среднее трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 град. этанолом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины (убедиться, что игла введена точно в/к), а затем всю дозу препарата (всего 0.1 мл) При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин. БЦЖ-М. В/к, в дозе 0.025 мг в 0.1 MЛ растворителя. Сухую вакцину разводят непосредственно перед введением стерильным 0.9% раствором NaCl. В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем (вместимостью 2 мл с длинной иглой) 2 мл 0.9% раствора NaCl. Вакцина должна полностью раствориться течение 1 мин после 2-3 кратного встряхивания. Для одной вакцинации стерильным шприцем набирают 0.2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0.1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца по градуировку 0.1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцина должна обязательно аккуратно перемешиваться с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Вакцину вводят строго в/к на границе верхней средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительно обработки кожи 70 град. этанолом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины (убедиться, что игла вошла точно в/к), а затем всю дозу препарат (всего 0.1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Особые указания:

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 нед. Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или др. лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Дети, не привитые в периоде новорожденности из-за сопуствующе инфекции, вакцинируются после выздоровления вакциной БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 мес и старше предварительно проводят пробу Манту 2ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 нед. Место введения вакцины следует предохранять от механического раздражения особенно во время водных процедур. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер. Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. Вакцинацию (ревакцинацию) должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживание недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. В истории новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и срок годности вакцины, предприятие-производитель. Введение препарата п/к недопустимо — риск развития холодного абсцесса. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и др. дезинфицирующими растворами места введения вакцины. Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для др. целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В комнате для прививок проводят хранение вакцины в холодильнике (под замком) и ее разведение. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с др. парентеральными манипуляциями. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении, с истекшим сроком годности, при наличии трещин и насечек на ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или не разбивающихся при встряхивании хлопьев в разведенном препарате. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и вводить в течение 1 ч после разведения. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают автоклавированием при 126 град.С в течение 30 мин, погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин или кипячением в течение 30 мин. Обо всех случаях необычных поствакцинальных реакций, осложнений и несоответствия физических свойств препарата необходимо сообщать в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича и в адрес производителя. При этом составляется карта осложнений с точным указанием серии, срока годности вакцины и производителя.

Взаимодействие:

Др. профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации против туберкулеза.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

БЦЖ М — облегченная разновидность противотуберкулезной вакцины БЦЖ. Применяется, в качестве замены обычной, при нестандартных ситуациях, когда постановка прививки может нанести вред здоровью малыша. Рассмотрим, более подробно, когда применяется вакцина БЦЖ М, в чем её отличие от стандартной прививки.

Аббревиатура

Расшифровка: БЦЖ и БЦЖ М — русифицируемый вариант латинской аббревиатуры BCG, названа в честь разработчиков вакцины bacillus Gelmette-Guerin — бацилла Кальметта-Герена. М — модифицируемый препарат.

Состав и выпуск

Состав вакцины: Действующее вещество: противотуберкулезная вакцина — живые микробные тела бычьей туберкулезной палочки БЦЖ-1.

Дополнительно комплектуется — 0,9 процентный раствор хлорида натрия.

  • Выпуск: вакуумные ампулы с сухим антофиллитом (порошок, таблетки) — 0,5 миллиграмм (двадцать доз), растворяющая жидкость — 2 миллилитра.
  • Пачка: пять комплектов.
  • Срок годности: один год.
  • Условия хранения: при температуре пять-восемь градусов Цельсия.

Свойства и назначение

Облегченная вакцина содержит живые микобактерии, которые, при проникновении в организм ребенка, размножаются, позволяя иммунизации его от туберкулеза.

Назначается, в качестве щадящей противотуберкулезной прививки.

Инструкция по применению

Техника введения: Вакцина вводится внутрь кожи, ни в коем случае не под кожу и не внутримышечно, в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча. Перед этим нужно обработать кожу 70%-ым спиртом.

Доза: 0,025 миллиграмм действующего вещества, растворенного в 0,1 миллилитре хлорида натрия.

Вакцина приготовляется перед применением, в емкости с защитой от солнечных лучей, в разведенном состоянии хранится один час, при температуре от двух до восьми градусов Цельсия.

Реакция: На месте инъекции появляется небольшой узелок-папула, заживающий довольно долго (до трех месяцев), затем там остается рубец, по которому определяют в дальнейшем поставлена прививка или нет.

Применение

Легкая форма прививки применяется в следующих ситуациях:

у недоношенных детей;

  • новорожденных с пониженным весом;
  • когда есть резус-конфликт с матерью;
  • присутствуют небольшие неврологические расстройства у малыша;
  • после выписки домой;
  • при благополучной ситуации с туберкулезным распространением.

Инструкция по применению обязывает:

  1. Дети до двух месяцев, не привитые в роддоме, прививаются в поликлиниках или других лечебных клиниках, не проходя диагностические мероприятия.
  2. Детям старше двух месяцев, перед прививкой, необходимо пройти пробы Манту. Вакцинация проводится ни раньше трех дней и ни позже двух недель, после диагностики, при отрицательной туберкулин-пробе.

Противопоказания

У вакцин БЦЖ и БЦЖ М противопоказания не сильно отличаются, но разница все таки есть.

Что касается модифицируемой прививки, то её нельзя применять при:

  • весе ребенка менее двух килограмм;
  • наличии острой формы инфекционного заболевания;
  • обострении хронических заболеваний;
  • иммунодефиците;
  • ВИЧ-инфицированной матери;
  • аллергических реакциях на компоненты вакцины;
  • наличии родственника, перенесшего генерализованную БЦЖ-инфекцию;
  • наличии тяжелой формы неврологических заболеваний;
  • обнаружении различных новообразований;
  • терапевтических действиях ослабляющих иммунитет.

В отличие от БЦЖ, БЦЖ М возможно применить позднее, после устранения некоторых противопоказаний.

Например:

  • после набора веса малышом (два килограмма и выше);
  • при выздоровлении ребенка после инфекционных заболеваний (через месяц);
  • при неострой форме хронического заболевания, которая не влияет на иммунитет ребенка;
  • возможна в 18 месяцев, при ВИЧ-инфицированной матери, если отсутствует ВИЧ у самого ребенка;
  • если терапевтические действия, снижающие иммунитет прекращены, и ребенок здоров (по прошествии полугода).

Осложнения

Введение вакцины в облегченной форме также может вызвать осложнения. У ребенка могут проявиться следующие симптомы:

  • повышение температуры;
  • признаки простудного заболевания, в виде кашля, насморка;
  • понижение активности, проявление слабости.

Необходимо срочно обратится к врачу. Так, как это могут быть первые признаки осложнений.

Реакция, вызывающая осложнения после бцж м (облегченной вакцины), и реакция после обычной прививки похожи, они проявляются в виде:

  • Холодного абсцесса;
  • Образования лимфаденит;
  • Келоидного рубца;
  • Поражения костной системы;
  • БЦЖ инфекции.

Холодный абсцесс

Более подробно об осложнениях БЦЖ читайте на нашем сайте.

Родители, прослышав об осложнениях, часто отказываются от прививки, таким образом подвергая ребенка опасности заболевания смертельной болезнью.

Взрослым просто нужно знать, что осложнения возникают очень редко и только при нарушениях:

  • прививка, была сделана ребенку с противопоказаниями;
  • малыш имеет сильно сниженный иммунитет;
  • нарушена техника постановки вакцины.

Поэтому так важно, чтобы родители настояли на диагностических действиях по отношению к ребенку, и выбирали квалифицированных специалистов для проведения вакцинации. А также, соблюдали все профилактические действия в послепрививочный период.

Сравнительная таблица

Подытожим, чем отличается БЦЖ от БЦЖ М.

Прививка Дозировка АТС-Код Применение Разница при наличии противопоказаний
БЦЖ 0,5 мг J07AN Для здоровых детей, в эпидемилогически-неблагоприятных районах. Не применяется у детей, имеющих противопоказания на первой неделе жизни, при резус-конфликте с матерью, при любых неврологических отклонениях.
БЦЖ М 0,025 мг J07AN01 Для детей с отклонениями и в районах с благоприятной туберкулезной обстановкой. Возможность применения при устранении острых и тяжелых форм некоторых заболеваний, в более поздние сроки, при резус-конфликте с матерью, при легкой форме неврологических отклонений.

Производители вакцин от туберкулеза

В настоящее время насчитывается около сорока производителя противотуберкулезных вакцин. В Российской Федерации и СНГ, как правило, применяют отечественного и датского производства.

По мнению ВОЗ лучшими признаны:

  • БЦЖ-вакцина производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ М производства «Микроген» РФ.
  • БЦЖ SSI производства Дании.
  • Инокулят Мерье — Франция.
  • Лиофилизированная глютамат — Япония.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *