Пентаксим противопоказания и побочные эффекты

Пентаксим – популярная во многих странах французская вакцина. Ее производителем выступает компания Санофи Пастер. В России препарат используется с 2008 года. Эту прививку многие выбирают в качестве альтернативы отечественному средству АКДС.

Она защищает от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных болезней, коклюша. У родителей, которые решают колоть французский препарат первый раз, возникает вопрос, какие может вызывать Пентаксим осложнения.

Инструкция по применению вакцины

Пентаксим содержит анатоксины бактерий и ослабленные вирусы. В упаковку входит флакон с лиофилизатом и шприц с инъекционным раствором. Перед применением оба состава смешиваются и вводятся внутримышечно в дозировке 0,5 мл. Для формирования стойкого специфического иммунитета, ребенок должен получить 4 укола французской вакцины.

Колют Пентаксим согласно Национального календаря иммунопрофилактики по такой схеме:

  • первая доза – в 3 месяца;
  • вторая – в 4,5;
  • третья – в полгода;
  • четвертая – в год.

Врач может подобрать другую схему иммунизации. Например:

  • вариант №1. Делают три прививки с двухмесячным интервалом, начиная с 60 дней. Далее ревакцинируют в 1,6 года;
  • вариант №2. Пентаксим колют трижды с 30-дневным интервалом, начиная с двух месяцев. Четвертую дозу вводят в 1 год и 4 месяца;
  • вариант №3. Прививку ставят в 3, 4, 5 месяцев и ревакцинируют спустя год.

Пентаксим хорошо сочетается с другими вакцинами. Например, его можно вводить одновременно с прививкой против гепатита типа В.

Французскую вакцину разрешается использовать с двух месяцев до пяти лет. Малышам до двухлетнего возраста, препарат колют в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра. Более старшим ребятам инъекцию делают в дельтовидную мышцу плеча.

Противопоказания к использованию

Любой медикамент имеет противопоказания. Перечень запретов на использование Пентаксима гораздо меньше, чем у отечественных вакцин. Тем не менее обо всех ограничениях нужно знать, чтобы не навредить здоровью ребенка.

Противопоказания к применению Пентаксима:

  • энцефалопатия в стадии прогрессирования;
  • непереносимость компонентов вакцины;
  • развитие тяжелых побочных реакций на предыдущую прививку;
  • повышенная температура тела;
  • состояние аллергии;
  • склонность к судорогам;
  • недоношенность;
  • острое течение болезни инфекционной или неинфекционной природы;
  • гипотонический-гипореактивный синдром;
  • иммунодефицитное состояние;
  • обострение хронической патологии;
  • повышенная чувствительность к полимиксину В, неомицину или стрептомицину.

Если прививать малыша при наличии противопоказаний, то он может плохо перенести иммунизацию: у него возникнут тяжелые побочные эффекты.

С осторожностью вакцинацию проводят детям с нарушением свертываемости плазмы. Это объясняется высоким риском развития кровотечения при постановке укола.

Побочные действия после Пентаксима у детей

После введения антигенного материала в организм развивается иммунный ответ. Это обычно сопровождается определенной симптоматикой.

Вакцина Пентаксим

Так, у малыша может повыситься температура до 37,5 градусов, появиться головная боль, нарушится сон. Эти явления считаются вполне нормальными и свидетельствуют о начале выработки антител и формирования специфического иммунитета.

По отзывам родителей и врачей, Пентаксим переносится легко. Низкая реактогенность объясняется отсутствием целых клеток коклюша и мертиолята, которые есть в АКДС и часто становятся причиной развития тяжелых нарушений со стороны центральной нервной системы и головного мозга.

Возможные побочные реакции Пентаксима:

  • уплотнение, покраснение, отечность (до 8 см в диаметре), болезненность в месте постановки укола;
  • общее недомогание;
  • лихорадка;
  • подташнивание;
  • насморк;
  • кашель;
  • капризность;
  • ухудшение аппетита;
  • бессонница;
  • длительный плач;
  • диффузный отек конечностей;
  • крапивница;
  • удлинение интервалов между дыхательными движениями (бывает у недоношенных малышей);
  • невралгия;
  • цианоз;
  • расстройство стула.

Такие побочные реакции не являются опасными для здоровья и обычно проходят самостоятельно. При выраженной симптоматике педиатр подбирает медикаментозное лечение.

Сколько дней держатся побочные эффекты?

Побочные эффекты могут держаться разное время, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Местные реакции в виде покраснения и отечности в зоне прокола проходят спустя 1-3 дня после инъекции.

Шишка в зоне укола иногда наблюдается до пяти дней. Температура, расстройство стула, головная боль, капризность могут быть несколько суток. Диффузный отек может развиваться после введения полисахарида Haemophilus influenzae типа В.

Реакция чаще возникает при первой вакцинации и проходит самостоятельно без последствий, спустя пару часов. Также на то, сколько дней держатся побочные эффекты, влияют действия родителей.

Например, если при повышении температуры дать малышу жаропонижающее, а при местных реакциях антигистаминное средство, то состояние может нормализоваться в течение суток. Но педиатры не советуют при легкой симптоматике использовать лекарства, так как они создают дополнительную нагрузку.

Побочные реакции неврологического характера могут держаться долго. Для их устранения обычно необходим прием медикаментов.

Осложнения после прививки Пентаксим, требующие медицинской помощи

Некоторые дети являются высокочувствительными и у них после прививки Пентаксим развиваются серьезные осложнения, требующие медицинской помощи. По отзывам родителей, наблюдавших за малышом после иммунизации, тяжелые побочные реакции развивались меньше чем в 1% случаев.

За все время вакцинации Пентаксимом не было зафиксировано ни одного летального исхода. Число обращений к врачам за помощью ввиду развития поствакцинальных осложнений минимально. Поэтому родителям не стоит переживать по поводу переносимости Пентаксима. Но знать, какие этот препарат может провоцировать реакции, полезно.

Вероятные осложнения после прививки:

  • аллергические проявления. Это самые опасные состояния, которые нуждаются в неотложной медицинской помощи. Речь идет об отеке Квинке и анафилаксии. Если не предпринять своевременно меры, то ребенок может умереть;
  • повышение температуры до 39-40 градусов. На фоне жара могут появляться судороги, галлюцинации. Если не оказать малышу помощь, то есть риск летального исхода;
  • синдром Гийена-Барре. Это острая аутоиммунная воспалительная полирадикулоневропатия. Патология проявляется нарушениями чувствительности и вегетативными расстройствами. К смерти такое состояние не приводит. Но если не лечить ребенка, то может развиться паралич.

При развитии осложнений нельзя пытаться устранить их самостоятельно. Необходимо скорее обратиться за медицинской помощью.

Как избежать негативных последствий вакцинации?

Доктор Комаровский отмечает, что при ревакцинации наблюдается тенденция к увеличению частоты развития общих расстройств и нарушений.

Поэтому если у ребенка от первой прививки были легкие побочные эффекты, то после второго-третьего укола состояние его может значительно ухудшиться. Поэтому родителям важно понимать, как предотвращать развитие нежелательных симптомов после иммунизации.

Меры профилактики негативных последствий вакцинации:

  • не купать малыша до тех пор, пока не затянется ранка, образованная при постановке укола, и не нормализуется состояние. Если мочить зону прокола, туда попадет инфекция и возникнет сильное воспаление. Принимая душ при повышенной температуре, ребенок может простудиться. В этих случаях все защитные силы будут направлены на борьбу с болезнью, а не на формирование специфического иммунитета;
  • не гулять с ребенком в людных местах. Важно избегать контакта с другими детьми и взрослыми, чтобы снизить вероятность заражения. В поствакцинальный период, организм ослабевает и можно заболеть. Лучше, чтобы пару дней малыш не посещал садик, школу, не общался с друзьями;
  • не давать ребенку растирать, чесать зону постановки укола. Запрещается обрабатывать место инъекции мазями, лосьонами с целью ускорить заживление. Это может вызвать аллергию;
  • если младенец находится на грудном вскармливании, то маме не стоит вводить в свой рацион новые продукты;
  • чтобы предупредить повышение температуры, некоторые педиатры советуют в течение нескольких дней после прививки давать малышу жаропонижающее;
  • чувствительным детям показан прием антигистаминных средств за три дня до и после манипуляции.

Видео по теме

О возможных осложнениях вакцинации в Школе доктора Комаровского:

Таким образом, Пентаксим, как и любая вакцина, может вызывать побочные реакции и осложнения. Но французский препарат обладает низкой реактогенностью и большинством детей переносится нормально. При появлении неприятной симптоматики лучше обращаться к доктору, а не заниматься самолечением.

Пентаксим (Pentaxim) — Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей
Регистрационное удостоверение №: ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008
Торговое наименование: Пентаксим (Pentaxim)
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл
Страна-производитель: Aventis Pasteur, Франция
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 4400 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Пентаксим (Pentaxim):

  1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения). Внешний вид: Белый гомогенный лиофилизат;
  2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения). Внешний вид: Беловатая мутная суспензия.

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

  • Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ;
  • Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ;
  • Анатоксин коклюшный 25 мкг;
  • Гемагглютинин филаментозный 25 мкг;
  • Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
  • Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

* — не содержит фенолового красного

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

  • Полисахарид Haemophilus influenzae тип b;
  • Конъюгированный со столбнячным анатоксином — 10 мкг;
  • Сахароза 42,5 мг;
  • Трометамол 0,6 мг.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
  • Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
  • Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: Ревакцинация (через 12 мес.), вводится:
До 6 мес. полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим полный препарат Пентаксим
6 — 12 мес. полный препарат Пентаксим Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе полный препарат Пентаксим
После 12 мес. Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Местные: Болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%- 1% случаев — ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации;
  • Общие: Повышение температуры тела: ≥38 °С — с частотой 1%-10%; ≥39 °С — с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) — свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.);
  • Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже — покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
  • Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины;
  • В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались: сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
  • Отмечались также раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже — длительный плач.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРЕТЕНЗИИ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

САНОФИ ПАСТЕР С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион — Франция, Генеральный директор Представительства компании Санофи Пастер в СНГ, Нормундс Земвалдис

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей (Вакцина «Пентаксим») можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *