Кромогликат натрия

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Кромоглициевая кислота
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Кромоглициевая кислота

Латинское название вещества Кромоглициевая кислота

Acidum cromoglycicum (род. Acidi cromoglycici)

Химическое название

5,5′-бис[4-оксо-4H-1-бензопиран- 2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли)

Брутто-формула

C23H16O11

Фармакологическая группа вещества Кромоглициевая кислота

  • Стабилизаторы мембран тучных клеток
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H04.1 Другие болезни слезной железы
  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • H16 Кератит
  • H16.2 Кератоконъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J45 Астма
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • Код CAS

    16110-51-3

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее.

    Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2–6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2–3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1–4 нед.

    Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.

    После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество — с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5–15% дозы (Cmax в крови создается через 15–20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови — 65–75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T1/2 составляет 1–1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

    Применение вещества Кромоглициевая кислота

    Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

    Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз.

    Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.

    Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).

    Ограничения к применению

    Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота

    При ингаляционном применении:

    Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.

    Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.

    Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.

    Прочие: редко — сывороточная болезнь.

    При приеме внутрь:

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.

    Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.

    При интраназальном введении:

    Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.

    Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

    Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.

    Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

    Взаимодействие

    Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.

    Пути введения

    Ингаляционно, внутрь, интраназально, конъюнктивально.

    Меры предосторожности вещества Кромоглициевая кислота

    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

    При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).

    Особые указания

    Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Лекролин® 0.0682
    Интал® 0.0174
    КромоГЕКСАЛ® 0.0115
    Кромоглин 0.0046
    Кромолин 0.0034
    Натрия кромогликат 0.0026
    Кром-аллерг 0.0017
    Налкром® 0.0016
    Вивидрин® 0.0015
    Кромосол 0.0013
    Кропоз 0.0011
    Кромоглициевая кислота 0.0011
    Кромоген 0.0009
    Талеум 0.0009
    Хай-Кром 0.0008
    Ифирал 0.0006
    Диполькром® 0.0005
    Кромоген Легкое Дыхание 0.0005
    Стадаглицин 0.0003
    Кузикром 0.0002
    Кромоспир® 0.0001
    Кромицил-СОЛОфарм 0.0001
    МИРОКРОМ® 0

    Последняя актуализация описания производителем 09.06.2007 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)

    АТХ

    S01GX01 Кромоглициевая кислота

    Фармакологические группы

    • Стабилизаторы мембран тучных клеток
    • Офтальмологические средства
    • H10.1 Острый атопический конъюнктивит

    Состав и форма выпуска

    Спрей для назального применения 15 мл
    натрия кромогликат 300 мг

    во флаконах (1 фл. — 100 доз) с распылителем по 15 мл; в коробке 1 флакон.

    Капли глазные 10 мл
    кромоглициевая кислота (динатриевая соль) 200 мг

    во флаконах-капельницах пластиковых по 10 мл; в коробке 1 флакон.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое.

    Тормозит дегрануляцию тучных клеток и предотвращает тем самым высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, серотонин, гепарин и др.).

    Фармакокинетика

    При интраназальном введении менее 7% введенной дозы абсорбируется из носовой полости в системный кровоток; после ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей и полностью резорбируется в системный кровоток. Препарат не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Часть активного вещества, которая осаждается во рту и глотке, проглатывается и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.

    Показания препарата Кромоглин

    Аллергический ринит (профилактика и лечение); аллергический кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», раздражение слизистой глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, продукты бытовой химии, косметические средства).

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью — детский (до 4 лет) возраст (для глазных капель).

    Допустимо только по строгим показаниям. Рекомендуется тщательный врачебный контроль.

    Побочные действия

    Раздражение слизистой оболочки носа (для назального спрея), кашель, легкая сухость в горле, бронхоспастические явления, головная боль, задержка мочи, нарушение функции почек, аллергические реакции (кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия, зуд, крапивница, отечность губ, понижение АД), жжение в глазах, отек конъюнктивы, ячмень.

    Способ применения и дозы

    Интраназально: спрей — взрослым и детям старше 6 лет — по 1 дозе (2,8 мг) в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.

    Конъюнктивально: капли глазные — по 1-2 капле 4 раза (максимум до 8 раз) в сутки через равные интервалы времени.

    Условия хранения препарата Кромоглин

    При комнатной температуре.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кромоглин

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
    Аллергические конъюнктивит
    Аллергический конъюнктивит
    Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
    Аллергический риноконъюнктивит
    Аллергическое воспаление глаз
    Весенний катар
    Весенний кератит
    Весенний конъюнктивит
    Конъюнктивит аллергический
    Круглогодичный аллергический конъюнктивит
    Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
    Острый аллергический кератоконъюнктивит
    Острый аллергический конъюнктивит
    Поверхностная бактериальная инфекция глаз
    Риноконъюнктивит
    Сезонный аллергический конъюнктивит
    Сезонный конъюнктивит
    Сенноз
    Хронический аллергический кератоконъюнктивит
    Хронический аллергический конъюнктивит
    J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
    Аллергическая риносинусопатия
    Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
    Аллергические заболевания дыхательных путей
    Аллергический насморк
    Аллергический ринит
    Аллергический ринит сезонный
    Вазомоторный насморк
    Длительные аллергические риниты
    Круглогодичные аллергические риниты
    Круглогодичный аллергический ринит
    Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
    Круглогодичный ринит аллергической природы
    Насморк вазомоторный аллергический
    Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
    Острый аллергический ринит
    Отек слизистой носа
    Отек слизистой оболочки носа
    Отек слизистой оболочки полости носа
    Отечность слизистой носа
    Отечность слизистой оболочки носа
    Поллиноз
    Постоянный аллергический ринит
    Риноконъюнктивит
    Риносинусит
    Риносинусопатия
    Сезонные аллергические риниты
    Сезонный аллергический ринит
    Сенной ринит
    Хронический аллергический ринит
    J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит Аллергическая риносинусопатия
    Воспаление слизистой оболочки носа
    Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
    Катаральное воспаление носоглоточной области
    Круглогодичный ринит
    Озена
    Першение в горле или носу
    Ринит гиперпластический
    Ринит хронический
    Фарингоэзофагит
    Хронический бактериальный ринит
    J45 Астма Астма физических усилий
    Астматические состояния
    Бронхиальная астма
    Бронхиальная астма легкого течения
    Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
    Бронхиальная астма тяжелого течения
    Бронхиальная астма физических усилий
    Гиперсекреторная астма
    Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
    Кашель при бронхиальной астме
    Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
    Неаллергическая бронхиальная астма
    Ночная астма
    Ночные приступы астмы
    Обострение бронхиальной астмы
    Приступ бронхиальной астмы
    Эндогенные формы астмы

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *