Комбилипен международное название

Комбилипен

Комбилипен представляет собой лекарственный препарат, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний центральной и периферической нервных систем, и содержащий в качестве активных компонентов большие дозировки витаминов группы В (В1, В6 и В12). С точки зрения фармакологов Комбилипен относится к двум группам – витаминам и общетонизирующим средствам. Отнесение препарата в группу витаминов основано на том, что он содержит в качестве активных веществ витамины группы В в высоких дозировках. А нахождение Комбилипена в группе тонизирующих средств обусловлено тем, что препарат способен улучшать адаптацию организма к неблагоприятным воздействиям окружающей среды и нормализовывать общий жизненный тонус.
Таким образом, Комбилипен представляет собой витаминный препарат, применяющийся в лечении и профилактике заболеваний нервной системы, повышающий общий жизненный тонус организма человека, тем самым усиливающий устойчивость к различным неблагоприятным воздействиям факторов окружающей среды.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска Комбилипена

В настоящее время выпускается две разновидности препарата под следующими названиями:
1. Комбилипен раствор;
2. Комбилипен Табс таблетки.
Обе разновидности препарата имеют одинаковый состав и дозировку витаминов, а отличаются друг от друга только формой выпуска. Комбилипен выпускается в растворе для инъекций, а Комбилипен Табс – в таблетках для приема внутрь. Соответственно, обе разновидности препарата в обиходе вполне обоснованно объединяются одним общим названием «Комбилипен», использующимся для обозначения и таблеток, и раствора. А чтобы уточнить, о какой именно лекарственной форме идет речь, к названию «Комбилипен» прибавляют «раствор» или «таблетки».
В состав таблеток и раствора для инъекций в качестве активных компонентов входят следующие вещества:

  • Тиамин (витамин В1);
  • Пиридоксин (витамин В6);
  • Цианокобаламин (витамин В12);
  • Лидокаин (только в растворе для инъекций).

Витамины В1, В6 и В12 содержатся в таблетках и растворе для инъекций в одинаковых дозировках. Так, витамины В1 и В6 содержатся в количестве по 100 мг в одной таблетке и по 100 мг в ампуле раствора (2 мл). Витамин В12 содержится в количестве 1 мг в таблетке и в ампуле (2 мл раствора). Витамин В1 в таблетках и растворе содержится в виде разных солей, оптимальных для усвоения при приеме внутрь и инъекционном введении соответственно.
Кроме того, в растворе имеется дополнительный активный компонент – лидокаин в количестве 20 мг, представляющий собой местное обезболивающее средство, уменьшающее боль при внутримышечном введении Комбилипена. В таблетках лидокаин не содержится, поскольку их применение не сопряжено с какими-либо болевыми ощущениями. Поэтому, строго говоря, лидокаин можно отнести к активным веществам Комбилипена только весьма условно, ведь он не оказывает основного терапевтического действия, а предназначен для уменьшения болей при инъекционном введении раствора, то есть, по сути, является вспомогательным компонентом.
В состав раствора для инъекций в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Бензиловый спирт;
  • Гексацианоферрат калия;
  • Гидроксид калия;
  • Триполифосфат натрия;
  • Вода деионизированная.

В состав таблеток для приема внутрь в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

  • Гипромеллоза;
  • Диоксид титана;
  • Кармеллоза натрия;
  • Макрогол 4000;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Низкомолекулярный повидон;
  • Повидон К 30;
  • Полисорбат 80;
  • Сахароза;
  • Стеарат кальция;
  • Тальк.

Раствор для инъекций Комбилипен выпускается в ампулах из защищенного от света стекла объемом 2 мл. В ампулах находится прозрачный раствор, окрашенный в розовато-красный цвет и обладающий специфическим запахом. Ампулы упакованы в картонные коробки по 5, 10 и 20 штук. Если ампулы из однородного стекла, то в упаковке к ним прилагается скарификатор для вскрытия. Если же ампулы имеют насечки, кольца или точки разлома, то скарификатор в упаковке отсутствует.
Таблетки выпускаются в упаковках по 15, 30, 45 и 60 штук. Таблетки имеют округлую, двояковыпуклую форму и покрыты пленочной оболочкой, окрашенной в белый или почти белый цвет.

Терапевтические эффекты Комбилипена

Терапевтические эффекты раствора и таблеток Комбилипен одинаковы, и обеспечиваются входящими в их состав витаминами В1, В6 и В12. Данные витамины группы В являются нейротропными, то есть, оказывают благоприятное воздействие на состояние нервов, головного и спинного мозга, и поэтому эффективны в комплексной терапии различных воспалительных и дегенеративных заболеваний нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Так, витамин В1 обеспечивает быстрое проведение нервных импульсов по нервным волокнам во всех органах и тканях. Благодаря этому улучшается передача сигналов от мозга к тканям, что уменьшает выраженность парезов, параличей и других подобных состояний.
Витамин В6 обеспечивает нормальный обмен белков, жиров и углеводов, а также необходим для кроветворения и работы центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин обеспечивает передачу импульса в синапсах, которые являются точками соединения двух нервных волокон. Иными словами, при дефиците пиридоксина импульс не передается от одного волокна к другому, и в результате не доходит до головного мозга или до органа. Кроме того, пиридоксин участвует в процессах торможения в головном мозгу и в синтезе сфингозина, который входит в состав оболочки нервных волокон.
Витамин В12 необходим для синтеза нуклеотидов, входящих в состав ДНК, поэтому данный витамин обеспечивает нормальную скорость образования новых клеток во всех органах и тканях. Цианкобаламин обеспечивает образование нормальных полноценных эритроцитов и клеток эпителия, а также принимает участие в усвоении и использовании фолиевой кислоты. Кроме того, витамин В12 необходим для синтеза миелина, который, наряду со сфингозином, входит в состав оболочек нервных волокон.
Таким образом, благодаря свойствам витаминов, входящих в его состав, Комбилипен в таблетках и растворе оказывает следующие терапевтические эффекты:

  • Способствует восстановлению оболочек нервного волокна, что улучшает проведение импульсов;
  • Улучшает выработку веществ-нейромедиаторов, которые необходимы для нормального протекания процессов возбуждения и торможения в центральной нервной системе;
  • Способствует восстановлению поврежденных элементов нервной ткани;
  • Уменьшает выраженность болевого синдрома, связанного с поражением периферической нервной системы;
  • Нормализует обмен жиров, белков и углеводов;
  • Улучшает сопротивляемость организма к негативным факторам.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Комбилипен® табс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,

вспомогательные вещества:

ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,

оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Код АТХ A11DВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания к применению

— невралгия, неврит

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)

— повышенное потоотделение

— тошнота

— тахикардия

— анафилактический шок

— угревая сыпь

— затрудненное дыхание, отек Квинке

Противопоказания

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тромбоэмболия

— эритремия

— эритроцитоз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12

acmespb 17.11.2016

Найти препарат в аптеках

Торговое название: Комбилипен (Combilipen)

Международное непатентованное название: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + лидокаин

Фармакотерапевтическая группа: комплекс витаминов группы В

Форма выпуска: ампулы по 2 мл в упаковке по 5, 10 и 30 штук.

Состав:

1 ампула (2 мл) содержит:

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калий гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Фармакологическое действие:

Поливитаминный комплекс, содержащий в своем составе:

Витамин В1 (тиамина гидрохлогид) – способствует нормальному обеспечению нервных клеток глюкозой. При недостатке глюкозы нервные клетки деформируются и увеличиваются в размерах, что приводит к их дисфункции.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – непосредственно участвует в метаболизме центральной нервной системы. Отвечает за нормальное проведение нервного импульса, за процессы возбуждения и торможения, участвует синтезе катехоламинов (норадреналин, адреналин), а также в транспорте сфингозина (компонента нервной оболочки).

Витамин В12 (цианокобаламин) – принимает участие в образовании холина, который является основным субстратом для синтеза ацетилхолина (нейромедиатор, участвующий в проведении нервного импульса), гемопоэза (обеспечивает созревание эритроцитов и увеличивает их устойчивость к гемолизу), участвует в синтезе фолиевой кислоты и нуклеиновых кислот, миелина (основной компонент оболочки нервных волокон), увеличивает регенерационную способность тканей.

Показания:

Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:

  • невралгия тройничного нерва;
  • воспаление лицевого нерва;
  • полиневропатия, имеющая разное происхождение происхождения: (диабетическая, алкогольная полиневропатия);
  • боль у пациентов, страдающих болезнями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника).

Противопоказания:

Имеются противопоказания для применения препарата в следующих случаях:

  • непереносимость компонентов лекарства;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • беременность и грудное вскармливание.

Побочные действия:

Принимая витамины, пациент может отмечать следующие побочные действия:

  • разнообразные аллергические реакции (зуд кожных покровов, крапивница, анафилактический шок, отеки);
  • тахикардия;
  • угревая сыпь;
  • гипергидроз.

Особые указания:

Комбилипен содержит бензиловый спирт. Нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Передозировка:

При передозировке у больного могут усилиться симптомы побочного воздействия лекарства. Возможно развитие тошноты, рвоты, головокружения, аллергических реакций, тахикардии.

Если произошла передозировка, больному необходимо промыть желудок, дать ему таблетки активированного угля, назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Витмаин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *