Клексан 2000

Клексан является низкомолекулярным производным гепарина, предотвращающим патологическое и несвоевременное свертывание крови в кровеносном русле благодаря оказанию прямого антикоагулянтного действия. Этот препарат имеет ограниченный спектр показаний (назначается при заболеваниях с повышенным риском тромбообразования и при патологиях свёртывающей системы организма). Нужно помнить, что любое воздействие на антикоагулянтную систему крови может быть чревато серьезными последствиями, которые заранее никак нельзя предугадать. Поэтому назначение должно осуществляться только квалифицированным врачом, который знаком с методикой подбора дозировок. Специалист обязан знать алгоритм правильного введения препарата и знает, какие лабораторные и инструментальные исследования должны быть назначены пациенту, проходящему курс лечения данным лекарственным средством.

Всегда нужно соотносить потенциальный риск от назначения Клексана с предполагаемой пользой для пациента и назначать лекарство, только если риски действительно являются оправданными. Описываемое фармакологическое средство назначается не только с целью лечения, но и с целью профилактики (предотвращения тромбоза), что делает этот препарат еще более востребованным.

Международным непатентованным названием (МНН) Клексана является Эноксапарин натрия, что соответствует наименованию главного действующего вещества данного лекарственного препарата.

Состав и действие препарата

Главное действующее вещество Клексана – химическое соединение Эноксапарин натрия. Препарат продается в виде раствора прозрачного или светло-желтого цвета (активный компонент разводится в специальной воде для инъекций). В зависимости от фактической концентрации Эноксапарина выделяют растворы с такими дозировками:

  • Клексан 2000, содержащий 20 миллиграмм действующего вещества.
  • Клексан 4000 с 40 миллиграмм эноксапарина.
  • Клексан 6000, в который входит 60 миллиграмм активного вещества.
  • Клексан 8000, содержащий 80 миллиграмм действующего фармакологического вещества.
  • Клексан 10000, который имеет максимальную дозировку со 100 миллиграммами активного компонента.

Терапевтический эффект Клексана реализуется благодаря его воздействию на факторы свертывания крови. Эноксапарин, входящий в состав, активирует антитромбин три, который в свою очередь оказывает тормозящее влияние на всю цепочку свертывания. Особенно угнетаются десятый, второй и седьмой факторы. Местное действие проявляется с помощью торможения высвобождения фактора Виллебранда из клеток внутренней выстилки сосудов.

Важно!

Что касается лабораторных показателей, то они практически не изменяются (можно заметить незначительные колебания показателей активированного частичного тромбопластинового времени).

Показания к применению

Фармацевтическое средство используется для лечения и профилактики таких патологических состояний:

  • Лечение тромбоза глубоких вен конечностей (может применяться как у пациентов с тромбоэмболией легочных сосудов, так и без неё).
  • В сочетании с аспирином может применяться при неглубоком некрозе сердечной мышцы (инфаркт миокарда без поражения стенки желудочка на всю его толщину) и при нестабильной стенокардии. Применяется, когда приступы боли становятся чаще и более продолжительными, а нитроглицерин не оказывает нужного действия.
  • При доказанном инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на электрокардиограмме (при этом Клексан может использоваться как часть консервативной терапии или как подготовительный этап оперативного вмешательства на коронарные сосуды).
  • С целью предотвращения тромбоза описываемый лекарственный препарат может назначаться пациентам, длительно находящимся на строгом постельном режиме, больным с явлениями декомпенсации сердечной и дыхательной деятельности, а также при наличии факторов внезапного тромбоза у пациентов с обострением ревматизма.
  • Для предотвращения тромбоэмболических осложнений может назначаться перед проведением обширных травматичных оперативных вмешательств.
  • Для предотвращения тромботических осложнений при проведении гемодиализа.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде раствора, расфасованного в шприцы и готового к применению. Поэтому препарат вводится инъекционно, согласно методике описанной ниже.

Как правильно колоть Клексан

Колоть препарат можно только в подкожный жир

Наибольшая биодоступность медикамента выявлена при его подкожном введении. Далее приведен алгоритм, который подробно описывает, как колоть Клексан:

  1. Необходимо вымыть руки под теплой проточной водой с использованием мыла. Затем надеть медицинские перчатки.
  2. Пациент должен принять такое положение, чтобы место, куда будет производиться инъекция, было хорошо видно и доступно. Лучше всего, чтобы больной лежал, так как у особо впечатлительных людей переживания перед предстоящей манипуляцией и вид шприца могут спровоцировать обморок.
  3. Подготовить кожные покровы в той области, куда будет колоться препарат (обычно это боковые фланки живота на уровне пупка). Для этого необходимо протереть кожу смоченным в антисептике ватным тампоном в направлении от центра к периферии.
  4. Затем со шприца с Клексаном аккуратно снимают защитный колпачок (после этого нужно быть предельно аккуратным для того, чтобы не нарушить стерильность иглы). Выпускать пузырьки воздуха нельзя, так как это может привести к потере определенного объема препарата и снижения нужной дозы. Шприц полностью готов к использованию, поскольку произведен в фабричных условиях.
  5. На месте введения между большим и указательным пальцами левой руки создается кожная складка.
  6. Перпендикулярно к телу вводится игла на всю её длину, плавным нажатием на поршень полностью опорожняется тубус шприца.
  7. Не меняя направления иглы, шприц плавно извлекается, к месту инъекции прикладывается ватный тампон (растирать кожу не нужно).

Побочные действия

Во время проведения крупных рандомизированных исследований было обнаружено большое количество осложнений, которые в ряде случаев могут возникнуть при применении Клексана.

Далее приведен перечень самых распространенных из них:

  • Кровотечения – это самые распространенные осложнения, возникающие при приеме данного лекарственного препарата. Это связано с тем, что агрегатные и коагулянтные функции крови угнетаются при воздействии Эноксапарина. Кровоизлияния могут быть спонтанными (без видимой причины) и травматическими (удары, ссадины, места инъекции препаратов). Кровь может изливаться наружу (наиболее прогностически благоприятный вариант) и внутрь (в просвет полых органов, ткани паренхиматозных органов, в жировые клетчаточные пространства). Наблюдались даже летальные исходы, если кровотечение не было вовремя диагностировано или не поддавалось остановке консервативными и хирургическими путями.
  • Изменения со стороны системы кроветворения. У части пациентов возникает тромбоцитоз (увеличение количества тромбоцитов в периферической крови), а у некоторых, напротив, развивается тромбоцитопения (недостаток тромбоцитарных клеток).
  • Поражение гепатобилиарной системы с высвобождением печеночных ферментов в свободный кровоток (при проведении биохимического исследования выявляется повышенная концентрация трансаминаза).
  • Аллергические реакции возникают достаточно часто и могут быть как местными, так и общими (более тяжелыми). Аллергия может проявляться в виде сыпи (энантема и/или экзантема), отека или приступа бронхоспазма. В самых тяжелых случаях развивается анафилактический шок, который может закончиться для пациента летальным исходом, если ему не будет вовремя оказана экстренная медицинская помощь.

Особые указания

Как и у любого фармакологического средства, у Клексана есть особенности в применении и назначении при различных состояниях организма и у различных контингентов людей. Особые указания всегда должны быть изучены перед началом применения лекарственного препарата для того, чтобы предотвратить развитие каких-либо нежелательных эффектов и осложнений.

Совместим ли Клексан с алкоголем

Медикамент категорически нельзя применять одновременно со спиртосодержащими напитками, так как это может привести к изменению нормальной фармакокинетики и фармакодинамики этого лекарственного средства. Алкоголь значительно повышает риск развития осложнений и побочных эффектов даже у непредрасположенных к этому людей.

Если употребления алкогольных напитков избежать не удалось, то нужно соблюдать обязательный промежуток времени в 12 часов между инъекцией и выпивкой (однако никаких гарантий нормальной переносимости препаратом организмом при этом нет).

Клексан при ЭКО

Назначение данного лекарственного средства после проведения экстракорпорального оплодотворения оправдывается тем, что уменьшая вязкость крови, препарат обеспечивает улучшение кровотока через плаценту в системе мать-плод. Таким образом, проводится профилактика внутриутробной гипоксии плода.

Схематическое представление процедуры ЭКО

Применение после родов

После родов препарат должен назначаться с особой осторожностью и под строгим контролем квалифицированных специалистов. Это связано с тем, что в раннем послеродовом периоде и так существует высокий риск развития маточного кровотечения. Неправильное назначение средства женщине после родов может привести к таким последствиям:

  • профузному маточному кровоизлиянию, которое будет очень трудно устраняться;
  • в некоторых случаях кровотечение может стать показанием к удалению матки.

Цены

Цены препарата могут отличаться в различных местах их продажи. Стоимость будет зависеть от дозировки лекарственного средства, количества шприцов в упаковке, а также от наценки аптеки-реализатора.

В среднем цена будет варьировать в пределах 1500-2500 рублей за 10 шприцов с Клексаном. Причем, чем больше концентрация действующего вещества, тем дороже обойдется лекарство.

Таблица акутальных цен на препарат Клексан в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 26-07-2020 00:05.

Аптека Наименование Цена
Аптека Диалог Клексан (шприц 60мг/0,6мл №2) 613.00 КУПИТЬ
Аптека Медик Неопарин, аналог Клексан, 4000 МЕ / 0,4 мл №10 2040.00 КУПИТЬ
ЗдравСити Клексан раствор для ин. 6тыс. анти-Ха МЕ/0,6мл 2 шт. 573.00 КУПИТЬ
Еврофарм клексан раствор для инъекций 60 мг/0,6 мл 2 шприца 689.00 КУПИТЬ

Отзывы

  • Оксана, 32 года. Проходила курс лечения Клексаном на протоколе ЭКО. Препарат очень удобен в использовании, благодаря тонкой короткой игле вводить лекарство получается быстро и практически безболезненно. Колола уколы я самостоятельно, но первый раз меня обучала это делать медсестра в стационаре. Никаких осложнений на применение Клексана у меня не было, разве что синяки стали появляться гораздо легче, но спонтанных кровоизлияний у меня не было на протяжении всего курса терапии.
  • Ольга, 49 лет. Получала терапию Клексаном перед предстоящей операцией по поводу удаления варикозно расширенных вен правой ноги. Курс профилактики тромбозов прошел достаточно легко и без осложнений. Лекарство вводится в подкожный жир на животе. Уколы переносятся хорошо, синяков на месте инъекции не образовывалось, введение препарата несколько болезненное, но вполне терпимое. Очень радует то, что препарат продается сразу в шприцах и всё происходит максимально точно и стерильно. Эффект от данного лекарства однозначно есть, никаких тромботических осложнений после операции не было.

Предупреждения и меры предосторожности

Несмотря на то, что концентрации различных НМГ выражаются в международных единицах анти-Xa (МЕ), их эффективность не сводится только к их анти-Xa активности. Может быть небезопасной замена одной схемы дозирования НМГ на другую схему дозирования НМГ или на схему дозирования для препарата на основе другого синтетического полисахарида в связи с тем, что различные схемы дозирования изучались в разных клинических исследованиях. Таким образом, рекомендуется индивидуальный подход и соблюдение специфических инструкций для применения каждого лекарственного препарата.

Клексан 30 000 анти-Xa МЕ/3 мл: Этот лекарственный препарат содержит 15 мг /мл бензилового спирта. Препарат может быть токсичным и вызывать анафилактическую реакцию у новорожденных и детей в возрасте младше 3 лет.

Особые предупреждения

Риск кровотечения

Необходимо соблюдать рекомендуемые режимы дозирования (дозы и длительность лечения). Несоблюдение этих рекомендаций может привести к развитию кровотечения, в частности, у пациентов группы повышенного риска (например, пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной недостаточностью).

Случаи тяжелых кровотечений были зарегистрированы в следующих ситуациях:

— пациенты пожилого возраста, в частности, вследствие возрастного снижения функции почек

— больные с почечной недостаточностью

— масса тела ниже 40 кг

— лечение длительностью, превышающей рекомендуемую среднюю продолжительность в 10 дней

— несоблюдение терапевтических рекомендаций (в частности, касающихся длительности лечения и коррекции дозы в соответствии с массой тела в случае лечения)

— одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих риск кровотечения (см. «Лекарственные взаимодействия»).

Во всех случаях, важно проводить специальный мониторинг для больных пожилого возраста и/или больных с почечной недостаточностью, а также в случае лечения более 10 дней.

В некоторых случаях может быть полезно определение анти-Xa активности для выявления кумуляции препарата (см. «Меры предосторожности»).

Риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

При развитии следующих тромботических осложнений у больных, находящихся на лечении НМГ (лечебная или профилактическая доза):

— обострение тромбоза после лечения

— флебит

— эмболия легочной артерии

— острая ишемия нижних конечностей

— или даже инфаркт миокарда или ишемический инсульт всегда следует предположить развитие ГИТ и в срочном порядке определить число тромбоцитов (см. «Особые указания»).

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием соответствующих данных, применение НМГ в педиатрической практике не рекомендовано.

Механические простетические клапаны сердца

Применение эноксапарина для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с механическими простетическими клапанами сердца специально не изучалось. Тем не менее, были зарегистрированы отдельные случаи тромбоза у пациентов с механическими простетическими клапанами сердца, получавших эноксапарин для профилактики тромбоэмболических осложнений.

Применение у беременных женщин

В клиническом исследовании с участием беременных женщин с механическим простетическим клапаном сердца, которые получали 100 анти-Xa МЕ/кг эноксапарина два раза в сутки для снижения риска развития тромбоэмболических осложнений, у 2 из 8 женщин было отмечено развитие тромбоза, приведшее к блокаде клапана со смертью матери и плода. Также в ходе постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы отдельные случаи тромбоза клапана у беременных женщин с механическими простетическими клапанами сердца, которые получали эноксапарин для профилактики тромбоэмболических осложнений. Таким образом, риск развития тромбоэмболических осложнений для этой группы пациентов может быть более высоким.

Медицинская профилактика

Если присутствует эпизод острого инфекционного или ревматического заболевания, проведение профилактического лечения оправдано лишь в том случае, если присутствует хотя бы один из следующих факторов риска венозной тромбоэмболии:

— возраст старше 75 лет

— онкологическое заболевание

— наличие в анамнезе венозной тромбоэмболии

— ожирение

— гормональная терапия

— сердечная недостаточность

— хроническая дыхательная недостаточность

Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата для профилактики у пациентов в возрасте старше 80 лет с массой тела менее 40 кг.

Меры предосторожности

Кровотечение

Также, как и в случае со всеми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения (см. «Побочные действия»). В случае развития кровотечения, следует выяснить его причину и начать соответствующее лечение.

Функция почек

Прежде чем начать лечение НМГ, важно оценить функцию почек, в частности, у больных 75-летнего возраста и старше, определяя клиренс креатинина по формуле Кокрофта на основании недавнего измерения веса тела:

Для женщин эту формулу следует скорректировать, умножая полученный результат на 0,85. Если креатинин плазмы крови выражен в мг/мл, показатель следует умножить на 8,8.

У пациентов с диагнозом тяжелой почечной недостаточности (КК около 30 мл/мин) применение НМГ в качестве лечебной терапии противопоказано (см. «Противопоказания»).

Лабораторные анализы

Мониторинг числа тромбоцитов у пациентов, находящихся на лечении НМГ, и риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (т.е. ГИТ II типа):

НМГ могут вызывать ГИТ II типа, тяжелую иммуно-опосредованную тромбоцитопению, которое может приводить к развитию артериальной или венозной тромбоэмболии, которая может быть жизнеугрожающей или влиять на функциональный прогноз (см. также «Побочные действия»). Для оптимального обнаружения ГИТ, следует проводить наблюдение за пациентами следующим образом:

— хирургическое вмешательство или недавно перенесенная травма (в течение 3 месяцев):

Независимо от типа назначенной терапии — лечебная или профилактическая, необходимо систематически проводить лабораторные анализы для всех пациентов, так как частота развития ГИТ > 0,1%, или даже >1% при операциях и травмах. В рамках данного анализа оценивается число тромбоцитов:

— до лечения НМГ или как минимум в течение 24 часов после начало терапии

— затем 2 раза в неделю в течение 1 месяца (период максимального риска)

— затем, если терапия продолжается, 1 раз в неделю до прекращения терапии

— случаи, помимо хирургического вмешательства или недавно перенесенной травмы (в течение 3 месяцев):

Независимо от типа назначенной терапии — лечебная или профилактическая, необходимо систематически проводить лабораторные анализы по тем же причинам, что и в хирургии и травматологии (см. описание выше) у пациентов:

— с наличием значительных сопутствующих заболеваний, с учетом потенциальной степени тяжести ГИТ у этих пациентов.

В других случаях с учетом меньшей частоты ГИТ (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

— числа тромбоцитов в начале терапии, или в течение 24 часов после начала терапии

— числа тромбоцитов при наличии клинических симптомов с подозрением на ГИТ (любой новый эпизод артериальной и/или венозной тромбоэмболии, какое-либо болезненное поражение кожи в месте инъекции, какие-либо аллергические или анафилактические симптомы на фоне терапии). Пациенты должны быть проинформированы о возможности появления таких симптомов и о необходимости сообщать, об этих симптомах врачу.

Можно подозревать наличие ГИТ, если число тромбоцитов ниже 150 000/мм3 или 150 гига/л) и/или наблюдается относительное снижение число тромбоцитов на 30-50% по результатам 2 последовательных измерений числа тромбоцитов. ГИТ в основном развивается на 5-21 день после терапии гепарином и (с максимальной частотой примерно через 10 дней). Это осложнение может развиваться существенно раньше у пациентов с наличием ГИТ в анамнезе; в отдельных случаях такие явления наблюдались по истечении 21 дня. Для пациентов с таким анамнезом следует проводить систематическое наблюдение, и тщательный опрос до начала терапии. Во всех случаях наличие ГИТ — это ситуация, при которой требуется неотложная терапия и мнение специалиста. Значительное снижение числа тромбоцитов (30-50% в сравнении с исходным уровнем) является предупреждающим сигналом даже до того, как показатели, достигнут критического уровня. При уменьшении числа тромбоцитов, во всех случаях должны быть выполнены следующие процедуры:

1) незамедлительное определение числа тромбоцитов с целью подтверждения диагноза

2) прекращение лечения гепарином, если уменьшение числа тромбоцитов подтверждено или усиливается, судя по результатам анализа, при отсутствии других очевидных причин. Следует поместить образцы крови в пробирки с цитратом для выполнения тестов in vitro на агрегацию тромбоцитов и иммунологических тестов. Однако в таких случаях немедленные меры следует принимать не на основании тестов in vitro на агрегацию тромбоцитов или иммунологических тестов в связи с тем, что эти тесты могут выполнять лишь немногие специализированные лаборатории, а результаты доступны самое раннее через несколько часов. Однако эти тесты все же необходимо проводить для диагностики осложнений, так как при продолжении терапии гепарином очень высок риск развития тромбоза.

3) профилактика или лечение тромботических осложнений, связанных с ГИТ. Если продолжение терапии антикоагулянтами представляется важным, гепарин следует заменить антитромботическим препаратом другой группы, например, данапроидом натрия или лепирудином, назначаемых в лечебных или профилактически дозах и в индивидуальном порядке. Замена пероральными антикоагулянтами возможна только после нормализации числа тромбоцитов из-за риска рецидива тромбоза под воздействием пероральных антикоагулянтов.

Замена гепарина пероральными антикоагулянтами

Следует усилить клиническое наблюдение и проведение лабораторных тестов для наблюдения за действием пероральных антикоагулянтов. В связи с наличием интервала, предшествующего развитию максимального эффекта перорального антикоагулянта, терапия гепарином должна проводиться постоянной дозой и в течение времени, которое будет необходимо для поддержания МНО в желаемом для данного показания терапевтическом диапазоне по результатам 2 последовательных тестов.

Мониторинг анти-фактор Xa -активности

В связи с тем, что большинство клинических исследований, в которых была продемонстрирована эффективность НМГ, были проведены с применением дозы, рассчитанной на основании массы тела без специфического лабораторного мониторинга, пригодность лабораторных тестов для оценки эффективности лечения НМГ не была установлена. Однако, лабораторные тесты, например, для мониторинга анти-Xa активности, могут оказаться полезными для управления риска кровотечений при некоторых клинических состояниях, часто сопровождающихся риском передозировки.

В связи с назначаемыми дозами, такие случаи касаются, главным образом, лечебных показаний НМГ для применения больными:

— почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина приблизительно от 30 мл/мин до 60 мл/мин, рассчитанный с применением формулы Кокрофта). В связи с тем, что НМГ преимущественно выводится через почки, в отличие от стандартного нефракционированного гепарина, любая почечная недостаточность может привести к относительной передозировке. Тяжелая почечная недостаточность служит противопоказанием для применения НМГ в лечебных дозах (см. «Противопоказания»)

— с чрезвычайно большой или низкой массой тела (истощение или даже кахексия, ожирение)

— с кровотечением неизвестной этиологии

Проведение лабораторного мониторинга не рекомендуется в случае применения профилактических доз, если лечение НМГ проводится согласно терапевтическим рекомендациям (особенно, длительность лечения), а также во время гемодиализа.

Для выявления возможной кумуляции гепарина в ходе повторного введения рекомендуется, в случае необходимости, кровь для анализа на пике активности (на основании имеющихся данных), то есть, приблизительно через 4 часа после 3-й инъекции, когда препарат вводится подкожно два раза в сутки. Повторные анализы активности анти-Xa для определения уровня гепарина в крови, проводимые, например, каждые 2-3 дня, должны назначаться в индивидуальном порядке в зависимости от результатов предшествующего анализа, при этом следует рассмотреть возможность коррекции дозы НМГ. Наблюдаемая анти-Xa активность варьирует для каждого НМГ и каждого режима дозирования.

К сведению: на основании имеющихся данных средний показатель (± стандартное отклонение), наблюдавшийся через 4 часа после 7-ой инъекции эноксапарина, вводимого в дозе по 100 анти-Xa МЕ/кг/инъекции два раза в сутки, составлял 1,20 ± 0,17 анти-Xa МЕ/мл.

Такой же средний показатель наблюдали в клинических исследованиях по измерению анти-Xa активности выполненных хромогенным (амидолитическим) методом.

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

Некоторые НМГ вызывают умеренное увеличение АЧТВ. Поскольку клиническое значение не доказано, нет необходимости в применении этого теста с целью мониторинга лечения.

Спинномозговая/эпидуральная анестезия у пациентов при профилактическом

лечении НМГ

Как и в случае с другими антикоагулянтами, при одновременном назначении низкомолекулярных гепаринов были зарегистрированы редкие случаи спинальных гематом во время спинальной или эпидуральной анестезии, вызвавших длительный или необратимый паралич. Риск развития спинальной гематомы выше в случае эпидуральной анестезии, проводимой с помощью катетера, нежели в случае спинальной анестезии. Риск подобных редких нарушений может возрастать в случае длительного применения эпидуральных катетеров в послеоперационном периоде. Если необходимо предоперационное лечение НМГ (больные, длительно прикованные к постели, травма), и если польза от местной/регионарной спинальной анестезии тщательно взвешена, пациентам, которые получили инъекцию НМГ в предоперационном периоде, можно проводить анестезию при условии, что между инъекцией гепарина и спинальной анестезией прошло не менее 12 часов. Рекомендуется проводить тщательный неврологический мониторинг из-за риска спинальной гематомы. Профилактическое лечение НМГ почти всем больным можно начинать через 6-8 часов после анестезии или удаления катетера, обеспечив неврологический мониторинг. Необходимо соблюдать особую осторожность при введении препарата одновременно с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз (особенно, нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота).

Ситуации, сопряженные с особым риском

Мониторинг лечения следует усилить в следующих случаях:

— печеночная недостаточность

— желудочно-кишечные язвы в анамнезе или другие органические изменения, склонные к кровотечению

— сосудистое заболевание хориретины

— послеоперационный период после хирургической операции на головном или спинном мозге

— люмбальная пункция: следует учитывать риск интраспинального кровотечения и она должна быть, по возможности, отложена на более поздний период

— одновременное применение лекарственных средств, влияющих на гемостаз (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Процедуры чрескожной коронарной реваскуляризации (ЧКР) (для Клексана 6 000, 8 000, 10 000 и 30 000 анти-Xa МЕ)

Для уменьшения риска кровотечений после чрескожного коронарного вмешательства при терапии нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST рекомендуется строго соблюдать рекомендуемые интервалы между дозами эноксапарина натрия. Важно достижение гемостаза в месте пункции после ЧКР. В случае применения защитного устройства, катетер может быть выведен незамедлительно. В случае применения метода ручной компрессии, катетер должен быть выведен через 6 часов после последней подкожной/внутривенной инъекции эноксапарина натрия. Если терапия продолжается, следующий режим дозирования должен быть назначен не ранее 6-8 часов после удаления катетера. Следует оценить наличие признаков кровотечения или формирования гематомы в месте введения катетера.

Беременность

В доклинических исследованиях каких-либо фактов подтверждающих тератогенность эноксапарина не было выявлено. При отсутствии какого-либо тератогенного эффекта в доклинических иследованиях, аналогичный эффект при применении препарата в клинических исследованиях не ожидается. На сегодняшний день, в тщательно спланированных исследованиях на двух видах животных было показано, что вещества которые вызывают пороки развития у человека, также проявляют тератогенный эффект у животных.

Профилактическая терапия в течение первого триместра и лечебная терапия

Имеющиеся на сегодняшний день клинические данные недостаточны для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина, назначаемого с профилактической целью во время первого триместра беременности или лечебных дозах на протяжении всей беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности эноксапарин не рекомендуется назначать в профилактических целях в течение первого триместра или в лечебных дозах на протяжении всей беременности. Если планируется эпидуральная анестезия, профилактическое лечение гепарином следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 часов до анестезии. Эпидуральная или спинальная анестезия не должна никогда проводиться при лечении НМГ.

Профилактическое лечение во время 2-го и 3-го триместров

На сегодня данные клинического применения эноксапарина в небольшом числе случаев беременностей во 2-м и 3-ем триместрах не свидетельствуют о том, что назначаемое в профилактичеких дозах лекарственное средство обладает каким-либо особым тератогенным или фетотоксическим эффектом. Однако, необходимы дополнительные исследования для оценки эффектов при этих состояниях.

Следовательно, профилактика эноксапарином во время 2-го и 3-го триместров может проводиться в случае необходимости. Если планируется эпидуральная анестезия, профилактическое лечение гепарином следует прекратить, если это возможно, по крайней мере, за 12 часов до анестезии.

Лактация

Так как гастроинтестинальная абсорбция у новорожденных маловероятна, женщинам, кормящим грудью, лечение эноксапарином не противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не установлены.

В медицинской практике врачей многих специальностей (гематологи, акушеры-гинекологи, хирурги) иногда встречаются клинические случаи, требующие воздействия на систему гемостаза организма. Уже давно врачи применяют для этого препараты, которые способны менять функциональное состояние свертывающей системы крови. С течением времени таких лекарств становится все больше и больше, повышается их качество, действенность и, что немаловажно, их безопасность. В наше время одним из самых распространенных антикоагулянтных препаратов является Клексан, однако существует ряд ситуаций, когда его назначение невозможно.

В тех случаях, когда пациенту по какой-то причине не подходит медсредство, аналоги для назначения должны подбираться только квалифицированным специалистом. Самостоятельно менять препарат нельзя, так как это может привести к нанесению непоправимого вреда здоровью.

Общая информация о фармакологическом препарате

Является лекарством, обладающим прямым антикоагулянтным действием. В состав описываемого препарата входит Эноксапарин натрия, который выступает в роли главного действующего вещества, реализующего в организме все лечебные эффекты. Выпускаемые дозировки варьируют от 20 до 100 миллиграмм. Необходимая концентрация подбирается с учетом патологии и лабораторных показателей каждого конкретного пациента.

Механизм действия основан на способности блокировки определенных факторов свертывания (второй, седьмой и десятый). Тем самым медикамент может прерывать каскад образования кровяного сгустка и тромба. Ингибирование вышеперечисленных факторов происходит благодаря активации антитромбина 3, который содержится в крови.

Важно!

Выпускается это лекарство в виде готового к ведению раствора, расфасованного в специальные шприцы для подкожного введения. Такая форма выпуска значительно облегчает использование средства и позволяет пациентам самостоятельно его себе колоть, пройдя перед этим короткое обучение у медицинского персонала.

Назначается данный медикамент для лечения острых тромбозов различной локализации. Также его применение оправдано в качестве профилактики у пациентов с высоким риском тромботических осложнений.

Среди заменителей можно выделить те препараты, которые обладают идентичным составом, однако производятся другими фармфирмами, и те, которые имеют другой состав, но оказывают на организм сходное с Клексаном действие.

Замена может понадобиться, если у пациента выявились признаки индивидуальной непереносимости медсредства, какие-либо побочные эффекты и осложнения. Также подбор более дешевого аналога требуется, когда пациент финансово не может позволить себе назначаемый медикамент.

Клексан или Фраксипарин: что лучше

Фраксипарин является антикоагулируюрищим средством. Однако в его состав входит Надропарин кальция, который относится к низкомолекулярным гепаринам. Этот медикамент также выпускается в виде шприцов, заполненных готовым к использованию раствором. Несомненным преимуществом Фраксипарина считается его более низкая стоимость, что делает его доступным для большего контингента больных. Показания для назначения у обоих сравниваемых лекарств практически

Гемапаксан или Клексан: что выбрать

Оба этих препарата очень схожи между собой, поскольку в их основе лежит один и тот же действующий компонент (эноксапарин). Перечень показаний и противопоказаний у описываемых средств одинаков. Гемапаксан стоит значительно дешевле, даже несмотря на то, что производится за рубежом (Италия). Нет достоверных данных о том, какой же из этих медикаментов более эффективен и безопасен. Врачи, часто работающие с данными медицинскими средствами, утверждают, что их действие абсолютно одинаково. Осложнения возникают с примерно одинаковой частотой и у первого, и у второго препарата.

Сравнительная характеристика Прадаксы и Клексана

В состав Прадаксы входит действующее вещество дабигатран этексилат, которое относится к группе прямых антагонистов тромбина. Прадакса попадает в организм человека в неактивном виде. После всасывания из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток активируется в гепатоцитах, благодаря содержащихся в них ферментативных комплексов и соединений.

Соответственно, у пациентов, которым назначается Прадакса, не должно быть функциональной печеночной недостаточности, так как это окажет дополнительное повреждающее действие на печень.

Важно! Достоинством Прадаксы считается возможность неинвазивного введения (выпускается в таблетированной форме).

Гепарин или Клексан: что лучше

Действующее вещество Клексана является производным Гепарина. Таким образом, Гепарин значится высокомолекулярным соединением, а Клексан – низкомолекулярным. Формула Клексана выведена намного позже, поэтому это лекарственное средство является более безопасным и эффективным, а также реже приводит к развитию нежелательных эффектов.

Нужно помнить, что риск развития такого осложнения от использования гепарина, как аутоиммунная тромбоцитопения, сохраняется и при назначении его низкомолекулярных производных.

Цибор как аналог

Активным соединением Цибора является натриевая соль низкомолекулярного гепарина (бемипарин натрия). Этот медикамент широко используется в хирургической практике и в нефрологии (назначается пациентам, проходящим экстракорпоральный гемодиализ на аппарате искусственной почки). Механизм действия Цибора полностью аналогичен, так как этот препарат тормозит тромбообразование благодаря прерыванию каскада свертывания. Цибор нельзя применять в детском возрасте из-за того, что не было проведено достаточно исследований о влиянии данного препарата на детский организм.

Эниксум и Клексан: сравнение препаратов

В состав сравниваемых лекарственных средств входит одно и то же химическое соединение, которое и определяет большое сходство этих лекарств. Эниксум так же как и Клексан выпускается в инъекционной форме, предназначенной для подкожного введения. Препарат выпускается в восьми различных дозировках, что позволит врачу подобрать для пациента самую рациональную и безопасную концентрацию раствора.

Чаще всего Эниксум назначается в качестве профилактике больным хирургических стационаров, перенесших обширные операции (особенно оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате).

Эноксапарин натрия как аналог Клексана

Состав у обоих препаратов идентичен, поэтому все показания и противопоказания для их назначения являются одинаковыми. И Эноксапарин натрия, и Клексан вводятся в организм при помощи подкожных инъекций, что является не очень приятной процедурой для многих пациентов.

В случае, когда нет возможности вводить препарат парентерально, Эноксапарин натрия не может стать заменителем. Исследования, которые могли бы точно сказать, какой из препаратов эффективней, не проводились, а на практике их действенность и результативность практически равны.

Другие более дешевые заменители

Клексан — достаточно дорогой препарат, особенно если учесть то, что его нужно колоть целыми курсами. Далее мы приведем перечень лекарственных средств, который могут заменить это лекарство, но обладают более низкой стоимостью:

  • Сулодексид;
  • Фрагмин;
  • Фленокс;
  • Новопарин;
  • Анфибра;
  • Фенилин.

Список аналогов при беременности

Помимо Клексана при беременности могут назначаться и другие лекарственные средства, позволяющие предотвратить развитие у будущей мамы тромботических осложнений. К их числу относятся следующие средства, обладающие антикоагулянтной активностью:

  • Варфарин;
  • Фрагмин;
  • Фраксипарин;
  • Анфибра;
  • Новопарин.

Отзывы пациентов

  • Ольга, 47 лет. Когда я легла в хирургический стационар для подготовки к предстоящей операции при варикозном расширении вен, лечащий врач сказал, что нужно проколоть Клексан. Он предотвратит появление тромбов после операции. Узнав в аптеке сколько стоит этот препарат, я, честно говоря, была в шоке, потому что курс лечения обходился в немалую сумму. Спросила у своего хирурга, есть ли лекарственное средство с более низкой стоимостью, способное заменить Клексан, и он назначил Фраксипарин. Этот препарат стоил на порядок дешевле, поэтому прошла курс на нём. Послеоперационный период прошел гладко, никаких тромбозов или других осложнений не было.
  • Григорий, 39 лет. После автомобильной аварии я перенес обширную ортопедическую операцию. Врач сказал, что в послеоперационном периоде мне нужно обязательной пройти курс антикоагулянтной терапии, которая позволит разжижать кровь и предотвратит появление тромбов в поврежденных травмой и операцией сосудах. Сначала мне хотели назначить Клексан, однако из-за того, что на животе (вводят его именно в эту область при помощи иглы) было множество ссадин, доктор решил подобрать мне аналог, который можно пить перорально. В итоге мне был назначен препарат Прадакса, один из немногих подходящих мне в этой ситуации.

Клексан: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Клексан — это эффективное лекарственное средство из группы антикоагулянтов. С его помощью можно препятствовать активности свертывающей системы крови и предотвращать образование тромбов. Купить этот медикамент можно практически в любой аптеке, но только по рецепту врача. Стоимость препарата сравнительно небольшая.

Чтобы понять, для чего назначают Клексан, необходимо подробно изучить инструкцию по его применению. Благодаря этой информации можно выбрать максимально эффективную дозировку лекарства и рассчитать продолжительность курса лечения.

Фармацевтические компании, которые занимаются производством Клексана, выпускают только одну лекарственную форму — раствор для инъекций. Он представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета. Она может продаваться в следующих емкостях:

  1. Стеклянные шприцы вместимостью от 0,2 до 1 миллилитра.
  2. Стеклянные шприцы с защитной системой иглы объемом до 1 мл.
  3. Блистеры, содержащие две емкости с раствором.
  4. Картонная коробка с лекарством, содержащая от 1 до 5 пластинок.

В состав лекарственного средства входит только действующее вещество. Оно называется эноксапарин натрия и содержится в количестве от 20 до 100 мг. Вспомогательные компоненты у этого препарат отсутствуют.

Показания

Рекомендуется использовать медикамент для лечения таких патологий:

  • тромбоз глубоких вен (у больных, страдающих тромбоэмболией легочной артерии);
  • инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • венозная эмболия;
  • тромбоз во время проведения операций;
  • профилактика образования тромбов у больных на гемодиализе.

Клексан, как и любое другое лекарственное средство, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно брать во внимание перед покупкой медикамента и началом его использования. Если этого не сделать, то можно столкнуться с осложнениями, которые ухудшат состояние здоровья пациента и продлят процесс лечения на неопределенный срок.

Запрещается использовать Клексан в следующих ситуациях:

  • заболевания, которые могут стать причиной развития кровотечений (аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, тяжелая тромбоцитопения и другие);
  • беременность (только если у женщины есть искусственный сердечный клапан);
  • период кормления малыша грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • аллергия на гепарин и его производные;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата.

Некоторые заболевания относятся к категории относительно запрещенных. При их наличии допускается использование раствора Клексан с осторожностью. В таких случаях во время лечения пациент должен находиться под постоянным наблюдением врачей.

При малейших негативных проявлениях необходимо сразу же отказаться от инъекций и поискать более безопасный для здоровья аналог Клексана.

С осторожностью следует принимать препарат в таких случаях:

  • нарушение гемостаза;
  • тяжелый васкулит;
  • язвенные болезни желудочно-кишечного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • артериальная гипертензия в тяжелой форме;
  • тяжелая стадия сахарного диабета;
  • бактериальный эндокардит;
  • ретинопатия (диабетическая или геморрагическая);
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • большие открытые раны.

Препарат Клексан можно вводить в организм пациента внутривенно или подкожно. Оба варианта значительно отличаются друг от друга и требуют различных дозировок.

Инструкция по применению Клексана предусматривает контроль не только количества используемого медикамента, но и продолжительности лечения.

Только с учетом этих факторов можно добиться успеха в лечении и значительно ускорить процесс выздоровления.

Для лечения каждого конкретного заболевания разрабатывается отдельная схема приема лекарства. В ней четко указывается предельно допустимая доза препарата и максимальная длительность лечения. Делаются уколы Клексан в живот (правую или левую боковую область).

Необходимое количество лекарства:

  1. Эмболия и тромбоз при хирургических вмешательствах. В этих случаях первую дозу препарата вводят за 2 часа до операции. Она единоразовая и должна составлять не более 20 мг. При необходимости можно увеличить дозировку в 2 раза. В тяжелых случаях следует применять препарат за 12 часов до хирургического вмешательства в количестве от 20 до 30 мг. Через сутки после успешно проведенной операции назначаются те же дозировки лекарства, что и до нее. Однако в этом случае лечение проводится на протяжении 10 дней.
  2. Тромбоз глубоких вен. Рекомендуется вводить по 1,5 мг лекарства на каждый килограмм веса. Такое количество препарата можно использовать за одну инъекцию или за две половинные. Максимально допустимая продолжительность лечения составляет 10 дней.
  3. Инфаркт миокарда и стенокардия. При этой патологии можно использовать препарат 2 раза в сутки по 1 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная эффективность достигается при использовании лекарства в комплексе с ацетилсалициловой кислотой. Для улучшения состояния пациента достаточно будет от 2 до 8 дней.
  4. При почечной недостаточности. В этом случае назначаются подкожные инъекции 20 мг Клексана в сутки. Курс лечения выбирается исходя из текущего состояния пациента и может составлять от 2 до 10 дней. При необходимости повторной терапии следует выдержать паузу в 1 или 2 месяца.
  5. Болезни у пациентов в возрасте более 75 лет. Этой категории больных не рекомендуется делать внутривенные уколы. Оптимальным вариантом будет подкожное введение с использованием 0,75 мг на каждый килограмм веса. Первые две инъекции можно проводить без учета массы тела больного.

Побочные эффекты

Если неправильно вводить лекарство и превышать дозу, можно спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Они не только осложнят процесс лечения, но и повлекут за собой дополнительные финансовые затраты.

Основные побочные действия:

  1. Плохая свертываемость крови. При допущении ошибок во время инъекций можно столкнуться с носовым кровотечением, образованием гематом, желудочно-кишечным кровотечением, тромбоцитозом и т.д.
  2. Кровеносная система. Геморрагическая анемия, ишемия конечностей, инфаркт органов, эозинофилия.
  3. Иммунная система. Довольно часто появляются аллергические реакции, сопровождаемые увеличением температуры тела. В самых крайних случаях наблюдаются анафилактоидные и анафилактические реакции.
  4. Нервная система. Головокружение и сильная головная боль.
  5. Печень. У пациентов, лечащихся при помощи Клексана, часто фиксируется повышение активности печеночных ферментов, а также холестатическое поражение печени.
  6. Костно-мышечная система. Неправильное использование препарата в течение длительного периода времени может стать причиной развития остеопороза.
  7. Кожные покровы. Клексан часто вызывает крапивницу, сыпь на поверхности кожи, сильный зуд и буллезный дерматит.

Среди других побочных эффектов можно выделить болевые ощущения и отеки в местах введения инъекций, образование небольших гематом, кровотечение.

Во время проведения многочисленных клинических исследований производители препарата выявили некоторые его особенности. Они включены в инструкцию по применению и врачи рекомендуют принимать их во внимание. Наиболее важные указания:

  1. В период использования препарата есть большой риск образования кровотечений (особенно у пожилых пациентов). Из-за этого следует тщательно контролировать состояние больного и выявлять малейшие негативные изменения.
  2. Пациенты с нарушением функций почек могут лечиться только при постоянном контроле показателя клиренса креатинина. При сильных отклонениях от нормы рекомендуется скорректировать дозировку.
  3. Больные с маленьким весом больше подвержены риску образования кровотечений.
  4. Тромбоз и эмболия могут стать последствиями приема Клексана у пациентов, страдающих ожирением.
  5. Лекарственное средство не оказывает влияния на способность пациента управлять автомобилем или любым другим транспортным средством.
  6. Больным, которые проходят курс терапии, не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и аккуратности.
  7. Запрещается вводить раствор Клексан больным, находящимся в состоянии алкогольного опьянения.

Во время лечения препаратом Клексан следует брать во внимание не только его характеристики, но и сочетаемость с другими лекарственными средствами. Если пренебречь этим, то можно снизить или увеличить интенсивность действия медикамента, а также сформировать какие-либо осложнения.

Основные комбинации и их последствия для организма человека:

  1. Одновременное использование Клексана с нестероидными противовоспалительными средствами, антикоагулянтами и системными глюкокортикостероидами может привести к увеличению риска развития различных кровотечений.
  2. Действующее вещество препарата плохо сочетается с низкомолекулярными гепаринами.
  3. Клексан может стать причиной возникновения побочных эффектов, если использовать его в комбинации с Кеторолаком, Тиклопидином, Декстраном, Клопидогрелом.
  4. Не рекомендуется делать инъекции Клексаном во время проведения терапии тромболитиками и салицилатами системного действия.

Стоимость и аналоги

Препарат Клексан входит в регистр лекарственных средств, поэтому его разрешено продавать на всей территории Российской Федерации. Купить его можно не только в крупных городах. Цена на этот медикамент в Москве — 2 500-4 000 рублей. В других регионах страны стоимость лекарства может немного отличаться от столичной.

Производители медикаментов выпускают множество заменителей Клексана. Все они недорогие и включают в себя эноксапарин натрия.

Наиболее популярными аналогами считаются следующие лекарства:

  • Гемапаксан;
  • Новопарин;
  • Анфибра;
  • Эниксум;
  • Фраксипарин;
  • Клексан 300.

Использовать их для лечения можно только после консультации с лечащим врачом.

Клексан — качественное и недорогое лекарственное средство из группы антикоагулянтов. Благодаря ему можно вылечить многие заболевания и предотвратить их повторное появление.

При правильном использовании и соблюдении рекомендаций врачей можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Григорий. Чтобы избежать тромбоза, я делаю уколы Клексаном. Препарат мне по карману, да и действует он эффективно. За весь период лечения у меня не было проблем с тромбозом, поэтому я обязательно продолжу использование Клексана.

Анастасия. Во время недавнего обследования врачи обнаружили у меня венозную эмболию. Для лечения этого заболевания они порекомендовали препарат Клексан. Я прислушалась к их советам и прошла полный курс лечения. Его результатом стало избавление от симптомов заболевания. Я благодарна производителям этого лекарства и докторам, которые мне его посоветовали.

Денис. Использую препарат Клексан для профилактики тромбоза глубоких вен. За все время использования у меня не появились никакие побочные эффекты. Я полностью доволен этим лекарственным средством.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

© 2018 — 2019, MedPechen.ru.

Клексан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Препарат проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики.

Эноксапарин натрия – действующее вещество — получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

Клексан является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

От чего помогает Клексан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
  • инфаркт миокарда без зубца Q (с ацетилсалициловой кислотой);
  • тромбы в глубоких венах, с закупоркой легочной артерии или без нее;
  • медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство.

Как профилактическое средство:

  • тромбозы и эмболии (закупорка сосудов) при хирургических операциях, особенно ортопедических и общехирургических, у пациентов, которым приписан постельный режим;
  • тромбообразования в системе экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Инструкция по применению Клексан, дозировки

Препарат предназначен для внутривенного или глубокого подкожного введения. Внутримышечное введение категорически запрещено. Выполнять инъекцию следует в положении лежа. Подкожная инъекция выполняется в левую правую переднелатеральную или заднелатеральную области брюшной стенки.

Для профилактики венозных эмболий и тромбозов при оперативном вмешательстве вводится в дозировке 20 мг один раз в день подкожно. Первая инъекция выполняется за два часа до операции.

Пациентам с высоким риском эмболий и тромбозов препарат вводится в дозе 40 мг подкожно за 12 часов до операции. Согласно инструкции по применению, также возможна другая дозировка: 30 мг Клексан через 12 и 24 часа после оперативного вмешательства.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продолжительность может быть увеличена, если сохраняется риск развития тромбоза и эмболии.

При выполнении ортопедической операции вводится по 40 мг раз в день на протяжении трех недель.

Для профилактики венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний Клексан вводится по 40 мг в день подкожно на протяжении 6 суток. Лечение продолжается до выписки пациента, но не более 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день.

Длительность лечения — 10 дней.

Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Инструкция рекомендует среднюю продолжительность терапии от 2 до 8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе Клексан следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.

5-1 мг/кг.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Аналоги Клексан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клексан можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Анфибра,
  2. Гемапаксан,
  3. Клексан 300,
  4. Новопарин,
  5. Эниксум,
  6. Фраксипарин.

По коду АТХ:

  • Анфибра,
  • Гемапаксан,
  • Фленокс НЕО,
  • Эниксум,
  • Ксарелто,
  • Эноксапарин натрия.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клексан, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Клексан: инструкция по применению

Клексан – антикоагулянт прямого действия – гепарин низкомолекулярный.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Клексан выпускается в форме раствора для инъекций прозрачного бледно-желтого цвета в стеклянных шприцах по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 и 1 мл в зависимости от содержания главного действующего компонента в растворе.

В коробку вложен предварительно заполненный лекарством шприц, который полностью готов к использованию. Предварительного выпуска пузырька воздуха не требуется, что позволяет не тратить лекарство напрасно.

Содержимое шприца стерильно.

Главным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия, по 20, 40, 60, 80 и 100 мг в шприце.

Фармакологические свойства

Главным действующим веществом раствора Клексан является эноксапарина натрия – гепарин низкомолекулярный. Вещество обладает высокой анти-Ха активностью.

Препарат оказывает продолжительное антитромботическое действие, не влияя при этом на процесс агрегации тромбоцитов и связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Под воздействием активного действующего компонента препарата может незначительно изменяться активированное частичное тромбопластиновое время.

Показания к использованию

Препарат Клексан назначается в форме инъекций для лечения и профилактики следующих состояний:

  • Профилактика венозных тромбозов, которые возникают в результате вмешательств;
  • Профилактика закупорки крупных кровеносных сосудов у пациентов, которые вынуждены длительное время соблюдать постельный режим;
  • Лечение и профилактика тромбозов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, а также у лиц с выраженными нарушениями дыхательной функции (дыхательной недостаточностью);
  • Тромбоз глубоких вен;
  • Лечение стенокардии нестабильного характера;
  • Лечение инфаркта миокарда.

Раствор предназначен для подкожного введения, внутримышечное или внутривенное введение противопоказано. Доза препарата рассчитывается в индивидуальном порядке, что зависит от показаний.

Для профилактики тромбозов на фоне оперативных вмешательств назначают по 20-40 мг препарата 1 раз в сутки подкожно. Первая доза лекарство вводится примерно за 2 часа до предполагаемой операции. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 суток, но при необходимости его продлевают под контролем врача.

Для профилактики развития тромбозов на фоне вынужденного постельного режима (у лежачих больных) назначают по 40 мг раствора Клексан подкожно на протяжении 1-2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен проводится препаратом Клексан в индивидуально рассчитанной дозировке из расчета 1,5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения составляет не менее 10 дней.

Фармакологические свойства препарата Клексан

Низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса около 4500 Да), в котором разделены антитромботическая и антикоагулянтная активность стандартного гепарина. В отличие от стандартного нефракционированного гепарина характеризуется высокой анти-Ха-активностью (100 МЕ/мл) и слабой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (28 МЕ/мл). При применении в рекомендуемых дозах эноксапарин натрий не увеличивает времени кровотечения. В профилактических дозах эноксапарин натрий не приводит к существенным изменениям активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и связывание фибриногена с тромбоцитами.
Фармакокинетические параметры препарата оцениваются по изменениям анти-Ха- и анти-IIа-активности в плазме крови во времени в рекомендуемых диапазонах доз.
При п/к введении Клексан быстро и практически полностью всасывается. Всасывание прямо пропорционально введенной дозе и носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении приближается к 100%. Максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечается в период между 3-м и 5-м часом после п/к введения и составляет в среднем 0,18±0,04 МЕ/мл после введения 2000 анти-Ха МЕ и 0,43±0,11 МЕ/мл после введения 4000 анти-Ха МЕ, и 1,01±0,14 МЕ/мл после введения 10 000 анти-Ха МЕ. Максимальную анти-IIа-активность отмечают в среднем через 4 ч после п/к введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ, в то же время при введении в дозе 2000 анти-Ха МЕ эту активность невозможно определить традиционным амидолитическим методом. Объем распределения эноксапарина натрия по анти-Ха-активности почти соответствует объему циркулирующей крови.
Метаболизм эноксапарина натрия происходит в печени путем десульфатации и/или деполимеризации с образованием разновидностей гепарина низкой молекулярной массы с существенно более низким биологическим потенциалом. Период полувыведения по анти-Ха-активности соответствует приблизительно 4 ч при однократном и 7 ч при повторном введении. Анти-Ха-активность определяется приблизительно до 24 ч после п/к введения 4000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия. Почечный клиренс активных метаболитов составляет 10%, общая почечная экскреция — 40% дозы препарата. Элиминация эноксапарина более продолжительна у лиц пожилого возраста (период полувыведения составляет 6–7 ч). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) AUC существенно увеличивается (на 65%) при повторном введении 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. Фармакокинетические параметры у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не изменяются.

Показания к применению препарата Клексан

Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях, а также у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе; лечение тромбоза глубоких вен, в том числе сопровождающегося тромбоэмболией легочной артерии; лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без патологического зубца Q (в комбинации с кислотой ацетилсалициловой).

Применение препарата Клексан

Препарат применяют только у взрослых. При профилактическом и лечебном применении эноксапарин вводят глубоко п/к. В/в препарат вводят для достижения антикоагуляции при проведении гемодиализа.
Эноксапарин нельзя вводить в/м! Клексан вводят в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки. Иглу шприца вводят на всю ее длину в перпендикулярном направлении к поверхности кожной складки, которую формируют с помощью большого и указательного пальца и удерживают на протяжении всей инъекции. Пациент должен находиться в положении лежа. 1 мг эноксапарина натрия (0,01 мл р-ра) соответствует приблизительно 100 анти-Ха МЕ активности.
Для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии при операциях с умеренным риском тромбообразования (полостная хирургия) и у пациентов с умеренным риском тромбоэмболии препарат рекомендуют вводить п/к в дозе 2000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. При операциях с высоким риском тромбоэмболии (операции на тазобедренном или коленном суставе и онкологические вмешательства) препарат вводят п/к в дозе 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. В общехирургической практике первую дозу препарата вводят за 2 ч до операции. В ортопедической практике первую дозу препарата вводят за 12 ч до операции. Продолжительность профилактического применения составляет в среднем 7–10 дней. В ортопедии применяют в дозе 4000 анти-Ха 1 раз в сутки до 4 нед.
У иммобилизованных пациентов терапевтического профиля с высоким риском развития тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки в течение как минимум 6 дней, но не более 14 дней.
Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральном контуре при проведении гемодиализа препарат применяют в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела пациента. Эноксапарин вводят в артериальную магистраль контура для гемодиализа перед началом сеанса. Как правило, указанной дозы достаточно для проведения диализа в течение 4 ч; при появлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза 50–100 анти-Ха МЕ/кг. Для пациентов с высоким риском кровотечения доза препарата должна быть снижена до 50 анти-Ха МЕ/кг при двойном сосудистом доступе и до анти-Ха МЕ/кг при одинарном доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу от 50 до 100 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки или в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки каждые 12 ч. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости одновременно назначают пероральные антикоагулянты. Лечение продолжают до тех пор, пока международное нормализационное соотношение (INR) не достигнет показателя 2–3.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q в острой фазе эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 100 aнти-Ха МЕ/кг каждые 12 ч (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100–325 мг 1 раз в сутки внутрь). Продолжительность лечения составляет 2–8 сут — до клинической стабилизации состояния пациента.
Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста при нормальной функции почек.
Применение эноксапарина натрия у детей не рекомендуется.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) требуется коррекция дозы препарата, поскольку его действие у данной категории больных существенно усиливается. С профилактической целью таким больным препарат назначают в дозе 20 мг (2000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки, с терапевтической целью — 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) 1 раз в сутки.
Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью требует врачебного контроля.

Противопоказания к применению препарата Клексан

Повышенная чувствительность к эноксапарину или другим низкомолекулярным гепаринам, острая геморрагия или высокий риск возникновения неконтролируемого кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.

Побочные эффекты препарата Клексан

Возможны геморрагические осложнения (в том числе единичные случаи массивных кровотечений, в частности забрюшинных и внутричерепных; некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу); местные или генерализованные аллергические реакции; тромбоцитопения (незначительно выраженная, транзиторная, бессимптомная тромбоцитопения в первые дни терапии; иммуноаллергическая тромбоцитопения с тромбозом, который в некоторых случаях осложнялся инфарктом органа или ишемией конечностей); при продолжительном лечении (более 5 нед) — раннее развитие остеопороза; повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; развитие нейроаксиальных гематом при использовании эноксапарина на фоне проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии в некоторых случаях может привести к возникновению неврологических нарушений разной степени выраженности, в том числе — к формированию продолжительных или постоянных параличей; реакции в месте введения препарата (от легкого раздражения до боли, кровоподтеки и гематомы в месте инъекций, в исключительных случаях — некроз кожи); кожные буллезные высыпания или системные аллергические реакции, в том числе анафилактоидные. При возникновении подобных побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.
Сообщалось о единичных случаях гиперчувствительности с кожным васкулитом; бесcимптомном и обратимом увеличении количества тромбоцитов и повышении активности печеночных ферментов.

Особые указания по применению препарата Клексан

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми препаратами, поскольку они отличаются молекулярной массой, удельным значением активности против фактора Ха, режимом дозирования.
Клексан, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях, которые сопровождаются повышенным риском кровотечения, а именно: при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного геморрагического инсульта, неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, одновременном применении лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
При профилактическом лечении пациентов в возрасте старше 65 лет повышенной кровоточивости не наблюдалось, однако при применении препарата в терапевтических дозах может возникнуть риск развития геморрагических осложнений.
Поскольку не существует достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных, эноксапарин натрий следует назначать в период беременности только при наличии жизненных показаний. Не рекомендуется применять Клексан для лечения беременных с протезированными клапанами сердца. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Не применяют в педиатрической практике.
У пациентов с малой массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) риск развития геморрагических осложнений повышается, что требует наблюдения за пациентом.
В целях снижения риска кровотечения после чрескожной коронарной ангиопластики катетер, обеспечивающий сосудистый доступ, следует удалить не ранее чем через 6–8 ч после п/к введения эноксапарина. Следующая доза эноксапарина может быть введена лишь через 6–8 ч после удаления катетера.
При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения эноксапарина натрия в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки случаи развития нейроаксиальных гематом и связанные с ними неврологические нарушения отмечались редко. Риск развития таких осложнений повышается при применении эноксапарина натрия в высоких дозах, применении постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров или одновременном применении препаратов, которые влияют на гемостаз, в частности НПВП, при повторных пункциях.
При сочетанном применении спинномозговой или эпидуральной анестезии с применением эноксапарина установку и удаление катетера лучше выполнять перед введением эноксапарина. При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии установление и удаление катетера лучше выполнять тогда, когда антикоагуляционный эффект эноксапарина натрия низкий: через 10–12 ч после введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг или менее, или через 24 ч после применения препарата в высоких дозах (100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующее введение эноксапарина натрия следует проводить не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим строгий врачебный контроль за неврологическим статусом пациента. При появлении признаков спинномозговой гематомы следует немедленно назначить соответствующее лечение (при необходимости — декомпрессию спинного мозга).
Требуется врачебный контроль при назначении препарата пациентам, в анамнезе которых есть указание на индуцированные гепарином тромбоцитопении с тромбозами или без них.
Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала и на протяжении всего курса лечения. При уменьшении количества тромбоцитов на 30–50% от исходного показателя препарат следует немедленно отменить.
Эноксапарин натрий в дозах, которые применяют для профилактики венозных тромбоэмболий, существенно не влияет на время кровотечения и прочие показатели свертывания крови, в том числе на агрегацию тромбоцитов или связывания фибриногена с тромбоцитами. При применении препарата в более высоких дозах может увеличиваться АЧТВ и активированное время образования сгустка. Тем не менее, повышение этих показателей непосредственно не зависит от увеличения антитромботической активности эноксапарина и не требует постоянного мониторинга.

Взаимодействия препарата Клексан

В связи с повышенным риском возникновения кровотечений не следует применять Клексан одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП в высоких дозах, тиклопидином, клопидогрелем, декстраном 40, ГКС, тромболитиками, антикоагулянтами, другими антитромботическими препаратами, в том числе антагонистами гликопротеина IIb/IIIa. При необходимости применения подобных комбинаций следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг, однако на сегодня есть опыт безопасного комбинированного применения эноксапарина натрия с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Передозировка препарата Клексан, симптомы и лечение

В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч). Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально — до 60%). Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *