Кетанов при высоком давлении

Данные эпидемиологических исследований показывают, что применение кеторолака может быть связано с высоким риском развития серьезных желудочно-кишечных побочных эффектов, как и в случае применения каких-либо других НПВС, особенно при использовании за пределами разрешенных показаний и 7 или применение в течение длительного времени.

Необходимо учитывать, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 минут после введения.

Следует избегать одновременного применения с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ), нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы, в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, а также риски для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорация

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорация, которые могут быть смертельными, и связаны с приемом всех НПВС на любом этапе лечения, причем не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие в анамнезе сведений о серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

У пожилых, истощенных, ослабленных пациентов увеличивается частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и случаи перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Риск возникновения желудочно-кишечных язв, кровотечений и перфорации растет с повышением дозы и у больных с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста.

Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами.

Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Такой связанный с возрастом риск развития желудочно-кишечного кровотечения и перфорации является общим для всех НПВС.

У пожилых людей удлиняется период полувыведения из плазмы и снижается плазменный клиренс кеторолака.

При применении Кетанов внутримышечно не рекомендуется превышать общую суточную дозу 60 мг.

При применении в форме таблеток рекомендуется длительный интервал между дозами, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может усугубиться.

Пациенты с желудочно-кишечными побочными эффектами в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно
кровотечениях в ЖКТ) особенно на начальных этапах терапии.

В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язвы у пациентов, получающих кеторолак, лечение следует прекратить.

С осторожностью следует назначать больным, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как ацетилсалициловая кислота.

Противопоказан пациентам, принимающим антикоагулянты, такие как варфарин.

Как и при использовании других НПВС частота и тяжесть желудочно-кишечных осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения кеторолаком.

Риск клинически значимых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы.

Наличие в анамнезе язвенной болезни повышает вероятность развития некоторых серьезных желудочно-кишечных осложнений во время лечения кеторолаком.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, а также риски для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного.

Влияние на фертильность

Использование Кетанов, как и любого препарата ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина может нарушить репродуктивную функцию и не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность, имеющим сложности с зачатием или проходящим исследование репродуктивной функции, следует отменить применение кеторолака.

Гематологические эффекты

Следует соблюдать особую осторожность при назначении кеторолака больным с нарушениями свертывания крови.

Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Хотя исследования не указывают на значимое взаимодействие между кеторолаком и варфарином или гепарином, совместное применение кеторолака с препаратами, которые влияют на гемостаз, в том числе с терапевтическими дозами антикоагулянтов, например, варфарин, гепарин в низких дозах (в качестве профилактического лечения 2500 — 5000 единиц, каждые 12 часов) и декстран могут быть связаны с повышенным риском кровотечения.

Введение кеторолака таким пациентам следует проводить с особой осторожностью, а пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Кеторолака трометамол подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения.

У пациентов с нормальной функцией кровотечения ее время может увеличиваться, но не превышать нормальный диапазон (2 — 11 минут).

В отличие от длительных эффектов ацетилсалициловой кислоты, восстановление функции тромбоцитов происходит через 24 — 48 часов после прекращения приема кеторолака.

Кеторолак не должен применяться для пациентов, у которых были операции с большим риском возникновении кровотечений или незавершенного гемостаза.

Следует соблюдать особую осторожность в ситуациях, не допускающих отклонений гемостаза, например, в косметической или однодневной хирургии, при резекции простаты или тонзилэктомии.

Кожные реакции

В связи с применением НПВС, в том числе и препарата диклофенак, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения.

Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи или любых других признаков аллергии, любых других проявлениях гиперчувствительности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Задержка соли/жидкости в организме при сердечно-сосудистых заболеваниях и перифирическом отеке

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с гипертонией и / или сердечной недостаточностью, так как были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеки в связи с терапией НПВС.

Задержка жидкости, гипертония и периферические отеки отмечались у некоторых пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолака трометамол, таким образом, кеторолака трометамол следует применять с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, гипертонией или аналогичными заболеваниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

У пациентов, страдающих гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью в легкой либо умеренной форме, необходим адекватный мониторинг и соблюдение рекомендаций, так как отчеты показали, что лечение с применением НПВС было связано с задержкой жидкости и отеками.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах) может ассоциироваться с незначительным повышением риска артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Хотя при лечении препаратом кеторолак не отмечалось увеличение частоты тромботических событий, таких как инфаркт миокарда, тем не менее, нельзя исключить такой риск в отношении кеторолака.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярным расстройством должны принимать кеторолак только после тщательного обследования.

Похожее решение должно быть принято до начала лечения пациентов с фактором риска возникновения кардиоваскулярных заболеваний (напр. при гипертензии, гиперлипидемии, сахарном
диабете и курении).

Кардиоваскулярные нарушения, нарушения функции почек и печени

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющих патологии, которые могут стать причиной снижения объема крови и /или почечного кровотока, при котором почечные простагландины играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии.

У таких пациентов применение нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от дозы препарата, стать причиной ослабления почечной простагландиновой структуры и может спровоцировать явную почечную недостаточность.

Под большим риском такой реакции находятся пациенты, которые истощены в объеме вследствие потери крови или сильного обезвоживания, пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, люди пожилого возраста и пациенты, принимающие диуретики.

У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Обычно после прекращения лечения НПВС состояние пациента возвращается к исходному, которое было до начала лечения.

Нарушенное восстановление потерянной жидкости/крови во время операции, вызывающее гиповолемию, может стать причиной почечной дисфункции, которая в свою очередь может усилиться при применении кеторолака.

Таким образом, дегидратация должна быть откорректирована и рекомендовано строгое наблюдение специалиста за сывороточной мочевиной и креатинином, диурезом до тех пор, пока данные показатели не будет нормированными.

Для пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс кеторолака был сокращен до приблизительно половины нормального показателя и временный период полувыведения повышался приблизительно в 3 раза.

Почечные эффекты

Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, кеторолак должен с осторожностью применяться пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, так как он является сильнодействующим ингибитором синтеза простагландина.

Следует соблюдать осторожность, так как нефротоксичность была выявлена при применении кеторолака и других нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с патологиями, вызывающими сокращение объема циркулирующей крови и/или почечного кровотока, при котором почечные простагландины играют поддерживающую роль в под держании почечной перфузии.

У таких пациентов применение кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от дозировки, спровоцировать сокращение почечной формации простагландина и может вызвать явную почечную недостаточность или декомпенсированную почечную недостаточность.

Под большим риском возникновения такой реакции находятся пациенты, у которых есть нарушения функции почек, гиповолемия, сердечная недостаточность, дисфункция печени, а также принимающие диуретики и люди пожилого возраста.

После прекращения приема кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов обычно следует выздоровление.

Также, как и с другими препаратами, которые замедляют синтез простагландина, сообщалось о повышении сывороточной мочевины, креатинина и калия на фоне применения кеторолак трометамола, которые могут возникнуть после применения одной дозы препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Так как кеторолак и его метаболиты выводятся в первую очередь почками, пациентам с умеренным и тяжелым нарушением почечной функции (сывороточный креатинин больше 160 мкмоль/л) противопоказано применение кеторалака.

Пациенты с нарушением функции почек должны получать уменьшенную дозу кеторолака (не превышающую 60 мг/в сутки внутримышечно) и их почечный статус должен быть под постоянным контролем врача.

Использование для пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью вследствие цирроза не наблюдалось никаких клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или конечном периоде полувыведения.

Могут проявляться граничные повышения одного или больше показателей печёночной функции.

Эти нарушения могут быть переменными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать вместе с продолжением терапии.

Значительные повышения (в 3 раза выше нормы) аланин-аминотрансферазы сыворотки крови или аспартатаминотрансферазы проявлялись в контрольных клинических испытаниях были выявлены у меньше чем 1% пациентов.

При развивающихся клинических признаках или симптомах, связанных с печёночными заболеваниями, при появлении проявлений заболевания, прием кеторолака следует прекратить.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции

Анафилактические (анафилактоидные) реакции (включая, но не ограничиваясь, анафилаксию, бронхоспазм, покраснение, сыпь, гипотонию, отек гортани) может возникнуть у пациентов с или без реакций повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте другим НПВС в анамнезе или при внутривенном введении кеторолака трометамол.

Они могут также возникнуть у пациентов с ангионевротическим отеком, бронхоспастической реактивностью в анамнезе (например, астма) и носовыми полипами.

Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.

Таким образом, кеторолака трометамол следует с осторожностью назначать пациентам с астмой в анамнезе и больных с полным или частичным синдромом носовых полипов, ангионевротическим отеком и бронхоспазмами, отеком Квинке в анамнезе.

Использование препарата Кетанов 30 мг / мл, так же как и применение любых лекарственных средств, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов может влиять на
фертильность.

Таким образом, не рекомендуется назначать Кетанов 30 мг / мл женщинами, которые хотят забеременеть.

Лечение Кетанов 30 мг / мл следует прекратить у женщин, которые не могут забеременеть или у женщин, которые проходят тест на беременность.

Задержка жидкости и отеки

Сообщалось о задержке жидкости и отеках при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата с препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, поскольку они уменьшают почечный клиренс метотрексата и, таким образом они увеличивают его токсичность.

Злоупотребление лекарственным препаратом и зависимость от него

Кеторолак не вызывает зависимость.

Никаких симптомов, связанных с отменой препарата, и после внезапного прекращения применения кеторолака, не наблюдалось.

Кетанов содержит этанол.

Противопоказан группам с повышенным риском, больным с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.

Беременность и период лактации

В связи с научно доказанным воздействием НПВС на сердце плода и его сосуды (раннее перекрывание артериального протока), препарат противопоказан в период беременности, схваток или родов.

Безопасность кеторолак во время беременности не была установлена.

Были зарегистрированы врожденные аномалии, связанные с введением НПВС у людей, однако они выявлялись очень редко и имели различные причины.

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или развитии эмбриона / плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных пороков развития и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный риск появления сердечнососудистых пороков развития был увеличен с менее чем 1% до около 1,5%.

Риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.

Во время беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее воздействие на плод:
  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго — многоводия.
У матери и у плода в конце беременности:
  • возможно удлинение времени кровотечения, анти-суммарный эффект, который может возникнуть даже при очень низких дозах;
  • замедленное сокращение матки, что ведет к задержке или продолжительным родам.

Кеторолак проникает через плаценту около 10%.

Роды и родоразрешение: кеторолак противопоказан в процессе родового акта и родоразрешения, потому что в результате ингибирующего действия синтеза простагландинов он может негативно повлиять на кровообращение плода и препятствовать сокращению матки, тем самым увеличивая риск кровотечения матки.

Существует повышенная вероятность кровотечений, как у матери, так и у ребенка.

Период лактации

Кеторолак был обнаружен в грудном молоке, поэтому кеторолак противопоказан для матерей, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов может наблюдаться сонливость, головокружение, пространственная дезориентация, бессонница, усталость, нарушение зрения или депрессия после применения Кетанова.

Если у пациентов наблюдаются подобные нежелательные явления, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Кеторол – одно из самых эффективных обезболивающих из группы НПВС. Он выпускается под разными торговыми названиями, в том числе Кетонов. О том, как правильно использовать эти уколы, расскажем далее, предоставив инструкцию по применению.

Что представляют собой уколы Кетанов?

Кетанов – это препарат для инъекционного введения, который назначается как обезболивающее, реже – жаропонижающее средство. Он обладает небольшим противовоспалительным эффектом, поэтому может использоваться при воспалительных процессах.

Препарат производится в Индии фирмой Ранбакси Лабораториз Лимитед.

Состав и действующее вещество

Действующее вещество средства – кеторол. Это препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), который обладает выраженным обезболивающим эффектом, наиболее сильным среди родственных препаратов. Дополнительное вещество – физраствор, или вода для инъекций.

Ампулы Кетанов предназначены только для внутримышечных инъекций.

Форма выпуска препарата – раствор для внутримышечного введения (в быту его называют уколами).

Следует помнить, что средство допустимо вводить только в мышцу, для подкожных и внутривенных инъекций оно неприменимо. Содержание действующего вещества в растворе – 30мг/мл.

Также выпускается Кетанов в таблетках. Содержание действующего вещества в них – 10мг.

Кеторол вмешивается в образование одного из ферментов, участвующих в воспалительной реакции, и блокирует его. Благодаря этому достигаются три эффекта препарата (перечислены в порядке выраженности) – обезболивающий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Обезболивающий эффект Кетанова гораздо больше, чем у родственных ему препаратов и близок к наиболее сильному из известных анальгетиков – морфину. В отличие от него, кеторол не вызывает привыкания.

Показания к применению инъекций

Кетанов применяют при сильных болях различного происхождения, в том числе у онкологических больных. Инъекции ставят в стационаре или процедурном кабинете. Их назначают тогда, когда требуются высокие дозы действующего вещества, или состояние пациента не позволяет ему пить таблетки.

Чаще всего инъекции кеторола применяются в хирургических и реанимационных отделениях.

Инструкция по применению внутримышечно

Вводите инъекцию медленно, чтобы уменьшить болевые ощущения!

Препарат вводят в палате или процедурном кабинете, внутримышечно глубоко. Во время введения возникают сильные болевые ощущения, для уменьшения которых важно вводить лекарство медленно.

Дозировка подбирается индивидуально, в среднем взрослым ставят 1мг Кетанова при болевом синдроме, пациентам старше 65 лет – 0,5мл, столько же – взрослым с нарушением функции почек. Детям рассчитывает доза, исходя из массы тела.

Средство может давать побочные эффекты со стороны ЦНС – сонливость, вялость. Поэтому от работ, требующих внимания и сосредоточенности лучше отказаться. Также препарат оказывает значительное влияние на свёртывание крови, но оно прекращается через сутки после приёма Кетанова.

Если есть необходимость вводить лекарство многократно, то его вводят каждые 5-6 часов в течение 4 дней. При хронических болях у онкологических больных длительность применения препарата не ограничена.

Можно ли выпить ампулу

При невозможности сделать инъекцию ампулу можно выпить.

Препарат, согласно инструкции по применению, не предназначен для приёма внутрь. Тем не менее, если пациент выпьет раствор для внутривенного введения из ампулы, лекарство окажет свой эффект.

Вреда от такой процедуры не будет, но следует знать, что на вкус Кетанов очень горький, и может вызвать рвотный рефлекс.

При воспалительных и онкологических заболеваниях полости рта оправдывают себя полоскания рта и приём внутрь раствора для инъекций Кетанов.

Применение при беременности

Кетанов не рекомендован во время беременности. Исследований, позволяющих установить его безопасность, не проводилось, поэтому не следует рисковать жизнью и здоровьем малыша. Если возникают жизненные показания, решается вопрос о допустимости применения Кеторола, возможных методах лечения, необходимости сохранения или прерывания беременности.

В период лактации

В это время препарат точно также не рекомендован. Если женщине необходимо пройти курс лечения, следует прервать лактацию на это время, а позже её восстановить, если в этом будет необходимость.

В детском возрасте

Кетанов не применяют у пациентов младше 16 лет. Данных о безопасности и эффективности кеторола у детей и подростков не существует.

Противопоказания

Кетанов производителя Ranbaxy

Средство не применяется, если:

  • У пациента отмечалась аллергия на НПВС (аспириновая астма);
  • Больной страдает язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в стадии обострения;
  • Имеются нарушения свёртываемости крови, в том числе гемофилия;
  • Геморрагический инсульт, а также любые признаки инсульта до установки диагноза по МРТ;
  • Имеются нарушения функции печени и почек, лекарственный гепатит, снижение клубочковой фильтрации, печёночная и почечная недостаточность;
  • В акушерской практике;
  • При хронических болях неясного генеза.

Последнее противопоказание связано с тем, что препарат в этом случае не лечит, а маскирует симптомы, а заболевание тем временем развивается.

Побочные эффекты

Наиболее распространённый побочный эффект препарата – сонливость и нарушение координации, возможна нечёткость зрения. После инъекции не следует заниматься активным физическим трудом.

Другой распространённый эффект – провокация язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это связано с механизмом действия препарата. Также возникают эффекты разжижения крови, которые могут оказать пагубное влияние на пациентов с нарушениями свёртывания.

Взаимодействие с другими препаратами

Средство нельзя применять вместе с другими НПВС – это вызывает усиление побочных эффектов, и не усиливает основной. По той же причине губительно сочетание Кетанова и стероидных гормонов.

Диабетикам следует пересчитывать дозу инсулина с учётом гипогликемического эффекта Кетанова.

У больных с онкологическими болезнями или сильными послеоперационными болями Кетанов сочетают с опиоидными анальгетиками, чтобы снизить дозу наркотического препарата.

Информация на обороте упаковки

Срок и условия хранения

Срок годности – 3 года. Повреждённая ампула непригодна к использованию. Хранить лекарство следует при комнатной температуре, беречь от детей и домашних животных.

Цена

Раствор стоит в аптеках от 120р, продаётся строго по рецепту.

Другие формы выпуска и цены

Также средство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, их стоимость начинается с 60р. Таблетки также отпускаются по рецепту врача.

Аналоги и цены

Препарат Применение Условия отпуска Цена
Кеторол Снятие тяжёлых болей, в т.ч. в онкологии По рецепту От 130р
Нурофен Снятие боли и жара Без рецепта От 60р
Парацетамол Лечение боли, жара, воспалительных процессов Без рецепта От 20р
Трамадол Лечения тяжёлых болей после травм и операций По рецепту От 220р
Морфин Лечение тяжёлых болей, в т.ч. в онкологии Только для мед.учреждений От 300р

КеторолНурофен
Парацетамол Трамадол

Какие аналоги сильнее Кетанова

Преимущество Кетанова перед другими НПВС в том, что он значительно превосходит своих «родственников» по обезболивающему эффекту.

Действенность препарата приближается к таким же показателям у сильных наркотических анальгетиков – промедола и морфина. Морфин – единственное вещество, эффект которого однозначно сильнее, чем у Кетанова.

Отзывы

Здесь будут ваши отзывы о препарате и опыте лечения им. Они очень помогут другим читателям сайта определиться с выбором.

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2010 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Кеторол
  • Кеторол Экспресс

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Кеторолак* (Ketorolac*)

АТХ

M01AB15 Кеторолак

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M25.5 Боль в суставе
  • M54 Дорсалгия
  • M54.1 Радикулопатия
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52.0 Острая боль
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
кеторолака трометамин 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400); тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 10 блистеров.

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
кеторолака трометамин 30 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; этанол; натрия гидроксид; вода для инъекций

в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 или 10 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «KVT» на одной стороне.

Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, болеутоляющее.

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S- и R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Кетанов® хорошо всасывается в ЖКТ — Cmax в плазме крови (0,7–1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность — 80–100%.

Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата Cmax составляет 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг — 3,23– 5,77 мкг/мл, Tmax — соответственно 15–73 и 30–60 мин.

Время достижения равновесной концентрации (CSS) при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении в дозе 15 мг — 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29–2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39–0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера — на 20%.

Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) Cmax в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 и 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч — после в/м введения 30 мг и 2,4–9 ч после приема внутрь 10 мг). T1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.

Общий клиренс составляет при в/м введении в дозе 30 мг 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч — у пожилых пациентов), приеме внутрь в дозе 10 мг — 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при в/м введении в дозе 30 мг — 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания препарата Кетанов®

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза ( в т.ч. в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях).

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС, «аспириновая астма», бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция ( в т.ч. гемофилия);

печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);

геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения;

беременность, роды и период лактации;

детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены);

обезболивание перед и во время хирургических операций (из-за высокого риска кровотечения);

лечение хронических болей.

С осторожностью — бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Частота развития побочных явлений определяется следующим образом: часто — более 3%; менее часто — 1–3%; редко — менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.

Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Раствор для инъекций. В/м (глубоко), в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг.

Дозы при многократном в/м введении:

— пациентам до 65 лет — 10–30 мг, затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч;

— пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6 ч.

Максимальная суточная доза при внутримышечном введении для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек — 60 мг.

При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Особые указания

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24–48 ч.

Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

Кетанов® не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.

Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.

Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова® развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кетанов®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетанов®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M54 Дорсалгия Боли в костно-мышечной системе
Боли в позвоночнике
Боли в спине
Боль в области спины
Боль в позвоночнике
Боль в различных отделах позвоночника
Боль в спине
Синдром болевой в позвоночнике
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *