Кардилок 5 мг инструкция

Таблетки CARDILOC (Кардилок)
Израильские таблетки CARDILOC (кардилок). Применяется кардилок для снижения повышенного артериального давления. Для лечения гипертонической болезни, стенокардии и сердечной недостаточности.
Инструкция для потребителей в соответствии с правилами Фармацевтики – 1986.
C A R D I L O C 5 мг, 10 мг.
Таблетки
Дозирование препарата кардилок требует рецепта врача!
Прочитайте эту инструкцию внимательно в полном объеме перед использованием этого лекарства. Формат данной инструкции определяются Министерством здравоохранения Израиля. Его содержание были проверены и одобрены им.
PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) -1986
CARDILOC 5/10
Tablets
The dispensing of this medicine requires a doctor’s prescription
Read this package insert carefully in its entirety before using this medicine
The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health and its content was checked and approved by it
Состав:
Каждая таблетка с пленочным покрытием Cardiloc 5 (кардилок) содержит:
BisoprololFumarate 5 мг.
Каждая таблетка с пленочным покрытием Cardiloc 10 содержит:
Bisoprolol Fumarate10 мг.
Composition:
Each film coated tablet of Cardiloc 5 contains:
Bisoprolol Fumarate 5 mg
Each film coated tablet of Cardiloc 10 contains:
Bisoprolol Fumarate 10 mg
Вспомогательные вещества:
Двухкальциевый фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния 3 мг, Opadry.
Терапевтическая группа: Бета-блокатор.
Inactive ingredients:
Dicalcium Phosphate, Microcrystalline Cellulose, Crospovidone, Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate 3 mg, Opadry
Therapeutic group: Beta blocker.
Терапевтическое действие таблеток кардилок:
Для лечения гипертонической болезни, стенокардии и сердечной недостаточности.
Therapeutic activity:
For the treatment of hypertension, angina pectoris and heart failure.
Когда не следует использовать препарат кардилок?
Не использовать кардилок, если вы чувствительны к любому из его компонентов.
Не принимайте это лекарство без консультации врача до начала лечения:
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы страдаете или страдали в прошлом от нарушения функции дыхательной системы (например, астма), сердца, печени. От нарушения функции почек, мочевыводящих путей, гиперфункции щитовидной железы. Прием препарата может маскировать симптомы, характерные для сверхактивной щитовидной железы. При диабете прием лекарства может маскировать симптомы гипогликемии.
When should the preparation not be used?
Do not use this medicine if you are sensitive to any of its ingredients.
Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatment:
If you are pregnant or breastfeeding. If you are suffering, or have suffered in the past, from impaired function of the respiratory system (e.g. asthma), the heart, the liver, the kidney/urinary tract, overactive thyroid (use may mask symptoms characteristic of an overactive thyroid), diabetes (use may mask hypoglycemia symptoms).
имидж загружен с сайта www.verbaska.com free amateur photo bank
Как кардилок может повлиять на вашу повседневную жизнь?
Когда начинаете лечение, использование этого препарата может привести к потере настороженности из-за снижения кровяного давления. Этот симптом может исчезнуть во время лечения, но следует обратить внимание на этот симптом.
How will this medicine affect your daily life?
When starting treatment, use of this medicine may impair alertness due to decreased blood pressure. This symptom may disappear during treatment but one should pay attention to this symptom.
Предупреждение:
Во время лечения кардилоком необходимо проверять анализы крови и кровяное давление. Если вы планируете пройти хирургическую процедуру (в том числе стоматологические операции), или при любой другой экстренной ситуации, вы должны сообщить об этом врачу.
Warnings:
During treatment with this medicine, blood pressure tests should be performed.
If you intend to go through a surgical procedure (including dental operation) or any other emergency procedure you should inform your doctor.
Лекарственное взаимодействие:
Если вы принимаете другое лекарство или, если вы только что окончили курс лечения другим препаратом, сообщите об этом лечащему врачу, в целях предотвращения опасности или отсутствия эффективности, вытекающих из лекарственного взаимодействия. Это особенно важно для лекарственных средств, относящихся к следующим группам: другие гипотензивные средства, противоастматические препараты, противодиабетические, антиаритмические средства, дигоксин.
Drug interactions:
If you are taking another drug concomitantly or if you have just finished treatment with another medicine, inform the attending doctor, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions. This is especially important for medicines belonging to the following groups: other antihypertensives, antiasthmatic preparations, antidiabetic agents, antiarrhythmic agents, digoxin.
Побочные эффекты:
В дополнение к желаемому эффекту от препарата, могут возникнуть побочные осложнения в ходе приема этого лекарства, такие как: диарея, тошнота, головокружение, легкая головная боль, усталость,нарушение сна, чувство похолодание в конечностях. Потому что препарат может привести к повышенной чувствительности к холодной температуре, поэтому надо тепло одеваться, особенно при длительном воздействии холода. Эти побочные эффекты обычно исчезают в течение короткого промежутка времени после периода адаптации к препарату.
Side effects:
In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur during the course of taking this medicine, for example: diarrhea, nausea, dizziness, mild headache, fatigue, sleep disturbances, feeling of coldness in the extremities. Because the medicine may cause hypersensitivity to cold temperature, dress warmly especially during prolonged exposure to cold. These side effects usually disappear within a short time following the period of adaptation to the medicine.
Побочные эффекты, требующие особого внимания:
Снижение частоты сердечных сокращений (до 50 в минуту), приступ астмы (редко): прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. В случае возникновения побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, или если появятся изменения в общем состоянии здоровья, незамедлительно обратитесь к врачу.
Side effects that require special attention: Reduced heart rate (under 50 per minute), asthma attack (rare): stop treatment and consult your doctor. In the event that you experience side effects not mentioned in this leaflet, or if there is a change in your general health, consult your doctor immediately.
Дозировка:
Дозировка в соответствии с указаниями врача. Не превышайте рекомендованную дозировку. Этот препарат не предназначен для детей и младенцев.
Если вы забыли принять это лекарство в определенное время, примите дозу, как только вы вспомните. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Внимание: Между приемом этого препарата и принятием антацидов должно пройти, по крайней мере, часа два!
Dosage:
Dosage is according to doctor’s instructions only. Do not exceed the recommended dosage. This medicine is not intended for administration to children and babies.
If you forget to take this medicine at the specified time, take the dose as soon as you remember, but never take a double dose to compensate for a missed onel
Attention:
Allow at least two hours between taking this medicine and taking antacids.
Инструкция по применению:
Не жуйте! Запивайте таблетку водой. Желательно принимать это лекарство утром натощак с завтраком. При необходимости таблетку можно разделить надвое или раздробить для немедленного использования. Принимать полный курс лечения в соответствии с указаниями врача. Даже если есть улучшения вашего здоровья, не прекращайте прием препарата до консультации с врачом.
Directions for use:
Do not chew! Swallow the medicine with water. It is advisable to take this medicine in the morning on an empty stomach or with breakfast. If necessary, the tablet can be halved or crushed for immediate use.
Complete the full course of treatment as instructed by the doctor. Even if there is an improvement in your health, do not discontinue use of this medicine, before consulting your doctor.
Избегайте отравления!
Это лекарство, как и все другие препараты, должно храниться в безопасном для детей месте, чтобы избежать отравления. Если вы приняли передозировку, или если ребенок случайно проглотил лекарство, немедленно обратитесь в приемный покой больницы, захватив с собой упаковку препарата. Не вызывайте рвоту, если не получили четких указаний от врача! Это лекарство было предписано для лечения вашего заболевания, а другому пациенту может причинить вред. Не давайте это лекарство вашим родственникам, соседям или знакомым.
Не принимайте лекарство в темноте! Проверяйте этикетку и дозы каждый раз, когда вы будете принимать лекарство. Носите очки, если вы в них нуждаетесь.
Avoid poisoning!
This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach of children and/or infants, to avoid poisoning. If you fiave taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you. Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor! This medicine has been prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause harm. Do not give this medicine to your relatives, neighbours or acquaintances.
Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you take your medicines. Wear glasses if you need them.
Хранение:
Хранить в прохладном и темном месте. Даже при соблюдении правил упаковки и хранения в соответствии с рекомендациями, препарат может храниться ограниченный срок годности. Обратите внимание, когда истекает срок годности лекарства! В случае сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом из отдела отпуска лекарств.
Не храните разные лекарства в одной упаковке.
Storage: Store in a cool and dark place. Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine to you. Do not store different medications in the same package.
License numbers:
Cardiloc 5:1196129988, Cardiloc 10:1196229989
Manufacturer: Trima Ltd., Kibbutz Maabarot, for Unipharm Ltd., P.O.B. 21429, Tel-Aviv
на 10:16
Отправить по электронной почтеНаписать об этом в блогеОпубликовать в TwitterОпубликовать в Facebook

Tags: лекарство

таблетки 5 mg.

Произведено:

Unipharm

Действующие вещества:

bisoprolol fumarate
Кардиоселективный бета-блокер без «внутренней» симпатомиметической активности. Селективность относительна и снижается с повышением дозы. Бисопролол хорошо всасывается после приема внутрь; после печеночного метаболизма метаболиты и неизмененное лекарство выделяются почками. Период полураспада вещества: 12 часов.
Показания и дозирование: гипертония, стенокардия — по 5—10 mg 1 раз в день. При почечной недостаточности дневная доза не должна превышать 5 mg. При более низкой начальной дозировке можно использовать Cardiioc 2.5 — см. ниже.
Противопоказания и предостережения: Беременность; кормление грудью. Очень осторожно при бронхоспастических заболеваниях.
Побочные эффекты: брадикардия; гипертония; ощущение холода в конечностях; сердечная недостаточность; A/V блокада; головная боль; головокружение, нарушения сна; депрессия; периферическая невропатия; бронхоспазм, нарушения дыхания; кашель; алопеция; кожные реакции; артралгия; миалгия; азотемия; повышение липидов крови. Усиление и маскировка гипогликемических реакций на оральные гипоглицемики или инсулин.

Найти предложения по лекарству КАРДИЛОК 5 в интернет-аптеках

  • Состав
  • Лекарственная форма.
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска.
  • Производитель.
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: дилтиазем;

1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 60 мг

вспомогательные вещества: лактоза, воск горный, кремния диоксид метилированный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые с желтоватым оттенком плоские таблетки с насечкой, диаметром около 10,5 мм, с характерным запахом вспомогательных веществ.

Фармакологическая группа. Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные бензотиазепина. Код АТХ C08D B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Дилтиазем применяют для профилактики приступов стенокардии и снижение артериального давления. Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предотвращает возникновение приступа стенокардии. Дилтиазем влияет на сосуды, в результате чего снижается артериальное давление.

Механизм действия дилтиазема заключается в ограничении попадания кальция в клетки миокарда и клетки гладких мышц сосудистых стенок, что влечет вазодилатацию, которая, в свою очередь, приводит к уменьшению периферического сопротивления сосудов и снижение артериального давления. Это лекарственное средство не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной негативным хронотропным эффектом дилтиазема. Клинический ответ достигается за счет доз дилтиазема, которые вызывают минимальный отрицательный инотропный эффект или вообще не вызывают такого эффекта. Дилтиазем уменьшает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный эффект наблюдается уже после приема начальной дозы, как антигипертензивный эффект проявляется только после примерно 2 недель непрерывного применения препарата.

Фармакокинетика. Дилтиазем очень быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь через несколько минут после приема. Максимальная концентрация в плазме крови через 4,1-7,1 часа после приема. Степень связывания дилтиазема с белками плазмы — от 80 до 85%. Из-за эффекта первого прохождения биодоступность таблетки, содержащей 60 мг дилтиазема, составляет около 40%.

Биологическое полувыведения дилтиазема состоит из двух фаз: ранней (20-30 минут) и конечной (примерно 3,5 часа). Эффект достигается через 5-7 часов после приема таблеток и продолжается 12:00 или дольше.

Дилтиазем в значительной степени метаболизируется цитохромом Р450 печени. Два основных циркулирующие метаболиты — N-монодезметилдилтиазем и дезацетилдилтиазем. Дилтиазем выводится с желчью (65%) и мочой (35%).

Показания

  • Стабильная стенокардия напряжения;
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
  • артериальная гипертензия — как в монотерапии, так и в комплексе с другими гипотензивными средствами.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к дилтиазема или к вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата
  • кардиогенный шок на фоне инфаркта миокарда или сердечной недостаточности;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • острый инфаркт миокарда с осложненным течением;
  • желудочковая аритмия и / или экстрасистолия
  • трепетание или фибрилляция предсердий при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдроме Лауна-Ганога-Левина без имплантированных кардиостимуляторов;
  • нарушения проводимости в синусно-предсердного узла (синдром слабости синусового узла);
  • AV-(АВ) блокада II-III степени, кроме случаев, когда у пациента имплантирован функционирующий желудочковый водитель ритма;
  • брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 уд / мин)
  • недостаточность левого желудочка с застойными легкими;
  • одновременное применение с инфузией дантролена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • применения в комбинации с ивабрадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, одновременное применение которых противопоказано

Дантролен (инфузии)

У животных, которым одновременно назначали внутривенно верапамил и дантролен, регулярно наблюдались летальные случаи фибрилляции желудочков. Таким образом, комбинация блокатора кальциевых каналов и дантролена потенциально опасной (см. Раздел «Противопоказания»).

Ивабрадин

Одновременное применение препарата с ивабрадином противопоказано, учитывая эффект дополнительного к действию ивабрадина снижение частоты сердечных сокращений при применении дилтиазема (см.

Раздел «Противопоказания»).

Лекарственные средства, одновременное применение которых требует осторожности

литий

Риск усиления нейротоксических реакций, вызванных литием.

производные нитратов

Усиление гипотензивного эффекта и потеря сознания (аддитивные вазодилатирующий эффекты). Пациентам, получающим блокаторы кальциевых каналов, назначать производные нитратов необходимо лишь с постепенным повышением дозы последних.

теофиллин

Увеличение циркулирующих уровней теофиллина.

Альфа-антагонисты

Увеличение антигипертензивного эффекта. Одновременное применение альфа-агонистов может вызвать или усилить артериальной гипотензии. Комбинированное применение дилтиазема с альфа-адренорецепторов возможно лишь условия тщательного контроля артериального давления.

Амиодарон, дигоксин

Увеличение риска брадикардии. При комбинировании этих препаратов с дилтиаземом необходимо соблюдать осторожность, особенно в отношении пациентов литноього возраста и при назначении высоких доз.

Галотан и изофлуран

Дилтиазем может увеличивать угнетающее действие на сердце галотана и изофлурана.

Соли кальция (инфузии)

Введение солей кальция снижает фармакологическую ответ на применение дилтиазема.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

При одновременном применении дилтиазема и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью фермента цитохрома CYРЗА4, например симвастатина, аторвастатина, ловастатина и серивастатину, дозы последних следует снизить для предотвращения развития рабдомиолиза и поражений печени.

Бета-блокаторы

Вероятность развития нарушений сердечного ритма (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальная и атриовентрикулярных расстройств проводимости и сердечной недостаточности (синергический эффект). Такая комбинация может использоваться только при условии тщательного клинического и ЭКГ мониторинга, особенно в начале такого лечения.

Другие антиаритмические препараты

Поскольку дилтиазем имеет антиаритмические свойства, его одновременное назначение вместе с другими Противоаритмические средствами не рекомендуется (аддитивный риск усиления побочных эффектов со стороны сердца). Такую комбинацию следует применять только при условии тщательного клинического и ЭКГ мониторирование.

карбамазепин

Увеличение циркулирующих уровней карбамазепина.

Рекомендуется количественно определять уровни карбамазепина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу препарата.

рифампицин

Риск снижения уровней дилтиазема в плазме крови после начала терапии рифампицином. За пациентом необходимо осуществлять тщательный мониторинг в начале терапии рифампицином или при его отмене.

Блокаторы H 2 рецепторов (циметидин, ранитидин)

Увеличение концентраций дилтиазема в плазме крови. Пациенты, которые получают терапию дилтиаземом, необходимо осуществлять тщательный мониторинг в начале терапии блокаторами H 2 рецепторов или при их отмене. Может потребоваться корректировка суточной дозы дилтиазема.

циклоспорин

Увеличение циркулирующих уровней циклоспорина. Рекомендуется уменьшить дозу циклоспорина, мониторить функцию почек, количественно определять циркулирующие уровни циклоспорина и корректировать дозу при комбинированной терапии этими препаратами и после ее прекращения.

фенитоин

При одновременном применении с фенитоином дилтиазем может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови.

Ацетилсалицилаты (ацетилсалициловая кислота / ацетилсалицилат лизина )

За повышенного риска возникновения кровотечений в связи с потенциальным аддитивным эффектом на агрегацию тромбоцитов одновременное применение ацетилсалицилатив (АСК / АСЛ) с дилтиаземом следует осуществлять с осторожностью.

рентгенконтрастные вещества

У пациентов, которые получают дилтиазем, могут усиливаться сердечно-сосудистые эффекты внутривенного болюса ионного рентгенконтрастного среды, такие как артериальная гипотензия. По пациентов, которые одновременно получают дилтиазем и ионное рентгенконтрастный среду, необходима особая осторожность.

Общая информация, которую следует принять во внимание

Через потенциал аддитивных эффектов у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с другими средствами с известным влиянием на сократимость и / или проводимость миокарда, необходимо соблюдать осторожность и тщательно титровать дозу.

Дилтиазем метаболизируется ферментом CYP3A4. Было задокументировано умеренное (менее чем в 2 раза) увеличение концентраций дилтиазема в плазме крови при его одновременном назначении с более мощным ингибитором CYP3A4. Грейпфрутовый сок может повышать уровень дилтиазема в крови (в 1,2 раза). Пациенты, которые потребляют грейпфрутовый сок, необходимо осуществлять надзор относительно возможного усиления побочных эффектов дилтиазема. В случае подозрения на наличие такого взаимодействия следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Дилтиазем также является ингибитором фермента CYP3A4. Одновременное назначение с другими субстратами фермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации любого из одновременно применяемых препаратов в плазме крови. Одновременное назначение дилтиазема с индуктором фермента CYP3A4 может обусловить снижение концентраций дилтиазема в плазме крови.

Дилтиазем может усиливать снижение сократительной, проводимости и автоматизма миокарда и способствовать расширению кровеносных сосудов, обусловленном применением анестетика.

Бензодиазепины (мидазолам, триазолам)

Дилтиазем значимо увеличивает концентрацию мидазолама и триазолама в плазме крови и удлиняет их время полувыведения. По пациентов, принимающих дилтиазем, необходимо соблюдать особую осторожность при назначении короткого бензодиазепинов, метаболизм которых опосредованный ферментом CYP3A4.

Кортикостероиды (метилпреднизолон)

Ингибирование метаболизма метилпреднизолона (CYP3A4) и ингибирование P-гликопротеина. За пациентом необходимо осуществлять мониторинг в начале терапии метилпреднизолоном. Может потребоваться корректировка дозы метилпреднизолона.

статины

Дилтиазем является ингибитором фермента CYP3A4. Было показано, что он значимо увеличивает AUC некоторых статинов. При одновременном применении дилтиазема может увеличиваться риск развития миопатии и рабдомиолиза, обусловленных статинами, которые метаболизируются ферментом CYP3A4. По возможности вместе с дилтиаземом следует использовать статины, не метаболизируется ферментом CYP3A4; в противном случае необходим тщательный мониторинг возможного возникновения признаков и симптомов потенциальных токсических реакций на статины.

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции левого желудочка, брадикардией (риск обострения) или AV-блокадой I степени, выявленной на электрокардиограмме (риск обострения и редко полной блокады), необходимо тщательное наблюдение.

Анестезиолога следует проинформировать о текущей терапию дилтиаземом в случае необходимости общего обезболивания. Блокаторы кальциевых каналов могут усиливать угнетение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда, а также дилатацию сосудов, обусловленные действием анестезирующих средств.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно увеличение концентрации дилтиазема в плазме крови. Необходимо строго соблюдать противопоказаний и мер и в начале лечения осуществлять тщательный мониторинг, особенно по частоте сердечных сокращений.

Применение блокаторов кальциевых каналов, таких как дилтиазем, может ассоциироваться с изменениями настроения, в том числе с возникновением депрессии.

Как и другие блокаторы кальциевых каналов, дилтиазем оказывает угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

В связи с этим его следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют риск возникновения непроходимости кишечника.

Пациентам с латентным или явным сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг учитывая возможное повышение уровня глюкозы в крови.

Препарат следует применять с осторожностью больным острой порфирией.

Дилтиазем необходимо применять с осторожностью пациентам с недостаточностью левого предсердия, брадикардией, удлинением интервала PQ и стенозом аорты.

Антагонисты кальция могут способствовать снижению мужской фертильности. Это необходимо принимать во внимание, если у пациента, принимающего антагонисты кальция, диагностируется бесплодие неясной этиологии. Данный эффект исчезает при прекращении терапии.

Абсорбция дилтиазема может быть снижена у пациентов с длительной диареей (например, при язвенном колите или болезни Крона).

педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность дилтиазема для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

На сегодня данные по применению дилтиазема беременным очень ограниченными. Было показано, что дилтиазем обнаруживает репродуктивной токсичности у некоторых видов животных (крыс, мышей, кроликов). В связи с этим дилтиазем не рекомендуется применять во время беременности и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.

кормление грудью

Дилтиазем выводится с грудным молоком в низких концентрациях. Необходимо избегать кормления грудью во время приема препарата. Если применение дилтиазема расценено как необходимо с медицинской точки зрения, следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая данные, полученные при изучении побочных эффектов, в частности головокружение и тошноты, препарат может изменять способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Однако не было проведено никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Взрослые обычно принимают по 60 мг дилтиазема 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза дилтиазема для взрослых составляет 360 мг.

Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами может потребовать корректировки дозы.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с печеночной и / или почечной дисфункцией.

Лечение пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени или почек начинают с низкой возможной дозы.

Дозу постепенно увеличивают в зависимости от терапевтического ответа на препарат. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с печеночной и / или почечной дисфункцией (см. Раздел «Особенности применения»).

Таблетки нужно принимать с пищей или натощак, глотая их целыми и запивая большим количеством воды.

Дети. Безопасность и эффективность дилтиазема для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому применение препарата детям и подросткам не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

симптомы

Клинические эффекты острой передозировки могут включать выраженную гипотензию, которая может приводить к коллапсу, синусовая брадикардия с изоритмичною диссоциацией или без нее и атриовентрикулярные нарушения проводимости.

лечение

Лечение в условиях стационара включать промывание желудка и / или осмотический диурез. Нарушение проводимости могут корректироваться путем временного установления водителя ритма. Средства, которые предлагаются для корректировки расстройств: атропин, вазопрессоры, инотропные средства, глюкагон и инфузии кальция глюконата.

Дилтиазем не выводится из организма путем диализа.

Побочные реакции

В приведенной ниже таблице представлены данные по нежелательных реакций при применении дилтиазема согласно терминологии MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 <1/10); нечасто (> 1/1000 <1/100); редко (> 1/10 000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (информация о побочных эффектах, зарегистрированные в рамках опыта послерегистрационного применения препарата, поступала путем спонтанных сообщений, поэтому частота этих нежелательных реакций неизвестна).

Классы систем органов частота нежелательные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы редко Лейкопения, удлинение времени кровотечения
частота неизвестна тромбоцитопения
Метаболические и алиментарные расстройства частота неизвестна гипергликемия
Со стороны психики нечасто Нервозность, бессонница
редко Спутанность сознания, амнезия, галлюцинации, изменение личности, нарушения вкуса и обоняния
частота неизвестна Изменения настроения (в том числе депрессия)
Со стороны нервной системы часто Головная боль, головокружение
редко Нарушение походки, парестезии, сонливость, тремор
частота неизвестна экстрапирамидные симптомы
Со стороны сердца часто Блокада (I степени, блокада ножки пучка Гиса), тахикардия, синусовая брадикардия
редко AV-блокада II-III степени, прекращение активности синусового узла, обострение симптомов стенокардии, артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, потеря сознания, приливы
частота неизвестна Синоатриальная блокада, застойная сердечная недостаточность
Со стороны сосудов часто гиперемия
нечасто ортостатическая гипотензия
частота неизвестна Васкулит (в том числе лейкоцитокластический васкулит)
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто Запор, диспепсия, боль в желудке, тошнота, диарея, сухость во рту и горле
редко Анорексия, рвота, увеличение массы тела, гингивит
частота неизвестна гиперплазия десен
гепатобилиарной системы нечасто Повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы)
частота неизвестна гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто Эритема, зуд
редко Крапивница, красная волчанка, петехии, аллергические реакции кожи, лимфаденопатия, эозинофилия
частота неизвестна Светочувствительность (в том числе лихеноидный кератоз в участках кожи, открытых для солнца), ангионевротический отек, сыпь, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), потливость, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, десквамативная эритема с повышением температуры тела или без нее
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез редко сексуальные расстройства
частота неизвестна гинекомастия
Общие нарушения и реакции в месте введения очень часто Отек нижних конечностей
часто общее недомогание
нечасто Слабость и утомляемость
Со стороны органов зрения редко Амблиопия, раздражение глаз
Со стороны органов слуха редко Шум в ушах
Со стороны мышечно-скелетной системы редко Боль в костях и суставах, миалгия
Со стороны респираторной системы редко Одышка, носовое кровотечение, застой в носу
Со стороны мочевыделительной системы редко Никтурия, полиурия, повышение уровня КФК

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

№50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Зентива».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

В кабеловны 130, 102 37 Прага 10 Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *