Элевит пронаталь для чего они?

Элевит® 2 Второй и Третий Триместр товарного знака (т.з.) Элевит® биологически активная добавка (БАД) к пище — это второй продукт в линейке Элевит®.

Не является лекарственным средством.

Элевит® 1 — Элевит® Планирование и Первый Триместр БАД к пище. Рекомендован для применения с первого дня беременности и до начала 2-го триместра. Содержит специальную форму фолатов – Метафолин®, 11 витаминов и 8 микроэлементов, включая йод и железо. Способствует правильному развитию сердца и мозга ребенка.

Элевит® 2 — Второй и Третий Триместр т.з. Элевит® БАД к пище. Рекомендовас со 2-го триместра беременности и до рождения ребенка. Содержит 12 витаминов и 6 микроэлементов, а также омега-3 высокой степени очистки в 1 капсуле. Способствует дальнейшему развитию сердца и мозга ребенка.

Элевит® 3 — Элевит® Кормление БАД к пище. Рекомендован в период кормления грудью для обогащения грудного молока жизненно важными микронутрентами. Содержит омега-3 высокой степени очистки, а также 12 витаминов и 5 микроэлементов в 1 капсуле. Способствует здоровому развитию зрения, мозга и иммунитета ребенка после рождения.

Свидетельство о государственной регистрации

№ RU.77.99.11.003.Е.003192.09.19 от 05.09.2019 г.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы массой 1279,1 мг.

Состав

Желатин, докозагексаеновая кислота (ДГК) (очищенный рыбий жир, антиокислитель концентрат смеси токоферолов, подсолнечное масло), агент влагоудерживающий глицерин, кальция аскорбат, магния оксид, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК), железа фумарат, носитель воск пчелиный желтый, никотинамид, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди сульфат моногидрат, бета-каротин, фолаты (фолиевая кислота, кальция L-метилфолат (Метафолин®)), калия йодат, натрия селенит, D-биотин, холекальциферол, цианокобаламин, эмульгатор соевый лецитин, носители: этилцеллюлоза и диоксид кремния аморфный, красители: железа оксид черный и железа оксид красный, триглицериды среднецепочечные, мальтодекстрин, регуляторы кислотности: цитрат натрия трехзамещенный и лимонная кислота, вода.

Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Продукт очищен от ГММ. Продукт не содержит генно-модифицированных организмов.

Пищевые и биологически активные вещества Содержание в суточной дозе (1 капсуле) Степень удовлетворения суточной потребности женщин, %1
1-я половина беременности 2-я половина беременности
ДГК (омега-3), мг 200 29* 29*
ЭПК (омега-3), мг 80 13* 13*
Витамин А, мкг РЭ(ретиноловый эквивалент) 771 86 77
Витамин В1, мг 1,4 93 82
Витамин В2, мг 1,4 78 70
Витамин В5, мг 6,0 120** 100
Витамин В6, мг 1,9 95 83
Витамин В12, мкг 2,6 87 74
Витамин С, мг 85 94 85
Витамин D, мкг 5,0 50 40
Витамин Е, мг ТЭ(токофероловый эквивалент) 10 67 59
Ниацин, мг 18 90 82
Фолаты, мкг 400 100 67
Метафолин® (в форме кальция L-метилфолата), мкг 225
Метафолин® в пересчете на фолиевую кислоту, мкг 200
Фолиевая кислота, мкг 200
Биотин, мкг 30 60 60
Магний, мг 57 14 13
Железо, мг 29 161** 88
Медь, мг 1,0 100 91
Йод, мкг 150 100 68
Цинк, мг 10 83 67
Селен, мкг 60 109** 92

1. МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ»;
* Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
** не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Пищевая ценность 1 капсулы: углеводы – 0,1 г; жиры – 0,6 г; белки – 0,3 г; энергетическая ценность – 26,4 кДж (6,4 ккал).

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для беременных женщин, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности – дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3; витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е; ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, селена; содержащей магний.

Рекомендации по применению

Беременным женщинам — по 1 капсуле в день во время еды, начиная с 13-ой недели и до окончания беременности.

Свойства витаминов и минералов

Продукт содержит комбинацию фолатов: фолиевую кислоту (200 мгк) и Метафолин® (225 мгк). Эффективность фолиевой кислоты в поддержке правильного формирования ребенка во время беременности хорошо изучена. Метафолин® является современной формулой фолиевой кислоты, которая не требует дополнительной активации ферментами. Данная комбинация обеспечивает поддержку правильного формирования сердца и мозга ребенка.

Незаменимые ненасыщенные жирные кислоты омега-3 являются основными структурными компонентами клеток сетчатки глаза и головного мозга (мозг человека на 60 % состоит из жиров). В комбинации омега-3 (ДГК 200 мг и ЭПК 80 мг) и йод (150 мкг) обеспечивают правильное развитие мозга и зрения ребенка. Высокая степень очистки омега-3 гарантирует качество продукта. Селен и йод поддерживают здоровое функционирование щитовидной железы.

Железо способствует формированию плаценты, без которой невозможно обеспечение малыша всеми необходимыми питательными веществами для поддержания развития и роста.

Витамин D обеспечивает формирование крепких и здоровых костей.

Цинк вместе с магнием участвует в синтезе белка, который является строительным элементом для формирования мышечной и костной тканей.

Витамин С необходим для здорового развития иммунитета.

Витамины B работают в синергизме с такими компонентами как фолиевая кислота и Метафолин® в обеспечении правильного формирования сердца и мозга.

Все компоненты содержатся в одной капсуле, которую удобно принимать всего 1 раз в день во время еды.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия реализации

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Изготовитель

Берлимед С.А., Франциско Алонсо 7, Промышленная зона Санта Роcа, Алкала де Энарес, 28806 Мадрид, Испания для Байер Консьюмер Кэр АГ, 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84, Швейцария.

Регистрационный номер: П N015935/01

Торговое название препарата Элевит® Пронаталь.

Группировочное название: Поливитамины + Минералы.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Состав

1 таблетка содержит

Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (ретинола пальмитат)1 — 3600 МЕ
Витамин D3 (колекальциферол)2 — 500 МЕ
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)3 — 15 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота)4 — 100 мг
Фолиевая кислота — 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) — 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)5 — 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)6 — 4 мкг
Никотинамид — 19 мг
Биотин — 0,2 мг
Кальция пантотенат — 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) — 125 мг
Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) — 100 мг
Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) — 125 мг
Железо (в форме железа фумарата) — 60 мг
Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) — 7,5 мг
Медь (в форме меди сульфата) — 1 мг
Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) — 1 мг

Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55 мг, повидон К90 32,2 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,9 мг, магния стеарат 15 мг, макрогол-400 10 мг, этилцеллюлоза 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.

Код АТХ: А11АА

Фармакологические свойства

Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения. Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит. Витамин Е является природным антиоксидантом. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка. Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов. Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки). Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности. Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена. Марганец способствует минерализации костной ткани. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания к применению

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Гиперкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость. Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата. Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа. Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска: Без рецепта.

Производитель: АО «Байер», Россия

Производство готовой лекарственной формы: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия

Первичная и вторичная упаковка: Роттендорф Фарма ГмбХ, Ам Фляйгендаль 3, 59320 Эннигерлох, Германия.

Выпускающий контроль качества: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.

Данная версия инструкции действует с 03.12.2018

Примечания:
1. в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).
2. в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфатокоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).
3. в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).
4. в форме кальция аскорбата.
5. в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг).
6. в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *