Бетадин раствор для полоскания горла

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Повидон — Йод

Торговое название

Повидон — Йод

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество — повидон- йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод – 1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода

Код АТХ D08АG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата повидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йода связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Раствор повидон-йода растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

-лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

— обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

— для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт

— в качестве дополнительного средства при антибактериальной терапии стрептококковой ангины

— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

— в гинекологии: острые и хронические вагиниты, гарднереллез, трихомониаз, кандидоз, смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь! При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Раствор наносят на поверхность смазыванием, в виде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, слизистых оболочек, бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяют раствор Повидон-Йода в разведении 1:10.

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).

— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

— редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

В редких случаях:

— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода

— нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма

(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).

— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

— гиперфункция щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— беременность и период лактации

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.

Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не влияет

Передозировка

При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах, флаконах-капельницах, флаконах-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного.

По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать внутрь!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptic1@rambler.ru

Состав

В составе мази Бетадин есть активный компонент повидон-йод, а также дополнительные составляющие: макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, натрия бикарбонат, вода.

Раствор Бетадин в составе есть активный компонент повидон-йод и дополнительные составляющие: ноноксинол 9, безводную лимонную кислоту, глицерин, динатрия дигидрофосфат, натрия гидроксида 10%, воду

Вагинальные свечи Бетадин есть компонент повидон-йод, а также макрогол 1000 в качестве дополнительного составляющего.

Форма выпуска

Выпускается несколько форм препарата Бетадин:

  • Раствор Бетадин для применения наружно имеет темный коричневый цвет, не содержит осажденных или взвешенных частиц. Содержится во флаконах по 30, 120 и 1000 мл.
  • Мазь Бетадин имеет коричневый цвет, обладает слабым ароматом йода. Содержится в алюминиевых тубах по 20 г.
  • Свечи вагинальные имеют торпедообразную форму, темный коричневый цвет, гомогенную структуру. В упаковке содержится 7 шт.

Капли и таблетки Бетадин не выпускаются.

Фармакологическое действие

Бетадин оказывает дезинфицирующее и антисептическое влияние. Йод высвобождается из комплекса с поливинилпирролидоном, контактируя с кожей и слизистыми, и образует клетки бактерий йодамины, коагулирует их. Как следствие, микроорганизмы гибнут.

Бетадин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Исключением является Mycobacterium tuberculosis. Демонстрирует активность по отношению к грибам, бактериям, вирусам, простейшим.

Все формы препарата не вызывают привыкания, не являются токсичными. При использовании свечей нормализуется микрофлора влагалища, исчезает жжение и зуд, при этом свечи не оказывают раздражающего влияния.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При применении местно в кровь практически не всасывается йод. Активный компонент проникает в ткани неглубоко. После введение вагинальных свечей грибки и бактерии гибнут в течение 1 мин.

Средство в виде раствора применяется наружно в следующих случаях:

  • с целью дезинфекции слизистых и кожи перед проведением оперативного вмешательства;
  • перед проведением инъекций, биопсии, пункции, инфузии, трансфузии и других манипуляций для дезинфекции кожи;
  • для обработки с целью профилактики и лечения при использовании катетеров, дренажей, зондов у больных, перенесших хирургическое вмешательство;
  • для обработки инфицированных и асептических ран;
  • при грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях кожных покровов, слизистых носоглотки и рта;
  • с целью дезинфекции при проведении манипуляций в стоматологии;
  • для частичной или полной обработки больных перед проведением операции (для проведения так называемого «дезинфицирующего купания»);
  • с целью дезинфекции родовых путей в гинекологии и акушерстве, а также при проведении гинекологических манипуляций;
  • с целью обработки пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных;
  • для дезинфекции кожных покровов при порезах, ранениях, опрелостях, ссадинах, угревой сыпи, гнойничковых болезнях, стоматите.

Применение мази практикуется в таких случаях:

  • с целью местного лечения ожогов, ссадин, ран, пролежней, трофических язв, суперинфекционных дерматитов, инфекций кожи;
  • для лечения вирусных болезней, в том числе спровоцированных вирусом папилломы и герпеса.

Показания к применению свечей определяются следующие:

  • воспалительные болезни влагалища в острой и хронической форме;
  • неспецифические инфекции, смешанные инфекции;
  • грибковые поражения (также после лечения антибиотиками);
  • генитальный герпес;
  • инфекции, спровоцированные гарднереллами, хламидиями, трихомонадами;
  • для профилактики перед проведением гинекологических манипуляций.

Применение свечей сразу же после незащищенного сексуального контакта уменьшает вероятность заражения половыми инфекциями. Однако такое действие возможно, только если свечи с йодом использованы в течение двух часов после полового контакта.

Противопоказано применение этого средства при таких болезнях и состояниях:

  • гипертиреоз;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • аденома щитовидной железы;
  • при условии одновременного применения радиоактивного йода;
  • в возрасте ребенка до 1 года;
  • при высокой чувствительности к йоду, а также к другим составляющим этого средства.

Противопоказано применение лекарства для новорожденных и недоношенных детей. Осторожно применяется при хронических воспалениях кожи, в период беременности, а также при лактации.

Побочные эффекты

Отмечаются следующие побочные эффекты свечей и других форм выпуска препарата:

  • местные проявления аллергической реакции на йод в виде покраснения, сыпи, зуда;
  • влагалищный дисбактериоз (при продолжительном применении суппозиториев);
  • тиреотоксикоз (при предрасположенности наследственного характера).

Инструкция по применению Бетадина

Мазь Бетадин, инструкция по применению

Средство нужно наносить на пораженные участки несколько раз в день. Наносить ее нужно тонким слоем.

Раствор Бетадин, инструкция по применению

Раствор используют как неразведенным, так и в виде водного раствора. Такой раствор готовят в пропорции 1:10 или 1:100.

С целью дезинфекции здоровых участков кожи применяется неразведенный раствор 1-2 минуты. Для обработки ожогов, ран, кожи, пораженной грибком и бактериями, применяется водный раствор (1:10).

Гигиеническая обработка пациента проводится водным раствором Бетадина (1:100).

Угревую сыпь, гнойничковые заболевания протирают ватным тампоном, смоченным в растворе 5% или 10%.

Полоскание рта проводится раствором, разведенным 1:10.

При асептическом ведении ран и лечении осложнений используется 5% или 10% раствор. Можно пропитывать перевязочный материал концентрированным раствором.

В случае промывания серозных полостей, полостей суставов используется 1:10 — 1:100 раствор.

В гинекологической практике применяется неразведенный раствор Бетадина.

Свечи Бетадин, инструкция по применению

При остром течении заболевания следует вводить два раза в день по 1 супп. Лечение проводится на протяжении 7 дней, при этом вводить свечи нужно глубоко во влагалище.

При подостром и хроническом течении болезни перед сном нужно вводить по 1 супп. перед сном, лечение проводится в течение 14 дней.

В зависимости от диагноза и характера инфекции курс терапии может продлить врач. Перед введением суппозиторий рекомендовано смочить их водой. В процессе лечения следует использовать гигиенические прокладки. Не нужно прекращать лечение в период менструации. Свечи при беременности применяют только после назначения врача.

Свечи Бетадин при молочнице

Бетадин свечи от молочницы применяют по инструкции, обозначенной выше. В зависимости от течения болезни – острая это форма или хроническая – Бетадин свечи нужно применять 1 или 2 раза в день.

Свечи при эрозии можно применять только после назначения врача.

Нет данных о передозировке любой из форм препарата Бетадин

Взаимодействие

Средство не совмещается с другими препаратами-антисептиками, особенно теми, которые содержат в составе ферменты, щелочи, ртуть. Понижается эффективность Бетадина, если применять его с перекисью водорода.

Эффект Бетадина снижается в присутствии крови, но если концентрация его увеличивается, бактерицидная активность возрастает.

Условия продажи

Можно приобрести все формы лекарства по рецепту врача.

Условия хранения

Следует беречь средство от света, при температуре от 5 до 15°C. Беречь лекарство от доступа детей. Разведенный раствор не подлежит хранению.

Срок годности

Хранить средство можно 5 лет.

У людей, которые страдают нарушениями функции щитовидной железы, возможно применение средства Бетадин исключительно под строгим наблюдением врача.

Новорожденным детям Бетадин можно применять лишь при условии крайней необходимости и после того, как было проведено исследование функции щитовидной железы.

Важно осторожно практиковать регулярное применение на поврежденной коже у людей, которые страдают хронической почечной недостаточностью.

В том месте, куда был нанесен препарат, появляется окрашенная пленка. Она сохраняется до тех пор, пока весь активный йод не высвобождается, и препарат не прекращает действовать. Окрашенная поверхность тела легко смывается водой.

Бетадин нельзя применять при укусах животных, насекомых.

Следует предупреждать попадание лекарства в глаза.

Нужно учесть, что повидон-йод имеет свойства окислителя, что может влиять на результаты исследования мочи, крови, а также на результаты сцинтиграфии.

Нельзя регулярно использовать свечи Бетадин людям, которые проходят лечение препаратами лития.

Следует учитывать спермицидное действие, которое производят свечи Бетадин, от чего они должны продуманно использоваться теми, кто планирует беременность.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Производятся аналоги этого препарата – средства Йодоксид, Полийодин, Аквазан, Йодосепт, Вокадин. Цена аналогов свечей зависит от производителя и упаковки средства.

Детям

Бетадин не применяется для лечения детей до 1 года. Новорожденным средство назначают только при крайней необходимости и под строгим контролем врача.

Бетадин при беременности и лактации

Инструкция свидетельствует, что Бетадин не следует использовать женщинам после 3 месяца беременности. Можно ли применять свечи Бетадин при беременности, следует индивидуально консультироваться с врачом. Но отзывы свидетельствуют, что многие женщины успешно практикуют такое лечение. В процессе лечения важно контролировать состояние щитовидной железы будущей матери. В период лактации средство не применяется.

Отзывы о Бетадине

В отзывах, которые оставляют пользователи, речь идет о том, что и раствор, и мазь являются эффективными антисептиками и помогают справиться со многими болезнями. При этом побочные явления практически не проявляются. В качестве минусов упоминается только тот факт, что средство может запачкать одежду и белье.

Отзывы о свечах Бетадин при беременности также положительные: женщины отмечают, что с помощью этого препарата удавалось справиться с проявлениями молочницы.

Цена Бетадина, где купить

Цена раствора Бетадин (30 мл) – в среднем 180 рублей. Цена мази Бетадин 20 г – 270 рублей. Цена на свечи №7 Бетадин — в среднем 400 рублей. Цена свечей в Украине – в среднем 120 грн. за упаковку 14 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Бетадин раствор мест. и наруж. прим. 10% 120млЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 324 руб.заказать
  • Бетадин суппозитории вагинальные 200мг 7 шт.Egis 450 руб.заказать
  • Бетадин суппозитории вагинальные 200мг 14 шт.Egis 567 руб.заказать
  • Бетадин мазь 10% 20гEgis 238 руб.заказать
  • Бетадин раствор мест. и наруж. прим. 10% 30млEgis 158 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бетадин мазь 10% 20 гЭгис Фармацевтический завод ЗАО 280 руб.заказать
  • Бетадин свечи вагинальные n7Эгис Фармацевтический завод ЗАО 499 руб.заказать
  • Бетадин раствор 10% 30 млЭгис Фармацевтический завод ЗАО 191 руб.заказать
  • Бетадин раствор 10% 1 лЭгис Фармацевтический завод ЗАО 910 руб.заказать
  • Бетадин свечи вагинальные n14Эгис Фармацевтический завод ЗАО 660 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Бетадине 200 мг №14 cвечи Алкалоїд АД — Скоп’є/ТОВ «МАРІФАРМ»,Республіка Македонія/Республіка Словенія 121 грн.заказать
  • Бетадин 10% 20 г мазь 78 грн.заказать
  • Бетадине 10% 100 мл раствор 101 грн.заказать
  • Бетадин 200 мг суппозитории вагинальные ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa 127 грн.заказать
  • Бетадин 10% 1000 мл раствор 461 грн.заказать

ПаниАптека

  • Бетадине жидкость Бетадине раствор 10% флакон 100мл Македония , Alkaloid 105 грн.заказать
  • Бетадин жидкость Бетадин раствор 10% 1000мл Венгрия , Egis 481 грн.заказать
  • Бетадин жидкость Бетадин раствор 10% 30мл Венгрия , Egis 92 грн.заказать
  • Бетадине суппозитория Бетадине суп.ваг.200мг №14 Македония , Alkaloid 135 грн.заказать
  • Бетадин мазь Мазь бетадин 10% 20г Венгрия , Egis 94 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бетадин 10% 20 г мазь в тубеЭгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 1 тг.заказать
  • Бетадин 200 мг №7 супп.ваг.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 1 тг.заказать
  • Бетадин 200 мг №14 супп.ваг.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 2 тг.заказать
  • Бетадин 10% 30 мл р-р наружн.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 1 тг.заказать
  • Бетадин 10% 120 мл р-р наружн.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия) 2 тг.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бетадин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

— асептическая обработка ран

— бактериальные и грибковые инфекции кожи

— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)

-повышенная чувствительность

-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

-анафилактическая реакция

-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

-ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

— метаболитческий ацидоз**

— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

— острая почечная недостаточность**

— изменение осмолярности крови**

— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

— гипертиреоз

— другие острые заболевания щитовидной железы

— герпетиформный дерматит Дюринга

— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.

Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.

Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Хранить при температуре не выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *