Белластезин от чего

Белластезин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Bellasthesin

Код ATX: A03ED

Действующее вещество: бензокаин + белладонны листьев экстракт (benzocaine + belladonnae extract)

Производитель: ЗАО «Вифитех» (Россия), ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 58 руб.

Белластезин – комбинированный препарат со спазмолитическим, местноанестезирующим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Белластезин выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных упаковках, ячейковых или безъячейковых; по 10 шт. в пробирках стеклянных).

Содержание активных веществ в 1 таблетке:

  • Экстракт белладонны – 15 мг;
  • Бензокаин – 300 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экстракт белладонны (красавки), входящий в состав препарата, включает алкалоиды группы атропина: скополамин, апоатропин и гиосциамин. Данные вещества снижают тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры ЖКТ и других органов, а также подавляют секрецию экзокринных желез: поджелудочной железы, желудочных, слюнных, бронхиальных, потовых желез.

Бензокаин относится к сильнодействующим анальгетикам и является анестезином, что обуславливает обезболивающий эффект и устранение неприятных симптомов, связанных с поражением слизистых оболочек желудка и/или пищевода.

Фармакокинетика

Достоверные исследования фармакокинетики Белластезина на данный момент не проводились.

Показания к применению

Действие препарата определяется свойствами его активных компонентов. В результате его применения снижается кислотность желудочного сока и тонус гладкомышечных клеток органов желудочно-кишечного тракта.

Согласно инструкции, Белластезин назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Гиперацидный гастрит;
  • Желудочная, желчная и кишечная колики.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к входящим в состав таблеток компонентам;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Гипертрофия предстательной железы.

Клинические исследования эффективности и безопасности приема препарата детьми, а также кормящими и беременными женщинами не проводились, поэтому этой категории больных Белластезин может быть назначен только по рекомендации врача.

Инструкция по применению Белластезина: способ и дозировка

Таблетки Белластезин принимают внутрь.

Разовая доза – 1 таблетка, кратность приема – 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от показаний и реакции на проводимую терапию.

Побочные действия

При применении препарата в рекомендованных дозах побочные действия развиваются лишь в отдельных случаях. Иногда при приеме могут возникать:

  • Сонливость;
  • Сухость во рту;
  • Тахикардия;
  • Головокружение;
  • Парез аккомодации;
  • Мидриаз;
  • Аллергические реакции.

Передозировка препарата проявляется возникновением выраженных побочных действий. В таких случаях нужно обратиться за медицинской помощью, по показаниям возможна госпитализация.

Передозировка

Наиболее часто наблюдаются такие симптомы передозировки, как сонливость, бессонница, тошнота, перевозбуждение, раздражительность, галлюцинации, угнетение ЦНС, тремор, тахикардия. В этом случае рекомендуется промывание желудка, назначение симптоматической терапии, введение антихолинэстеразных препаратов и холиномиметиков.

Особые указания

Следует избегать применения Белластезина людям, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.

При появлении нетипичных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие Белластезина с другими препаратами не изучалось, поэтому нужно быть осторожным при его применении в комплексной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Таблетки Белластезин не рекомендуется применять при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физических и психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Препарат подавляет антибактериальную активность сульфаниламидов. Хинидин и амантадин усиливают действие Белластезина.

При одновременном приеме лекарственного средства с препаратами, угнетающими ЦНС, и опиоидными анальгетиками возможно опасное торможение деятельности ЦНС. Сочетание Белластезина с фуросемидом повышает риск ортостатической гипертензии, с органическими нитратами и галоперидолом – способствует повышению внутриглазного давления, а с м-холиноблокаторами – приводит к усилению антихолинергического эффекта. Комбинация лекарственного средства с глюкокортикостероидами для системного применения может спровоцировать повышение внутриглазного давления и снижение действия кортикостероидов.

Эффективность Белластезина уменьшается при его применении одновременно с аттапульгитом, резерпином, аскорбиновой кислотой, ингибиторами моноаминоксидазы, антацидными средствами, гуанетидином.

При сочетании препарата с некоторыми лекарственными средствами иногда наблюдается проявление следующих эффектов:

  • неселективные ингибиторы обратного нейронального захвата моноаминов: усиление седативного действия;
  • антигистаминные препараты: усиление антигистаминного эффекта;
  • гормональные контрацептивы: снижение контрацептивного действия;
  • блокаторы Р-адренорецепторов: снижение их эффективности;
  • низатидин, индапамид: усиление их действия;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, метронидазол, гризеофульвин, метоклопрамид, дигитоксин, кетоконазол, доксициклин: снижение результативности от их применения;
  • препараты, содержащие калий: повышенный риск образования язв в кишечнике.

Аналоги

По механизму действия аналогами Белластезина являются: Бесалол, Анузол, Бекарбон, Беллавамен, Бетиол, Зеленина капли, Отривин.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Белластезине

Отзывы о Белластезине являются преимущественно положительными. Многие пациенты применяют его в качестве экстренного средства при сильных болях в эпигастральной области либо для устранения спазмов ЖКТ. Имеются сообщения о серьезных побочных реакциях при приеме Белластезина, например, снижении скорости реакции и серьезном ухудшении зрения.

Цена на Белластезин в аптеках

Примерная цена на Белластезин в аптеках составляет 73‒99 рублей (в упаковке содержится 10 таблеток).

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005693

Торговое наименование:

Белластезин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Белладонны листьев экстракт + Бензокаин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества:
Бензокаин (анестезин) 300,0 мг
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) 15,0 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный 28,1 мг
Кокарбоксиметилкрахмал натрия 14,8 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 9,0 мг
Тальк 1,8 мг
Кальция стеарат 1,3 мг

Описание:

таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство.

Код ATX:

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика.
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не известно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению:

В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки (белладонны), во II и III триместре – в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов красавки (белладонны) в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, «приливы», ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетения центральной нервной системы (ЦНС), угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения – снижается их эффект и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект. Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышается эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает эффект пилокарпина при лечении глаукомы. При одновременном применении препарата с леводопой происходит снижение ее системных концентраций, в связи с чем требуется коррекция дозировки леводопы. Повышение pH желудочного сока, происходящее под действием Белластезина, снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Белластезин проконсультируйтесь с врачом.

Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от потребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, 300 мг + 15 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки в количестве 100, 200, 300, 400, 600, 800, 1000 шт., вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать непосредственно в групповую упаковку (Для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

18 августа 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Белластезин — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Белластезин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

В одной таблетке Белластезина содержится 15 мг экстракта белладонны и 300 мг бензокаина + вспомогательные элементы (оксипропилцеллюлоза, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат кальция).

Лекарство выпускают в виде коричневых таблеток в форме плоского цилиндра, с риской, фаской. В структуре таблетки допускаются более темные или светлые вкрапления. В контурных упаковках по 10 штук, по 50, 100 или 200 таблеток в коробке.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, обезболивающее, гипосекреторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено двумя активными компонентами, входящими в его состав.

Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина – гиосциамид, апоатропин и скополамин. Эти вещества имеют свойство понижать тонус гладкой мускулатуры, желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект) и снижать секрецию поджелудочной, слюнной, желудочной, бронхиальной и потовых желез (антисекреторный эффект).

Бензокаин является сильным анальгетиком – анестезином. Оказывает обезболивающее воздействие на слизистую желудка и пищевода.

Показания к применению Белластезина

От чего таблетки? Их назначают от различного рода спазмов, преимущественно возникших в органах желудочно-кишечного тракта.

Показаниями к применению препарата являются:

  • спазмы желчевыводящих путей;
  • повышенное слюноотделение (гиперсаливация);
  • спазмы гладкомышечных органов ЖТК;
  • гастрит, вызванный повышенной секрецией желудочного сока.

Прием средства противопоказан:

  • при повышенной чувствительности (аллергии) на белладонну, бензокаин, прочие амидные анестетики и компоненты лекарства;
  • при глаукоме;
  • миастении;
  • тиреотоксикозе;
  • при аритмии, сердечной недостаточности, тахикардии, ишемии, митральном стенозе, повышенном артериальном давлении;
  • при гипертермическом синдроме;
  • острых кровотечениях;
  • при склонности к задержке мочи.

Возможны:

  • сухость во рту, нарушение в ощущении вкусов, атония, снижение тонуса желчного пузыря, ощущение жажды, запор;
  • покраснение лица, сердцебиение, ишемия миокарда, аритмия, приливы;
  • боязнь яркого света, повышение внутриглазного давления, расширение зрачков, проблемы с аккомодацией;
  • крапивница, высыпания на коже, гиперемия;
  • дизартрия, сухость кожи;
  • задержка мочеиспускания;
  • головные боли и потеря сознания;
  • образование вязкой мокроты, которая с трудом отхаркивается;
  • анафилактический шок.

Если возникли вышеперечисленные реакции, следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

Таблетки Белластезин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировку и длительность приема средства должен определять врач.

Таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая водой.

Согласно инструкции по применению Белластезина, взрослым назначают по одной таблетке 3 раза в день. Если через 5 дней симптомы заболевания не исчезли, следует проконсультироваться со специалистом о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются: тошнота, тахикардия, раздражительность, перевозбуждение, тремор, бессонница, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, тошнота, сонливость.

В случае передозировки следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию, ввести холиномиметики и антихолинестеразные средства.

Взаимодействие

При приеме прочих лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

При сочетании с галоперидолом, бутирофенонами, органическими нитратами происходит сильное повышение внутриглазного давления.

Антихолинэнергические эффекты препарата усиливаются, если его сочетать с амантадином, хинидином, препаратами от аритмии, трициклическими антидепрессантами, глютетимином.

При сочетании с опиоидными обезбаливающими, фенотиазинами, средствами, угнетающими ЦНС, может возникнуть опасное угнетение функций нервной системы .

Препарат снижает эффективность кортикостероидов, пилокарпина, гризеофульвина, дигитоксина, метронидазола, метоклопрамида, леводопы, блокаторов бета-адренорецепторов, сульфаниламидов и гормональных контрацептивов.

Сочетание Белластезина и м-холиноблокаторов приводит к усилению эффективности последних.

Терапевтический эффект лекарства снижается, если принимать его с резерпином, гуанетидином, витамином С, атапульгитом, ингибиторами МАО.

С осторожностью сочетать препарат с фуросемидом.

Препарат усиливает антигистаминную активность меклизина и ему подобных средств.

Абсорбция кетоконазола значительно снижается в связи с тем, что повышается рН желудочного сока. Между этими препаратами следует делать перерыв, как минимум 2 часа.

Лекарство не стоит сочетать с хлоридом калия, так как возможно повреждение слизистой оболочки желудка.

Эффективность Низатидина и Индапамида при одновременном приеме с Белластезином увеличивается.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Не допускать попадания в руки детям. Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Ни в коем случае не рекомендуется превышать указанную дозировку.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Соблюдать осторожность:

  • с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени;
  • при обструкции желчевыводящих путей;
  • при церебральном параличе, повреждениях мозга, с болезнью Дауна;
  • с хроническими заболеваниями легких;
  • при воспалениях кишечника, болезни Крона, с рефлюкс-езофагитом;
  • пациентам пожилого возраста, ослабленным больным, при сухости во рту.

При необходимости приема средства во время кормления грудью, его следует прекратить. Во время беременности лекарство может назначить врач, если в этом есть острая необходимость.

Препарат влияет на скорость реакции, не рекомендуется управлять механизмами или автомобилем во время приема средства.

В связи с недостаточным количеством клинических испытаний, препарат не назначают детям.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Беллалгин, Панадол Фемина.

Препарат имеет, в основном, положительные отзывы. Также многие люди интересуются этим лекарством и на различных форумах задают вопросы: » От чего Белластезин?». Многие используют его как экстренное средство для снятия спазмов ЖКТ, или при болях в эпигастральной области. Нередко препарат вызывает серьезные побочные эффекты, вплоть до ухудшения зрения, снижает скорость реакции.

Цена Белластезина, где купить.

Цена средства — примерно 70 рублей за 10 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Белластезин таб. n10АО Татхимфармпрепараты 72 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Белластезин (таб. №10)ТХФП 66 руб.заказать
  • Белластезин (таб. №10)Вифитех ЗАО 66 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Белластезин 10 таблТатхимфармпрепараты ОАО 76 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Белластезин №10 таблетки ТОВ»Агрофарм», Україна 22 грн.заказать

ПаниАптека

  • Белластезин таблетки Белластезин табл. №10 инд. уп. Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 25 грн.заказать

показать еще

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, маннит (Е 421), кальция стеарат, коповидон.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов белладонны в комбинации с анальгетиками. Код АТХ A03D B.

Белластезин – комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт белладонны и бензокаин (анастезин).

Препарат проявляет анальгетическое и спазмолитическое действия. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаина − местного анестетика, а спазмолитическое действие – эффектом белладонны.

Клинические характеристики

· Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;

· спазмы желчевыводящих путей;

· гиперсекреторный гастрит;

· гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

· Повышенная чувствительность к белладонне, бензокаину, другим амидным анестетикам или другим компонентам препарата;

· заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;

· глаукома;

· задержка мочи или склонность к ней;

· заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью;

· миастения;

· гипертермический синдром;

· тиреотоксикоз;

· острое кровотечение;

· тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения (препарат содержит бензокаин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При применении Белластезина:

· с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимидом − усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;

· с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) − возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;

· с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление;

· с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;

· с пилокарпином – снижается его эффект при лечении глаукомы;

· с М-холиноблокаторами – усиливаются антихолинергические эффекты;

· с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;

· с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом − снижается эффект Белластезина;

· с леводопой − снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;

· с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) − усиливается антигистаминный эффект;

· с блокаторами бета-адренорецепторов − снижается их эффект;

· с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект;

· с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов − усиливается седативный эффект;

· с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом − снижается эффект этих препаратов;

· с кетоконазолом − повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

· с сульфаниламидами − снижается их антибактериальная активность;

· с индапамидом, низатидином − повышается их эффект;

· с хлоридом калия − возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения

Перед началом лечения Белластезином следует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистирующей или усиливающейся боли невыясненного происхождения в абдоминальной области, сопровождающейся такими симптомами как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшее необходимое количество лекарственого средства.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

· с вегетативной (автономной) нейропатией;

· с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

· с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

· с печеночной и почечной недостаточностью;

· с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;

· с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;

· с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с мегаколоном;

· с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным;

· при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов – возможно усиление гипертермии;

· при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

У пациентов с недиагностированной и поэтому нелеченной закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты беладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающихся ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с такими врожденными дефектами как, например, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицит пируваткиназы, гемоглобиноз M. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, затрудненное дыхание, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни, и требующую безотлагательного медицинского вмешательства.

Алкалоиды белладонны могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

· тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста);

· радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка);

· фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочой).

Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку глотать, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу касательно дальнейшего применения препарата.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Имеются сообщения, что применение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. В случае развития метгемоглобинемии – внутривенное введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочныереакции.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Органы зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой, тяжело откашливающейся мокроты.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный дерматит.

Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другое: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия) (препарат содержит бензокаин).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Конец текста официальной инструкции

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *