Анфибра при беременности отзывы

Анфибра – антикоагулянтное средство прямого действия; низкомолекулярный гепарин.

Форма выпуска и состав

Выпускают Анфибру в форме раствора для инъекций: бледно-желтая или бесцветная прозрачная жидкость (по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1 мл в ампуле объемом 1 мл; 2, 5 или 10 ампул со скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в картонной пачке; 2, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка со скарификатором ампульным или ножом для вскрытия ампул в картонной пачке; по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или 1 мл в стеклянном шприце с иглой и защитным жестким колпачком для иглы, 1 шприц в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; 2 шприца в контурной ячейковой упаковке, 1 или 5 упаковок в картонной пачке).

Состав раствора в 1 ампуле/шприце:

  • активное вещество: эноксапарин натрия – 20, 40, 60, 80 или 100 мг ;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций.

Показания к применению

  • тромбоз глубоких вен, включая сочетание с тромбоэмболией легочной артерии (лечение);
  • острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, которым рекомендовано медикаментозное лечение или проведение последующего чрескожного коронарного вмешательства (лечение);
  • острый инфаркт миокарда без зубца Q на электрокардиограмме или нестабильная стенокардия ;
  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у больных, которым показан постельный режим (острая дыхательная недостаточность, декомпенсация хронической сердечной недостаточности III или IV класса по классификации NYHA, острая сердечная недостаточность, инфекции/ревматические болезни в острой форме в комбинации с одним из основных факторов риска венозного тромбоза, к которым относятся: тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, ожирение, возраст старше 75 лет, гормональная терапия, хроническая дыхательная недостаточность) (в целях профилактики);
  • тромбоэмболии и венозные тромбозы, обусловленные хирургическими вмешательствами, преимущественно при проведении общехирургических и ортопедических операций (в целях профилактики);
  • тромбообразование в системе экстракорпорального кровообращения во время сеанса гемодиализа продолжительностью до 4 часов (в целях профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

  • заболевания и состояния, протекающие с высоким риском возникновения кровотечения: расслаивающая аневризма аорты или аневризма сосудов головного мозга за исключением хирургического лечения; угрожающий аборт, неконтролируемое кровотечение, диагностированный/подозреваемый геморрагический инсульт, эноксапарин-/гепарининдуцированная тромбоцитопения тяжелого протекания (на протяжении последних месяцев);
  • беременность у пациенток с искусственными клапанами сердца (в других случаях в период беременности средство допускается использовать только после тщательной оценки соотношения пользы с риском);
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности эноксапарина натрия у подростков и детей не был изучен);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата, гепарину или его производным (в т. ч. к низкомолекулярным гепаринам).

Относительные (Анфибру назначают с осторожностью ввиду возможного появления осложнений):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушения системы свертывания крови, такие как тромбоцитопения, гемофилия, болезнь Виллебранда, гипокоагуляция и др.;
  • осуществление эпидуральной/спинальной анестезии, вследствие угрозы развития гематомы;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • роды в недавнем времени;
  • бактериальный эндокардит (острая/подострая форма);
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, либо наличие других эрозивно-язвенных дефектов желудочно-кишечного тракта;
  • перикардит/перикардиальный выпот;
  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • внутриматочная контрацепция;
  • неврологическая/офтальмологическая операция (недавно осуществленная или предстоящая);
  • геморрагическая/диабетическая ретинопатия;
  • активная форма туберкулеза;
  • лучевая терапия (недавно перенесенная);
  • тяжелые травмы, особенно центральной нервной системы;
  • спинномозговая пункция (проведенная в недавнем времени);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • болезни дыхательной или мочевыделительной системы (в активной форме);
  • тяжелый васкулит;
  • открытые раны на обширных участках кожного покрова;
  • комбинированное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза.

Способ применения и дозировка

Препарат Анфибра следует вводить подкожно (п/к) в верхнебоковую/нижнебоковую части передней брюшной стенки, чередуя левую и правую сторону. Во время процедуры больной должен лежать. Иглу требуется вводить на всю длину, вертикально в складку кожи, зажатую между указательным и большим пальцами. До завершения процедуры складку кожи не следует расправлять, место инъекции после введения растирать нельзя.

Вводить раствор внутримышечно противопоказано.

Рекомендованный режим дозирования для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии с учетом риска их возникновения:

  • общехирургические операции (умеренная степень риска): 1 раз в сутки в дозе 20–40 мг, первую инъекцию проводят за 2 часа до хирургического вмешательства;
  • ортопедические операции (высокая степень риска): 1 раз в сутки в дозе 40 мг, первую инъекцию проводят за 12 ч до операции, или 2 раза в сутки в дозе 30 мг с первым введением спустя 12–24 часа после оперативного вмешательства; курс – 7–10 дней; при сохраняющемся риске развития данных осложнений возможна более продолжительная терапия (в ортопедии – в течение 5 недель, 1 раз в сутки по 40 мг).

При назначении чрескожной коронарной ангиопластики, эпидуральной/спинальной анестезии для снижения возможной угрозы кровотечения из спинального канала осуществлять установку/удаление катетера, желательно, при низкой антикоагулянтной активности эноксапарина натрия.

При использовании Анфибры для профилактики тромбоза глубоких вен устанавливать/удалять катетер следует через 10–12 часов после инъекций. Если препарат применяют в более высоких дозах (2 раза в сутки по 1 мг/кг или 1 раз в сутки по 1,5 мг/кг), эти процедуры требуется провести позже – через 24 часа. Последующее введение раствора осуществляют не раньше, чем спустя 2 часа после удаления катетера.

В случае назначения антикоагулянтной терапии на фоне проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходим постоянный контроль состояния больного с целью своевременного выявления любых возможных неврологических симптомов и признаков, к которым относятся: нарушения деятельности мочевого пузыря и/или кишечника, боли в спине, нарушения моторных и сенсорных функций (слабость/онемение в нижних конечностях).

При возникновении симптомов/признаков гематомы ствола мозга требуется незамедлительное проведение диагностики и терапии, с возможным назначением спинальной декомпрессии.

Рекомендованный режим дозирования Анфибры в зависимости от показаний:

  • венозные тромбозы и тромбоэмболии у больных, соблюдающих постельный режим (в целях профилактики): 1 раз в сутки в дозе 40 мг на протяжении 6–14 дней;
  • тромбоз глубоких вен, в т. ч. при комбинации с тромбоэмболией легочной артерии (лечение): 1 раз в сутки в дозе 1,5 мг/кг или 2 раза в сутки в дозе 1 мг/кг; при наличии осложненных тромбоэмболических нарушений – 2 раза в сутки по 1 мг/кг, курс – 10 дней; терапию препаратом рекомендуется сочетать с применением пероральных антикоагулянтов до достижения желаемого эффекта [значение международного нормализованного отношения (МНО) должно составлять 2–3);
  • инфаркт миокарда без зубца Q и нестабильная стенокардия (лечение): каждые 12 ч в дозе 1 мг/кг в сочетании c 100–325 мг АСК 1 раз в сутки; средний курс – 2–8 дней (до стабилизации состояния);
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение медикаментозное или посредством чрескожного коронарного вмешательства): курс начинают с внутривенного болюсного введения препарата в дозе 30 мг, сразу же после этого в пределах 15 минут осуществляют п/к введение в дозе 1 мг/кг (при проведении первых двух п/к инъекций эноксапарин натрия можно вводить по 100 мг); в дальнейшем п/к инъекции назначают каждые 12 часов в дозе 1 мг/кг; больным старше 75 лет внутривенное болюсное введение не рекомендуется, раствор вводят п/к 2 раза в сутки с равными интервалами по 0,75 мг/кг (при проведении первых двух п/к инъекций допустимо вводить по 75 мг), дальнейшие п/к инъекции проводят каждые 12 часов в дозе 0,75 мг/кг; при комбинированном использовании с тромболитиками (фибрин-специфическими/неспецифическими) препарат применяют в интервале от 15 минут до начала сопутствующего тромболитического лечения и до 30 минут после него; в минимальный срок после выявления заболевания в острой форме начинают одновременно прием АСК ежедневно в дозе 75–325 мг на протяжении не менее 30 дней; рекомендуемый курс лечения эноксапарином натрия – 8 дней.

Болюсное введение раствора должно осуществляться через катетер, установленный в вене. Препарат нельзя вводить/смешивать с другими лекарственными средствами. Для устранения взаимодействия в системе других препаратов с Анфиброй, катетер требуется до и после введения эноксапарина натрия промывать изотоническими растворами натрия хлорида (0,9%) или декстрозы (5%), так как их разрешено вводить с препаратом.

Для болюсного введения средства в дозе 30 мг из шприцев, содержащих 60, 80 или 100 мг, перед внутривенной инъекцией следует удалить лишний объем раствора, оставив нужную дозу (30 мг). Шприцы 40 мг в подобных случаях не применяются из-за отсутствия на них делений и невозможности правильной дозировки препарата.

Пациентам, которым назначается чрескожное коронарное вмешательство, в случае, когда последнее п/к введение было проведено меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительная инъекция средства не требуется. Если период после инъекции составил более 8 часов, следует провести внутривенное дополнительное введение в дозе 0,3 мг/кг.

Для увеличения точности болюсного введения малого объема в венозный катетер рекомендуется развести Анфибру непосредственно перед применением до концентрации 3 мг/мл, посредством шприца с 60 мг эноксапарина натрия и емкости с 50 мл инфузионного раствора (хлорида натрия или декстрозы). После удаления из емкости обычным шприцем 30 мл раствора, к оставшимся 20 мл вводят из шприца для п/к введения препарат в дозе 60 мг и осторожно перемешивают. Необходимое количество разведенного средства извлекают при помощи шприца, дозу рассчитывают по следующей формуле: вес тела больного (кг) × 0,1.

Для профилактики тромбообразования в системе искусственного кровообращения в период проведения гемодиализа препарат рекомендован в дозе 1 мг/кг. В случае имеющегося высокого риска появления кровотечения дозу уменьшают на 25% при одинарном сосудистом доступе и на 50% – при двойном. В начале сеанса гемодиализа раствор вводят в артериальный участок шунта, для 4-часового сеанса достаточно обычно одной дозы, но при выявлении фибриновых колец при более длительном гемодиализе может быть дополнительно назначено введение 0,5–1 мг/кг.

Пациентам с почечной недостаточностью в тяжелой степени при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин Анфибру назначают 1 раз в сутки: для лечения – в дозе 1 мг/кг, для профилактики – в дозе 20 мг. Данный режим дозирования не относится к случаям гемодиализа.

При наличии легкой/умеренной почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов при отсутствии у них функциональных нарушений почек (за исключением терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST) коррекция дозы не требуется.

При клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин для п/к введения препарат назначают в дозе:

  • с лечебной целью: 2 раза в сутки по 1 мг/кг или 1 раз в сутки по 1, 5 мг/кг – обычный режим/ 1 раз в сутки по 1 мг/кг – при выраженной почечной недостаточности;
  • в целях профилактики: 1 раз в сутки по 20 или 40 мг – обычный режим/1 раз в сутки по 20 мг – при выраженной почечной недостаточности.

Побочные действия

  • кровотечения (являются наиболее распространенными нарушениями, преимущественно при имеющихся факторах риска): крайне часто – на фоне профилактики венозных тромбозов у хирургических больных и лечения тромбоза глубоких вен (включая наличие тромбоэмболии); часто – на фоне терапии инфаркта миокарда без зубца Q/с подъемом сегмента ST, стенокардии, профилактики венозных тромбозов у больных, находящихся на постельном режиме; нечасто – внутричерепные/забрюшинные на фоне терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоза глубоких вен (включая наличие тромбоэмболии); редко – забрюшинные на фоне терапии стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q, профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; редкие случаи (при послеоперационном использовании проникающих катетеров, а также при эпидуральной/спинальной анестезии) – формирование нейроаксиальных гематом, способствующих появлению неврологических нарушений с различной степенью выраженности, включая необратимый или длительно сохраняющийся паралич;
  • тромбоцитоз и тромбоцитопения: крайне часто – тромбоцитоз на фоне терапии тромбоза глубоких вен (с тромбоэмболией или без нее) и профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; часто – тромбоцитопения на фоне лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоза глубоких вен (с тромбоэмболией или без нее), профилактики венозных тромбозов у хирургических больных; нечасто – тромбоцитопения на фоне лечения инфаркта миокарда без зубца Q, стенокардии, профилактики венозных тромбозов у больных, соблюдающих постельный режим; очень редко – аутоиммунная тромбоцитопения на фоне инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST; отдельные случаи – тромбоз в сочетании с аутоиммунной тромбоцитопенией (включая тромбоз с ишемией конечности или инфарктом органа);
  • прочие: крайне часто – повышение показателей печеночных трансаминаз; часто – покраснение кожных покровов, крапивница, аллергические реакции, зуд, боль и гематома на участке введения; нечасто – буллезные высыпания, реакции в месте инъекций (в т. ч. некроз кожи); редко – гиперкалиемия, анафилактоидные или анафилактические реакции; некроз кожи в месте введения после возникновения эритематозных болезненных папул или пурпуры (терапию требуется отменить); твердые узелки-инфильтраты в месте инъекций, воспалительного характера, обычно проходят через несколько дней и не требуют отмены лечения.

Особые указания

Угроза развития тромбоцитопении, обусловленной гепарином, может сохраняться на протяжении нескольких лет. В случае наличия в анамнезе данных о тромбоцитопении, использование Анфибры допустимо только после получения консультации у соответствующего специалиста.

До начала терапии и во время ее проведения рекомендуется регулярный контроль числа тромбоцитов, ввиду возможного выявления развивающейся тромбоцитопении в период с 5 по 21 день с начала курса. Лечение эноксапарином натрия требуется немедленно прекратить и перевести пациента на альтернативную терапию при подтверждении значительного уменьшения количества тромбоцитов (на 30–50% меньше исходного показателя).

Для снижения угрозы появления кровотечения при проведении инвазивной сосудистой манипуляции во время терапии инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии не следует удалять катетер в течение 6–8 часов после п/к инъекции Анфибры. Следующее введение можно проводить только спустя 6–8 часов после удаления катетера. На протяжении этого периода требуется вести наблюдение за участком введении раствора для своевременного выявления возможных симптомов кровотечения и возникновения гематомы.

Зарегистрированы редкие случаи появления гематомы спинного мозга с дальнейшим развитием необратимого или стойкого паралича при использовании эноксапарина натрия в процессе эпидуральной/спинальной анестезии. Опасность появления этих побочных эффектов уменьшается при назначении препарата в дозе ниже 40 мг, и повышается при возрастании дозы, использовании в послеоперационный период проникающих эпидуральных катетеров и при комбинированном применении с препаратами, воздействующими на гемостаз.

Применение Анфибры в целях профилактики может быть оправдано при развитии острой инфекции только в случае удлиненного активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а также времени свертывания, сочетающихся хотя бы с одним из следующих факторов угрозы венозного тромбоза: указания на тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, гормональная терапия, возраст после 75 лет, злокачественные новообразования, хроническая дыхательная или сердечная недостаточность.

Не рекомендуется чередовать лечение Анфиброй и другими низкомолекулярными гепаринами.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усугубление риска возникновения кровотечений при комбинированном применении Анфибры со следующими препаратами: тиклопидин, системные глюкокортикостероиды, АСК, салицилаты системного действия, клопидогрел, нестероидные противовоспалительные средства (в т. ч. кеторолак), тромболитики, другие антиагрегантные препараты, антикоагулянты, декстрин с молекулярной массой 40 кДа,

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Подкожно, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать. Препарат нельзя вводить внутримышечно. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: пациентам с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (общехирургические операции) — 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) — 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения — 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед). При спинальной/эпидуралъной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при профилактике тромбоза глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у патентов, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней. Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения — 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином натрия необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международное нормализованное отношение (MHO) должно составлять 2.0-3.0). Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного). Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства. Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарин натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть, при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг). У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг массы тела (то есть, при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг). При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием АСК и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия о системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы до и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно. Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется применять шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера, следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг. Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением. Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле: Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) Х 0,1. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа: применяют дозу 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг. При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа. При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс эндогенного креатипина менее 30 мл/мин): Доза эноксапарина натрия снижается, так как у этих пациентов происходит накопление препарата.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *