Альфа нормикс при панкреатите

История болезни (хр. панкреатит?)

Добрый день,
М., 35 лет, рост 175 см, вес 88 кг.
В январе обратился к гастроэнтерологу со след жалобами:
1. возникающий в течение дня горький привкус во рту;
2. тяжесть, дискомфорт, иногда слабые боли в правом подреберье;
3. проблемы со стулом (кашецеобразный, несколько раз в день, проблема давняя);
4. Изжога спустя некоторое время после еды (тоже давняя проблема, самостоятельно купировал ОМЕЗом, 20 мг в сутки).
Доктор назначила ряд исследований, результаты во вложении (файл Check 1).
По результатам январских исследований, получил диагнозы:
1. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 1 ст на фоне недостаточности кардии;
2. ЖКБ: биллиарный сладж;
3. Хронический панкреатит ремиссия, с тяжелой экзокринной недостаточностью, стадия B по Бюхлер;
4. СИБР в толстой кишке ассоциированный с E. coli гемолитическая, лактозонегативная, Staphylococcus aureus.
Назначено лечение:
1. Диета номер 5;
2. Ципрофлоксацин 500 мг 2 р/д
3. Энтерол 1 к 2 р/д, затем в течение месяца 1 к 1 р/д
4. Рио Флора Иммуно Нео 2 к 2 р/д 2 месяца
5. Урсосан / урсофальк 250 мг 2 кап днем, 2 кап вечером;
6. Креон 40 000 ед. 3 раза в день вместе с едой;
7. ОМЕЗ / НОЛЬПАЗА / Нексиум — 20 мг / д.
По словам доктора я понял следующее: основная проблема — хронический панкреатит (заключение сделано по результату панкреатической эластазы в кале, хотя слева или в эпигастрии у меня ничего не болело), а в остальном анализы в целом хорошие, небольшое повышение АЛАТ пройдет на фоне приема препаратов урсодез. кислоты.
Думаю, что я следовал неукоснительно словам доктора. Самочувствие мое менялось довольно сильно в течение нескольких месяцев:
1. Сначала, пока принимал ципрофлоксацин я чувствовал себя неплохо, стул нормализовался до 1 раза в день, был оформлен, болеть особенно ничего не болело;
2. После окончания курса антибиотика усилились поносы, я стал регулярно замечать непереваренные кусочки пищи в стуле, но полностью прошло появление неприятного привкуса. Из-за поносов, я считаю, что этот период на протяжении около1-1,5 месяцев наверное было самое плохое самочувствие за последние время;
3. Через два месяца сдал промежуточный анализ эластазы и посев кала. СИБРа в толстйо кишке уже не было, эластаза — 153. Доктор велеа сократить Креон до 25 000 3 раза в день, назначила Хелионорм для борьбы с хеликобактером.
4. Далее состояние немного улучшилось (по субъективным ощущениям от хелионорма, что доктор отвергла), но все же по моему мнению не было хорошим (стул чаще кашецеобразный, иногда до жидкого). Доктор назначила контрольное УЗИ и колоноскопию (из-за моих жалоб на периодические поносы). Также стал периодически возвращаться неприятный привкус (иногда горький, иногда островатый, иногда кисловатый). Результаты исследований во вложении в файле Check 2 (конец марта: сладж ушел, толстая кишка без органической патологии). Доктор отменила Урсосан.
5. Далее т.к. до конца стул не нормализовался, доктор предположила СИБР в тонкой кишке, предложила пройти водородный тест, чтобы быть уверенным, на мое предложение не тратить время на это исследование, а попробовать сразу же лечить, прописала Альфа-Нормикс: 3 раза в сутки в течение 7 дней.
6. Я скажу, что во время приема Альфа-Нормикса и первые несколько недель после окончания приема, я так хорошо с точки зрения кишечника никогда себя не чувствовал или чувствовал в далеком детстве, стул был оформленным, 1-макс 2 раза в день, никаких императивных позывов и т.д., но периодический неприятный привкус во рту продолжал появляться, дискомфорт в правом подреберье тоже. Сразу после курса Альфа-Нормикса я сдал анализ на эластазу, результат, меня, уже начитавшегося страстей про невосставливающуюся паренхиму, мягко говоря удивил — 500 (т.к. что именно начало тогда производить этот фермент, если не паренхима?).
Последний мой визит к доктору закончился таким заключением:
1. По всей видимости, основной проблемой для качества жизни был именно СИБР в тонкой кишке;
2. Причины этого СИБРа: хр панкреатит и/или функциональное расстройство;
3. Неприятные привкусы из-за рефлюксов, причиной которых также по всей видимости являются функциональные расстройства.
4. Дискомфорт в правом подреберье перетяжка желчного пузыря, новый сладж образоваться врядли успел, функциональные нарушения в желчных путях;
5. Вес снизился с 86 до 82 кг на фоне лечения и диеты — это хорошо.
Я до конца не угомонился и через ориентировочно 1 месяц сдал еще раз биохимический анализ (помятуя о небольшом повышении АЛТ в январском анализе) в ИНВИТРО, дополнил тесты проверкой альбумина, расширенным билирубином и анализом на ферритин. Результаты во вложении в файле bio 2.
На сегодня имеем:
1. Регулярно принимаю нольпазу 20 мг в сутки, на этом фоне изжоги нет вообще;
2. Дискомфорт в правом подреберье присутствует (иногда тяжесть, иногда может кольнуть) все это не сильно, но не бывает и дня чтобы я чего то там не почувствовал;
3. Стул чаще кашецеобразный, иногда оформленный, от 1 до 3-х раз в день, чаще 2;
4. Горький привкус прошел недели две назад как-то сам, изредка появляется немного кисловатый;
5. Иногда появляется тошнота (через 1-1,5 часа после еды), вздутие;
6. При появлении тошноты или привкусов доктор рекомендовала мотилиум.
5. Диеты № 5 стараюсь придерживаться. Алкоголь исключил, не курю уже несколько лет.
Вопросы:
1. Считать ли существующий дискомфорт (стул, тяжесь в правом подреберье) функциональными расстройствами и тупо продолжать жить дальше так как есть, или целесообразны еще какие-то исследования / терапия?
2. Есть ли у меня тот самый хронический панкреатит? Слева или в эпигастрии ничего не болит и не болело, эластаза выросла с 15 до 500, но на фоне чего: креона+диеты (как считает мой доктор) или приема Альфа-Нормикса (как я это чувствую)?
Из того, что я начитался + удивительный результат от Альфа-Нормикса, сейчас уже предполагаю, что может дело не в панкреатите, а в кишечнике, насколько адекватным будет предположение, что проэластаза поджелудочной железой выделялась и выделяется в нормальном объеме, но проэластаза должна активироваться трипсином, который в свою очередь — энтерекиназой, которая, в свою очередь, выделяется в 12-перстной и тонкой кишке? И в результате каких-то проблем в 12-перстной и тонкой кишке она не активировалась, что исправил Альфа-Нормикс (хотя промежуточный рост показателя эластазы с 15 до 153, я бы связал тогда с ципрофлоксацином), но по субъективным ощущениям результат не такой долгосрочный как хотелось бы?
Почему именно антибактериальные препараты каждый в разной степени выраженности (ципрофлоксацин, хелионорм, но лучше всего Альфа-Нормикс), но приводили к улучшению самочувствия с кишечником?
Может быть, несмотря на разную природу этих препаратов у них есть некие общие свойства, которые влияют на общую причину патологии?
Спасибо.

Антибиотик Альфа Вассерманн «Альфа Нормикс» — отзыв

Всем привет!
Сегодня свой отзыв я посвящаю одному хорошему лекарству, с помощью которого я лечила инфекции кишечник — «Альфа-Нормикс».

Данный препарат я принимала уже несколько раз, и его мне прописывал, как мой терапевт так и гастроэнтеролог.

  • 💊Действующее вещество.💊

Рифаксимин

  • 💊Лекарственная форма.💊

Данный ппрепарат выпускается в таблетках. Обычно, в блистере 14 таблеток, но мне на курс лечения нужно было 56.

  • 💊Состав.💊

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

  • 💊Показания к применению препарата💊

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

В моем случае препарат был назначен после того, как обострился мой колит. И при чем, в этот раз обострение было очень сильное, и дошло до того что пришлось принимать этот препарат. На ирригоскопии было выявлено воспаление, ну и чтоб, далее не травмировать кишечник, я начала его усиленно восстанавливать.

  • 💊Режим дозирования💊

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Данный препарат мне был назначен на 10 дней, по 4 таблетки в сутки. В инструкции указано, что более 7 дней нельзя принимать. Но в некоторых случаях, по назначению врача, применение препарата можно продлить. Так же можно пройти повторный курс лечения, но это уже нужно обсуждать опять же с Вашим врачом.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

  • 💊Побочное действие💊

Побочек у препарата очень и очень много, они занимают бОльшую часть инструкции, но все же, желательно прочитать о них перед употреблением препарата. В свою очередь я отмечу, что мной препарат перенесся отлично, и побочки меня обошли стороной. Даже, моя аллергия, на все что можно не дала о себе знать. О побочках вы прочтете в самой инструкции, иначе этот список может занять весь отзыв.

  • 💊Противопоказания к применению препарата💊

Вообще, данный препарат я принимала впервые в жизни, и не знала что от него ждать. Совсем. Поэтому, первое время я принимала препарат под контролем врача (терапевта), ну и конечно, раз в 4 дн навещала гастроэнтеролога. Применение препарата прошло хорошо, и я была очень благодарна врачам, за внимательность.

  • диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью
  • кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
  • тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
  • С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
  • 💊 Мои впечатления о препарате «Альфа-Нормикс».💊

✅Препарат хорошо перенесся моим организмом.

✅Так, же после сданных анализов, все пришло в норму, а это значит препарат оказался эффективным.

✅Длительность приема препарата достаточно короткая, и его удобно принимать.

✅Данный препарат не вызвал у меня ни какой аллергии, а так же ни каких побочек. Для меня это большой плюс.

✅Пусть это и антибиотик, но негативного воздействия на мой ЖКТ я не заметила.

❌Препарат не имеет аналогов, а на курс лечения нужно две упаковки. Это выходит дороговато. Весь курс лечения обошелся мне в 1700 рублей. И при, чем, гарантированного эффекта с первого применения, мне не обещали. Поэтому, нужно, учесть, что после первого курса лечения, может последовать второй. Но мне повезло, и я отделалась одним курсом.

Данный препарат очень эффективный, и я рекомендую его к применению. Пусть, перпарат относят к антибиотикам, но он переносится легко. НО перед применением препарата, обязательно нужна консультация врача, иначе вы только себе навредите. Тем более, данный препарат назначается только после сдачи определенных анализов. И после, этого врач сможет подобрать Вам индивидуальную дозировку.

Альфа Нормикс® (Alfa Normix)

Последняя актуализация описания производителем 04.03.2019 Фильтруемый список 04.03.2019 04.03.2019 04.03.2019 04.03.2019

Действующее вещество:

Рифаксимин* (Rifaximin*)

АТХ

A07AA11 Рифаксимин

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, рифаксимин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • K50 Болезнь Крона
  • K51 Язвенный колит
  • K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
  • K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 фл.
активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа 1,2 г
вспомогательные вещества: МКЦ — 70 мг; кармеллоза натрия — 710 мг; пектин — 780 мг; каолин — 4,002 мг; натрия сахаринат — 60 мг; натрия бензоат — 36 мг; сахароза — 17,28 г; ароматизатор вишневый (дикой черешни) — 240 мг

Описание лекарственной формы

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакодинамика

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественников, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественников не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококки) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминчувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественников и скрытыми инфекциями, вызванными Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.

Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.

Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания препарата Альфа Нормикс®

лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диарее путешественников, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника;

профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;

кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

тяжелое язвенное поражение кишечника;

наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-gp, таким как циклоспорин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности весьма ограничены.

Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ и печени: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно — нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.

Общие симптомы: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные исследования: изменение МНО.

Взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.

Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС, которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл суспензии (эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 ч.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 20 мл суспензии (эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: от 10 до 20 мл суспензии (эквивалентно 200–400 мг рифаксимина) каждые 8–12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Приготовление суспензии. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Передозировка

По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс®возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе из темного стекла, закрытом алюминиевым завинчивающимся колпачком. Флакон вместе с мерной чашечкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Тел.: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Альфа Нормикс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альфа Нормикс®

3 года. Приготовленная суспензия — 7 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) Бактериальная диарея
Бактериальная дизентерия
Бактериальные инфекции ЖКТ
Бактериальный гастроэнтерит
Диарея бактериальная
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
Диарея инфекционного генеза
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Диарея путешественников
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
Дизентерийное бактерионосительство
Дизентерийный энтерит
Дизентерия
Дизентерия бактериальная
Дизентерия смешанная
Желудочно-кишечная инфекция
Инфекции ЖКТ
Инфекционная диарея
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Инфекция ЖКТ
Летняя диарея
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
Острая бактериальная диарея
Острая диарея при пищевом отравлении
Острая дизентерия
Острый бактериальный гастроэнтерит
Острый гастроэнтероколит
Острый энтероколит
Подострая дизентерия
Понос хронический
Рефрактерная диарея у больных СПИДом
Стафилококковый энтерит у детей
Стафилококковый энтероколит
Токсическая диарея
Хроническая дизентерия
Энтерит
Энтерит инфекционный
Энтероколит
K50 Болезнь Крона Болезнь Крона
Болезнь Крона с образованием свищей
Гранулема кишечника
Гранулематозный энтерит
Крона болезнь
Регионарный илеит
Терминальный илеит
Энтерит регионарный
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника Болезнь дивертикулярная кишечника
Дивертикулез
Дивертикулез кишечника
Дивертикулит кишечника
Колоректальная дивертикулярная болезнь
Меккелев дивертикул
K63.8.0* Дисбактериоз Бактериальный дисбактериоз
Вирусный дисбактериоз
Восстановление кишечной флоры
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Дисбактериоз
Дисбактериоз кишечника
Кишечный дисбактериоз
Коррекция микрофлоры кишечника
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры
Нарушение флоры кишечника
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника
Нормализация микрофлоры кишечника
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная Латентная печеночная энцефалопатия
Острая печеночная недостаточность
Острая печеночно-почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Печеночная прекома
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *